A vezetői diszfunkció hatása a rehabilitációs potenciálra (Executive)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Indoklás: Sok kórházba került beteg részesül rehabilitációban a hazabocsátás után. A rehabilitáció több helyszín egyikében is megoldható, beleértve az otthont, az idősek otthonát vagy a rehabilitációra szakosodott létesítményt. A rehabilitáció sikere a páciens képességétől és a rehabilitációs személyzettel való együttműködési hajlandóságtól függ. Sajnos néhány beteg nem tudja, vagy nem tartja be a rehabilitációs protokollt. Ha legalább napi 90 percig nem vesz részt a rehabilitációban, rehabilitációs intézményből kell elbocsátani. Hasznos lenne megjósolni, hogy mely betegeknek lesz problémája a rehabilitációval azután, hogy akut ellátásból kerülnek be. Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a végrehajtó funkció fontos a rehabilitációs célok eléréséhez.
- Háttér: A végrehajtó funkció mentális folyamatok összessége, amely segít összekapcsolni a múltbeli tapasztalatokat a jelenlegi cselekvéssel. Az emberek olyan tevékenységek elvégzésére használják, mint a tervezés, szervezés, stratégiaalkotás, a részletekre való odafigyelés és emlékezés, valamint az idő és a tér kezelése. A végrehajtó funkció volt a legfontosabb tényező az időskorúak ellátási szintjéhez (Royall, Chiodo és Polk, 2005). Ez a tanulmány azt is megállapította, hogy sok idős ember végrehajtó funkciója károsodott, annak ellenére, hogy normális kognitív funkciójuk van. A végrehajtó funkció az enyhe demenciában szenvedő egyének funkcionális képességeivel is összefügg (Martyr & Clare, 2012).
- A kutatási kérdés: A tanulmányban tesztelt hipotézis az, hogy a csökkent végrehajtó funkcióval rendelkező személyek rehabilitációs potenciálja csökken. A tanulmány célja egy olyan szűrőeszköz kifejlesztésének kísérlete, amely a betegek rehabilitációja előtt használható. A szűrés eredménye figyelmezteti a rehabilitációs intézményt a páciens rehabilitációra történő felvétele után fellépő lehetséges problémákra. Ha egy ilyen vizsgálat azt mutatja, hogy a beteg végrehajtó funkciója károsodott, a rehabilitációs eredmények javíthatók e károsodás kezelésével (Royall et al., 2009).
A vizsgálat tervezése: A páciens felvétele során Dennise Fernandez megkéri a betegeket, hogy mondják el, miért van szükségük rehabilitációra. Ha meg tudják mondani az okot, Dennise Fernandez elmagyarázza nekik a vizsgálatot, és ha a beteg érdeklődik, átadja neki a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot. Ha a beteg nem tudja megmondani a rehabilitáció okát, a vizsgálatot elmagyarázzák meghatalmazottjának, és a meghatalmazottnak beleegyezését adja. A betegnek/meghatalmazottnak lesz ideje önállóan elolvasni a Tájékoztatott hozzájárulást, és feltenni bármilyen kérdését. Ha a beteg/meghatalmazott aláírja a tájékozott hozzájárulást, Dennise Fernandez megkérdezi, hány éves a beteg, és a pácienst felkérik, hogy töltse ki a nyomkövetési teszteket.
A nyomkövetési teszt mindkét része egy papírlapon elosztott 25 körből áll. Az A részben a körök 1-től 25-ig vannak számozva, és a páciensnek vonalakat kell húznia a számok növekvő sorrendben történő összekapcsolásához. A B részben a körök számokat (1–13) és betűket (A–L) egyaránt tartalmaznak; mint az A. részben, a páciens vonalakat húz a körök növekvő mintázatban történő összekapcsolására, de azzal a hozzáadott feladattal, hogy váltakozzon a számok és betűk között (azaz 1-A-2-B-3-C stb.). A pácienst arra kell utasítani, hogy a lehető leggyorsabban kösse össze a köröket anélkül, hogy a tollat vagy a ceruzát felemelné a papírról. Időzítse a pácienst, amikor összeköti a "nyomot". Ha a beteg hibát követ el, azonnal jelezze, és hagyja, hogy a beteg javítsa. A hibák csak annyiban befolyásolják a beteg pontszámát, hogy a hibák kijavítása beleszámít a feladat teljesítési idejébe. Nem szükséges folytatni a vizsgálatot, ha a páciens öt perc elteltével nem fejezte be mindkét részt.
1. lépés: Adjon a páciensnek egy példányt a nyomkövetési teszt A rész munkalapjáról és egy tollal vagy ceruzával. 2. lépés: Mutassa be a tesztet a páciensnek a mintalap segítségével (Trail Making Part A – SAMPLE). 3. lépés: Időzítse a pácienst, amint követi a teszten szereplő számok „nyomvonalát”.
4. lépés: Jegyezze fel az időt. 5. lépés: Ismételje meg a Trail Making Test B rész eljárását.
Pontozás:
A TMT A és B eredményeit a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként jelentik; ezért a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. A beteg a tartózkodása alatt részt vesz a terápiában, részvételét a) a terápiában való napi részvétel időtartama, b) a személyzet bátorításának szükségessége alapján értékelik. A bátorítást négy fokozatú skálán értékeljük: i) nincs bátorítás, ii) minimális bátorítás, iii) mérsékelt bátorítás, iv) maximális bátorítás. 72 órával az elbocsátás előtt Dennise Fernandez felkéri őket, hogy töltsenek ki ismét nyomvonalkészítő tesztet.
- Mintanagyság: 100 beteg
Vizsgálati populáció: Minden befogadott beteget, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, megkeresik mindaddig, amíg 100-an alá nem írják a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
Bevételi kritériumok:
- Felvették rehabilitációra
- 65 éves vagy idősebb
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Nem tud olvasni (még szemüveggel sem)
- Nem tud írni
- A kutatás várható eredményei: A tanulmány eredményeit egy tudományos folyóiratban tesszük közzé. Ha az eredmények pozitívak, egy skálát dolgoznak ki, amely tájékoztatja a rehabilitációs intézményt a páciens rehabilitációs potenciáljáról, mielőtt rehabilitációra kerülne.
- Vezető kutató: Ladislav Volicer, MD, PhD
- Az alanyok potenciális kockázata: A kutatás nem befolyásolja a betegek rehabilitációját. Az egyetlen kockázat az, hogy frusztrálttá válhatnak, ha nehézséget okoz a nyomkövetési tesztek teljesítése.
- Kísérleti eljárások: Nyomkövetési tesztek lebonyolítása és a rehabilitáció időtartamának és az esetleges ösztönzési igénynek a rögzítése. A Trail Making Test eredményei összefüggenek a terápiában való részvétel szintjével.
- Az alanyok potenciális előnye: Nincs
- Humán alanyokkal kapcsolatos szempontok: A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését csak akkor adják meg, ha kifejezték érdeklődésüket a kutatás iránt, és egy nap áll rendelkezésükre, hogy eldöntsék, aláírják-e. Ha a beteg nem tudja megmagyarázni rehabilitációjának okát, a vizsgálatot elmagyarázzák meghatalmazottjának, és a meghatalmazott megkapja a beleegyező nyilatkozatot. Minden páciens PIN-kódot kap, és minden kutatási protokoll csak ezzel a PIN-kóddal azonosítható. A PIN-kódokat és neveket összekötő törzslistát a rehabilitációs intézmény alkalmazottja, Dennise Fernandez fogja vezetni.
- A vizsgálatnak nincs nagyobb kockázata a minimálisnál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehabilitációs idő
Időkeret: 30 nap
|
A rehabilitációval töltött tényleges idő
|
30 nap
|
|
Együttműködés a rehabilitációval
Időkeret: 30 nap
|
Hajlandóság a rehabilitációra
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro 00018268
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .