Johdon toimintahäiriön vaikutus kuntoutuspotentiaaliin (Executive)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Perustelut: Monet sairaalahoidossa olleet potilaat hyötyvät kuntoutumisesta kotiutumisen jälkeen. Kuntoutus voidaan tarjota jossakin useista ympäristöistä, mukaan lukien koti, vanhainkoti tai kuntoutukseen erikoistunut laitos. Kuntoutuksen onnistuminen riippuu potilaan kyvystä ja halusta tehdä yhteistyötä kuntoutushenkilöstön kanssa. Valitettavasti jotkut potilaat eivät pysty noudattamaan tai eivät noudata kuntoutusprotokollaa. Jos hän ei osallistu kuntoutukseen vähintään 90 minuuttia/vrk, hänet on poistettava kuntoutuslaitoksesta. Olisi hyödyllistä pystyä ennustamaan, millä potilailla tulee olemaan kuntoutusongelmia akuuttihoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan toimeenpanotoiminta on tärkeää kuntoutustavoitteiden saavuttamiseksi.
- Tausta: Toimeenpanotoiminto on joukko henkisiä prosesseja, jotka auttavat yhdistämään aiemman kokemuksen nykyiseen toimintaan. Ihmiset käyttävät sitä suorittaessaan toimintoja, kuten suunnittelua, organisointia, strategioita, yksityiskohtien huomioimista ja muistamista sekä ajan ja tilan hallintaa. Toimeenpanotoiminta oli tärkein tekijä iäkkäiden henkilöiden tarvitseman hoitotason kannalta (Royall, Chiodo ja Polk, 2005). Tässä tutkimuksessa havaittiin myös, että monilla iäkkäillä henkilöillä on heikentynyt toimeenpanotoiminta, vaikka heillä on normaali kognitiivinen toiminta. Toimeenpanotoiminta liittyy myös lievää dementiaa sairastavien henkilöiden toiminnallisiin kykyihin (Martyr & Clare, 2012).
- Tutkimuskysymys: Tässä tutkimuksessa testattu hypoteesi on, että kuntoutuspotentiaali on heikentynyt henkilöillä, joilla on toimintahäiriöitä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää kehittää seulontatyökalua, jota voitaisiin käyttää ennen kuin potilaat otetaan kuntoutukseen. Tämän seulonnan tulokset ilmoittaisivat kuntoutuslaitokselle mahdollisista ongelmista, joita ilmenee potilaan kuntoutukseen saapumisen jälkeen. Jos tällainen testi osoittaa, että potilaan toimeenpanotoiminta on heikentynyt, kuntoutustuloksia voidaan parantaa tämän heikon hoidolla (Royall et al., 2009).
Tutkimussuunnitelma: Potilaan vastaanoton aikana Dennise Fernandez pyytää potilaita kertomaan, miksi he tarvitsevat kuntoutusta. Jos he voivat ilmoittaa syyn, Dennise Fernandez selittää heille tutkimuksen ja jos potilas on kiinnostunut, hän antaa hänelle tietoisen suostumuksen lomakkeen. Jos potilas ei pysty ilmoittamaan kuntoutuksen syytä, tutkimuksesta selvitetään hänen asiamiehensä ja hänelle annetaan tietoinen suostumus. Potilaalla/valtuutetulla on aikaa lukea tietoinen suostumus itse ja esittää hänelle mahdolliset kysymykset. Kun potilas/valtuutettu allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, Dennise Fernandez kysyy, kuinka vanha potilas on ja potilasta pyydetään suorittamaan jäljentekotestit.
Poluntekotestin molemmat osat koostuvat 25 ympyrästä, jotka on jaettu paperiarkille. Osassa A ympyrät on numeroitu 1–25, ja potilaan tulee piirtää viivoja numeroiden yhdistämiseksi nousevassa järjestyksessä. Osassa B ympyrät sisältävät sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L); Kuten osassa A, potilas piirtää viivoja yhdistääkseen ympyrät nousevassa kuviossa, mutta lisätehtävänä on vuorotellen numerot ja kirjaimet (eli 1-A-2-B-3-C jne.). Potilasta tulee neuvoa yhdistämään ympyrät mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää tai kynää paperilta. Aja potilas, kun hän yhdistää "polun". Jos potilas tekee virheen, osoita se välittömästi ja anna potilaan korjata se. Virheet vaikuttavat potilaan pisteisiin vain siten, että virheiden korjaus sisältyy tehtävän suorittamisaikaan. Testiä ei tarvitse jatkaa, jos potilas ei ole suorittanut molempia osia viiden minuutin kuluttua.
Vaihe 1: Anna potilaalle kopio Trail Making Test Part A -laskentataulukosta ja kynä tai lyijykynä. Vaihe 2: Näytä testi potilaalle näytearkin avulla (Trail Making Part A - SAMPLE). Vaihe 3: Ajoita potilas, kun hän seuraa testin numeroiden luomaa "polkua".
Vaihe 4: Tallenna aika. Vaihe 5: Toista polunmuodostustestin osan B menettely.
Pisteytys:
Sekä TMT A:n että B:n tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman. Potilas osallistuu terapiaan oleskelunsa aikana, ja hänen osallistumistaan arvioidaan a) terapiaan osallistumisajan keston perusteella joka päivä, b) henkilöstön osallistumisen tarpeella. Kannustaminen arvioidaan neljän pisteen asteikolla: i) ei rohkaisua, ii) vähäistä rohkaisua, iii) kohtalaista rohkaisua, iv) suurin rohkaisu. 72 tuntia ennen lähtöä Dennise Fernandez pyytää heitä suorittamaan uudelleen poluntekotestit.
- Näytteen koko: 100 potilasta
Tutkimuspopulaatio: Kaikkia hoitoon otettuja potilaita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, lähestytään, kunnes 100 heistä allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin kuntoutukseen
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea (edes silmälaseilla)
- Ei osaa kirjoittaa
- Tutkimuksen odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellisessä lehdessä. Jos tulokset ovat positiivisia, kehitetään asteikko, joka kertoo kuntoutuslaitokselle potilaan kuntoutusmahdollisuuksista ennen kuin hän pääsee kuntoutukseen.
- Päätutkija: Ladislav Volicer, MD, PhD
- Mahdollinen riski koehenkilöille: Tutkimus ei vaikuta potilaiden kuntoutukseen. Ainoa riski on, että he saattavat turhautua, jos heillä on vaikeuksia suorittaa poluntekotestejä.
- Kokeilumenettelyt: Poluntekotestien hallinnointi ja kuntoutuksen keston ja mahdollisen rohkaisun tarpeen kirjaaminen. Trail Making Testin tulokset korreloivat terapiaan osallistumisen tasoon.
- Mahdollinen hyöty koehenkilöille: Ei mitään
- Ihmisiä koskevat näkökohdat: Potilaille annetaan tietoinen suostumus vasta, kun he ovat ilmaisseet kiinnostuksensa tutkimukseen ja heillä on yksi päivä aikaa päättää, haluavatko he allekirjoittaa suostumuksen. Jos potilas ei pysty selittämään kuntoutuksensa syytä, tutkimuksesta selvitetään hänen asiamiehensä ja asiamies saa tietoisen suostumuslomakkeen. Jokainen potilas saa PIN-koodin, ja kaikki tutkimusprotokollat tunnistetaan vain tällä PIN-koodilla. Pääluetteloa, joka yhdistää PIN-koodit ja nimet, pitää kuntoutuslaitoksen työntekijä Dennise Fernandez.
- Tutkimuksessa ei ole suurempi kuin minimaalinen riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoutusaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Todellinen kuntoutukseen käytetty aika
|
30 päivää
|
|
Yhteistyö kuntoutuksen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Halukkuus kuntoutukseen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro 00018268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .