Effekt av exekutiv dysfunktion på rehabiliteringspotential (Executive)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Motivering: Många patienter som lagts in på sjukhus har nytta av rehabilitering efter att de skrivits ut. Rehabilitering kan ges i en av flera miljöer, inklusive hem, vårdhem eller anläggning som är specialiserad på rehabilitering. Framgång med rehabilitering beror på patientens förmåga och vilja att samarbeta med rehabiliteringspersonal. Tyvärr kan eller följer vissa patienter inte rehabiliteringsprotokollet. Om de inte deltar i rehabilitering under minst 90 minuter/dag måste de skrivas ut från en rehabiliteringsinrättning. Det skulle vara användbart att kunna förutsäga vilka patienter som kommer att få problem med rehabilitering efter att de blivit inlagda från en akutvårdsmiljö. I denna studie ska utredarna testa hypotesen att exekutiv funktion är viktig för att uppnå rehabiliteringsmål.
- Bakgrund: Exekutiv funktion är en uppsättning mentala processer som hjälper till att koppla samman tidigare erfarenheter med nuvarande handling. Människor använder den för att utföra aktiviteter som att planera, organisera, lägga strategi, uppmärksamma och komma ihåg detaljer och hantera tid och rum. Exekutiv funktion var den viktigaste faktorn för den vårdnivå äldre individer krävde (Royall, Chiodo, & Polk, 2005). Denna studie fann också att många äldre individer har nedsatt exekutiva funktion trots att de har normal kognitiv funktion. Exekutiv funktion är också relaterad till funktionsförmåga hos individer med lindrig demens (Martyr & Clare, 2012).
- Forskningsfrågan: Hypotesen som testats i denna studie är att rehabiliteringspotentialen är minskad hos personer med nedsatt exekutiva funktion. Syftet med denna studie är att försöka utveckla ett screeningverktyg som kan användas innan patienterna tas in för rehabilitering. Resultaten av denna screening skulle varna rehabiliteringsanläggningen om möjliga problem som uppstår efter att patienten har tagits in för rehabilitering. Om en sådan testning visar att patientens exekutiva funktion är nedsatt, kan rehabiliteringsresultaten förbättras genom behandling av denna funktionsnedsättning (Royall et al., 2009).
Studiedesign: Vid inläggning av en patient kommer Dennise Fernandez att be patienterna att ange varför de behöver rehabilitering. Om de kan ange orsaken kommer Dennise Fernandez att förklara studien för dem och om patienten är intresserad kommer hon att ge honom/henne formuläret för informerat samtycke. Om patienten inte kommer att kunna ange orsaken till rehabiliteringen kommer studien att förklaras för hans/hennes ombud och informerat samtycke ges till ombudet. Patienten/ombudet kommer att ha tid att läsa det informerade samtycket på egen hand och ställa eventuella frågor han/hon kan ha. Om patienten/ombudet undertecknar det informerade samtycket kommer Dennise Fernandez att fråga hur gammal patienten är och patienten kommer att bli ombedd att slutföra testerna för att göra spår.
Båda delarna av Trail Making Test består av 25 cirklar fördelade över ett pappersark. I del A är cirklarna numrerade 1 - 25, och patienten ska rita linjer för att koppla ihop siffrorna i stigande ordning. I del B innehåller cirklarna både siffror (1 - 13) och bokstäver (A - L); som i del A, ritar patienten linjer för att förbinda cirklarna i ett stigande mönster, men med den extra uppgiften att växla mellan siffror och bokstäver (d.v.s. 1-A-2-B-3-C, etc.). Patienten bör instrueras att koppla ihop cirklarna så snabbt som möjligt, utan att lyfta pennan eller pennan från papperet. Tajma patienten när han eller hon förbinder "spåret". Om patienten gör ett fel, påpeka det omedelbart och låt patienten rätta till det. Fel påverkar patientens poäng endast genom att korrigering av fel ingår i slutförandetiden för uppgiften. Det är onödigt att fortsätta testet om patienten inte har genomfört båda delarna efter att fem minuter har förflutit.
Steg 1: Ge patienten en kopia av kalkylbladet för spårbildningstest del A och en penna eller penna. Steg 2: Demonstrera testet för patienten med hjälp av provarket (Trail Making Part A - SAMPLE). Steg 3: Ta tid för patienten när han eller hon följer "spåret" som gjorts av siffrorna på testet.
Steg 4: Spela in tiden. Steg 5: Upprepa proceduren för Trail Making Test Del B.
Poängsättning:
Resultat för både TMT A och B rapporteras som antalet sekunder som krävs för att slutföra uppgiften; därför visar högre poäng större funktionsnedsättning. Patienten kommer att delta i terapi under vistelsen, med deras deltagande utvärderat av a) hur lång tid de deltar i terapin varje dag, b) behovet av uppmuntran av personalen att delta. Uppmuntran kommer att bedömas på en fyragradig skala: i) ingen uppmuntran, ii) minimal uppmuntran, iii) måttlig uppmuntran, iv) maximal uppmuntran. 72 timmar före utskrivning kommer de att bli tillfrågade av Dennise Fernandez att genomföra igen Trail Making Tests.
- Provstorlek: 100 patienter
Studiepopulation: Alla inlagda patienter som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att kontaktas tills 100 av dem undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Inklusionskriterier:
- Intagen för rehabilitering
- 65 år eller äldre
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa (även med glasögon)
- Kan inte skriva
- De förväntade resultaten av forskningen: Resultaten av denna studie kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift. Om resultaten är positiva kommer en skala att tas fram som informerar rehabiliteringsinrättningen om rehabiliteringspotentialen hos en patient innan han/hon tas in för rehabilitering.
- Huvudutredare: Ladislav Volicer, MD, PhD
- Potentiell risk för försökspersonerna: Forskningen kommer inte att påverka rehabiliteringen av patienterna. Den enda risken är att de kan bli frustrerade om de har svårt att klara spåren.
- Experimentella procedurer: Administrering av testerna för att göra spår och registrera varaktigheten av rehabiliteringen och eventuellt behov av uppmuntran. Resultaten av Trail Making Test ska korreleras med graden av deltagande i terapin.
- Potentiell nytta för försökspersoner: Ingen
- Mänskliga överväganden: Informerat samtycke kommer att ges till patienter först efter att de uttryckt intresse för forskning och de kommer att ha en dag på sig att bestämma om de vill underteckna det. Om en patient inte kan förklara orsaken till hans/hennes rehabilitering, kommer studien att förklaras för hans/hennes ombud och ombudet kommer att få ett informerat samtycke. Varje patient kommer att få en PIN-kod och alla forskningsprotokoll kommer endast att identifieras med denna PIN-kod. Huvudlistan som ansluter PIN-koder och namn kommer att hållas av den anställde på rehabiliteringsanläggningen, Dennise Fernandez.
- Studien har inte större än minimal risk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pratar engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rehabiliteringstid
Tidsram: 30 dagar
|
Faktisk tid som spenderas på rehabilitering
|
30 dagar
|
|
Samarbete med rehabilitering
Tidsram: 30 dagar
|
Vilja att genomgå rehabilitering
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro 00018268
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .