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재활 가능성에 대한 집행 기능 장애의 영향 (Executive)

2016년 5월 10일 업데이트: University of South Florida
집행 기능은 재활을 위해 입원한 환자에서 테스트되며 재활 성공과 관련됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

  1. 근거: 입원한 많은 환자들이 퇴원 후 재활의 혜택을 받습니다. 재활은 가정, 요양원 또는 재활 전문 시설을 포함한 여러 환경 중 하나에서 제공될 수 있습니다. 재활의 성공 여부는 환자의 능력과 재활 의료진과의 협력 의지에 달려 있습니다. 불행히도 일부 환자는 재활 프로토콜을 따를 수 없거나 따르지 않습니다. 하루 90분 이상 재활에 참여하지 않으면 재활시설에서 퇴원해야 한다. 어떤 환자가 급성기 치료 환경에서 입원한 후 재활에 문제가 있을지 예측할 수 있으면 유용할 것입니다. 이 연구에서 연구자들은 실행 기능이 재활 목표를 달성하는 데 중요하다는 가설을 테스트할 것입니다.
  2. 배경: 실행 기능은 과거 경험을 현재 행동과 연결하는 데 도움이 되는 일련의 정신적 과정입니다. 사람들은 계획, 조직, 전략 수립, 세부 사항에 주의를 기울이고 기억하기, 시간과 공간 관리와 같은 활동을 수행하기 위해 그것을 사용합니다. 실행 기능은 노인에게 필요한 간호 수준에 가장 중요한 요소였습니다(Royall, Chiodo, & Polk, 2005). 이 연구는 또한 많은 노인들이 정상적인인지 기능을 가지고 있음에도 불구하고 집행 기능이 손상되었음을 발견했습니다. 실행 기능은 경미한 치매 환자의 기능적 능력과도 관련이 있습니다(Martyr & Clare, 2012).
  3. 연구 질문: 이 연구에서 테스트한 가설은 실행 기능이 손상된 사람의 재활 가능성이 감소한다는 것입니다. 본 연구의 목적은 환자가 재활을 위해 입원하기 전에 사용할 수 있는 선별 도구의 개발을 시도하는 것이다. 이 스크리닝 결과는 환자가 재활을 위해 입원한 후 발생할 수 있는 문제에 대해 재활 시설에 경고합니다. 이러한 검사에서 환자의 실행 기능이 손상된 것으로 나타나면 이 손상을 치료하여 재활 결과를 개선할 수 있습니다(Royall et al., 2009).
  4. 연구 설계: 환자가 입원하는 동안 Dennise Fernandez는 환자에게 재활이 필요한 이유를 말하도록 요청할 것입니다. 이유를 설명할 수 있는 경우 Dennise Fernandez가 연구에 대해 설명하고 환자가 관심이 있는 경우 사전 동의서를 제공합니다. 환자가 재활 사유를 진술할 수 없는 경우, 연구는 대리인에게 설명되고 대리인에게 사전 동의가 제공됩니다. 환자/대리인은 사전 동의서를 스스로 읽고 질문할 시간이 있습니다. 환자/대리인이 동의서에 서명하면 Dennise Fernandez가 환자의 나이를 묻고 환자는 Trail Making Tests를 완료해야 합니다.

    트레일 메이킹 테스트의 두 부분 모두 종이 위에 분포된 25개의 원으로 구성됩니다. 파트 A에서 원은 1~25로 번호가 매겨져 있고 환자는 오름차순으로 숫자를 연결하는 선을 그려야 합니다. 파트 B에서 원은 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)를 모두 포함합니다. 파트 A에서와 같이 환자는 오름차순 패턴으로 원을 연결하기 위해 선을 그으나 숫자와 문자를 번갈아 가며 추가해야 합니다(예: 1-A-2-B-3-C 등). 환자에게 종이에서 펜이나 연필을 떼지 않고 가능한 한 빨리 원을 연결하도록 지시해야 합니다. 환자가 "트레일"을 연결할 때 시간을 측정하십시오. 환자가 오류를 범하면 즉시 지적하고 환자가 수정하도록 합니다. 오류는 작업 완료 시간에 오류 수정이 포함된다는 점에서만 환자의 점수에 영향을 미칩니다. 5분이 경과한 후에도 환자가 두 부분을 모두 완료하지 않은 경우 테스트를 계속할 필요가 없습니다.

    1단계: 환자에게 Trail Making Test Part A 워크시트 사본과 펜 또는 연필을 줍니다. 2단계: 샘플 시트(Trail Making Part A - SAMPLE)를 사용하여 환자에게 테스트를 시연합니다. 3단계: 환자가 테스트의 숫자에 의해 만들어진 "흔적"을 따라갈 때 시간을 측정합니다.

    4단계: 시간을 기록합니다. 5단계: 트레일 메이킹 테스트 파트 B에 대한 절차를 반복합니다.

    득점:

    TMT A와 B 모두에 대한 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 따라서 점수가 높을수록 더 큰 장애가 있음을 나타냅니다. 환자는 머무는 동안 치료에 참여하게 되며, a) 매일 치료에 참여하는 시간, b) 참여를 위해 직원의 격려가 필요한지 여부를 평가합니다. 격려는 4점 척도로 평가됩니다: i) 격려하지 않음, ii) 최소한의 격려, iii) 중간 정도의 격려, iv) 최대한의 격려. 퇴원 72시간 전에 Dennise Fernandez가 트레일 메이킹 테스트를 다시 완료하도록 요청합니다.

  5. 샘플 크기: 100명의 환자
  6. 연구 모집단: 포함 기준을 충족할 모든 입원 환자는 그들 중 100명이 사전 동의서에 서명할 때까지 접근할 것입니다.

    포함 기준:

    1. 재활 인정
    2. 65세 이상
    3. 영어 구사

    제외 기준:

    1. 읽을 수 없음(안경으로도)
    2. 쓸 수 없음
  7. 연구의 예상 결과: 이 연구의 결과는 과학 저널에 게재될 것입니다. 결과가 긍정적이면 환자가 재활을 위해 입원하기 전에 재활 시설에 환자의 재활 가능성을 알리는 척도가 개발됩니다.
  8. 연구책임자: Ladislav Volicer, MD, PhD
  9. 피험자에 대한 잠재적 위험: 연구는 환자의 재활에 영향을 미치지 않습니다. 유일한 위험은 트레일 메이킹 테스트를 수행하는 데 어려움을 겪는 경우 좌절할 수 있다는 것입니다.
  10. 실험 절차: 트레일 메이킹 테스트 관리 및 재활 기간 기록 및 격려의 필요성 가능성. Trail Making Test의 결과는 치료 참여 수준과 관련이 있습니다.
  11. 피험자에 대한 잠재적 이점: 없음
  12. 인간 피험자 고려 사항: 사전 동의는 환자가 연구에 대한 관심을 표명한 후에만 제공되며 서명 여부를 결정할 수 있는 하루가 주어집니다. 환자가 재활의 이유를 설명할 수 없는 경우, 대리인에게 연구에 대해 설명하고 대리인은 사전 동의서를 받습니다. 각 환자는 PIN을 받게 되며 모든 연구 프로토콜은 이 PIN으로만 식별됩니다. PIN과 이름을 연결하는 마스터 목록은 재활 시설 직원인 Dennise Fernandez가 보관합니다.
  13. 이 연구는 최소 위험보다 크지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원 후 재활을 위해 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 영어 말하기

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활 시간
기간: 30 일
재활에 소요되는 실제 시간
30 일
재활 협력
기간: 30 일
재활에 대한 의지
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro 00018268

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