Effekt av eksekutiv dysfunksjon på rehabiliteringspotensialet (Executive)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Begrunnelse: Mange pasienter som ble innlagt har nytte av rehabilitering etter utskrivning. Rehabilitering kan gis i en av flere omgivelser, inkludert hjem, sykehjem eller anlegg som spesialiserer seg på rehabilitering. Suksess med rehabilitering avhenger av pasientens evne og vilje til å samarbeide med rehabiliteringspersonell. Noen pasienter kan dessverre ikke eller ikke følge rehabiliteringsprotokollen. Dersom de ikke deltar i rehabilitering i minst 90 minutter/dag, må de skrives ut fra et rehabiliteringsinstitusjon. Det vil være nyttig å kunne forutsi hvilke pasienter som vil få problemer med rehabilitering etter at de er innlagt fra akuttmottak. I denne studien skal etterforskerne teste hypotesen om at eksekutiv funksjon er viktig for å nå rehabiliteringsmål.
- Bakgrunn: Eksekutiv funksjon er et sett med mentale prosesser som hjelper til med å koble tidligere erfaring med nåværende handling. Folk bruker det til å utføre aktiviteter som planlegging, organisering, strategisering, ta hensyn til og huske detaljer og administrere tid og rom. Eksekutiv funksjon var den viktigste faktoren for omsorgsnivået eldre individer trengte (Royall, Chiodo, & Polk, 2005). Denne studien fant også at mange eldre individer har nedsatt eksekutiv funksjon selv om de har normal kognitiv funksjon. Eksekutiv funksjon er også relatert til funksjonsevner hos personer med mild demens (Martyr & Clare, 2012).
- Forskningsspørsmålet: Hypotesen som er testet i denne studien er at rehabiliteringspotensialet er redusert hos personer med nedsatt eksekutiv funksjon. Hensikten med denne studien er å forsøke å utvikle et screeningsverktøy som kan brukes før pasientene legges inn for rehabilitering. Resultatene av denne screeningen vil varsle rehabiliteringsinstitusjonen om mulige problemer som oppstår etter at pasienten er innlagt for rehabilitering. Dersom en slik testing vil vise at pasientens eksekutive funksjon er svekket, kan rehabiliteringsresultatene forbedres ved behandling av denne svekkelsen (Royall et al., 2009).
Studiedesign: Under innleggelse av en pasient vil Dennise Fernandez be pasienter om å oppgi hvorfor de trenger rehabilitering. Hvis de er i stand til å oppgi årsaken, vil Dennise Fernandez forklare studien for dem, og hvis pasienten er interessert, vil hun gi ham/henne skjemaet for informert samtykke. Dersom pasienten ikke vil kunne oppgi årsaken til rehabilitering, vil studien bli forklart til fullmektig og informert samtykke gitt til fullmektig. Pasienten/fullmektig vil ha tid til å lese det informerte samtykket på egen hånd og stille spørsmål han/hun måtte ha. Hvis pasienten/fullmektig signerer det informerte samtykket, vil Dennise Fernandez spørre hvor gammel pasienten er, og pasienten vil bli bedt om å fullføre testene for å lage spor.
Begge deler av Trail Making Test består av 25 sirkler fordelt på et ark. I del A er sirklene nummerert 1 - 25, og pasienten skal tegne linjer for å koble tallene i stigende rekkefølge. I del B inkluderer sirklene både tall (1 - 13) og bokstaver (A - L); som i del A, tegner pasienten linjer for å forbinde sirklene i et stigende mønster, men med den ekstra oppgaven å veksle mellom tallene og bokstavene (dvs. 1-A-2-B-3-C, etc.). Pasienten bør instrueres om å koble sirklene så raskt som mulig, uten å løfte pennen eller blyanten fra papiret. Tid pasienten mens han eller hun forbinder "stien". Hvis pasienten gjør en feil, påpek den umiddelbart og la pasienten rette den. Feil påvirker pasientens skår kun ved at retting av feil inngår i gjennomføringstiden for oppgaven. Det er unødvendig å fortsette testen dersom pasienten ikke har fullført begge delene etter at det har gått fem minutter.
Trinn 1: Gi pasienten en kopi av arbeidsarket for Trail Making Test Part A og en penn eller blyant. Trinn 2: Demonstrer testen for pasienten ved å bruke prøvearket (Trail Making Part A - SAMPLE). Trinn 3: Gi tid til pasienten mens han eller hun følger "sporet" laget av tallene på testen.
Trinn 4: Registrer tiden. Trinn 5: Gjenta prosedyren for løypetest del B.
Poengsum:
Resultater for både TMT A og B rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre oppgaven; derfor avslører høyere score større svekkelse. Pasienten vil delta i terapi under oppholdet, med deres deltakelse evaluert ut fra a) hvor lang tid de deltar i terapi hver dag, b) behov for oppmuntring fra personalet til å delta. Oppmuntring vil bli vurdert på en firepunktsskala: i) ingen oppmuntring, ii) minimal oppmuntring, iii) moderat oppmuntring, iv) maksimal oppmuntring. 72 timer før utskrivning, vil de bli bedt av Dennise Fernandez om å fullføre igjen Trail Making Tests.
- Prøvestørrelse: 100 pasienter
Studiepopulasjon: Alle innlagte pasienter som vil oppfylle inklusjonskriteriene vil bli kontaktet inntil 100 av dem signerer skjemaet for informert samtykke.
Inklusjonskriterier:
- Innlagt for rehabilitering
- 65 år eller eldre
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese (selv med briller)
- Kan ikke skrive
- De forventede resultatene av forskningen: Resultatene av denne studien vil bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift. Dersom resultatene er positive, vil det utvikles en skala som vil informere rehabiliteringsinstitusjonen om rehabiliteringspotensialet til en pasient før han/hun legges inn for rehabilitering.
- Hovedetterforsker: Ladislav Volicer, MD, PhD
- Potensiell risiko for forsøkspersonene: Forskningen vil ikke påvirke rehabilitering av pasientene. Den eneste risikoen er at de kan bli frustrerte hvis de har problemer med å gjennomføre løypetestene.
- Eksperimentelle prosedyrer: Administrasjon av løypetester og registrering av varighet av rehabilitering og mulig behov for oppmuntring. Resultatene av Trail Making Test skal korreleres med graden av deltakelse i terapi.
- Potensielle fordeler for fag: Ingen
- Hensyn til mennesker: Informert samtykke vil bli gitt til pasienter først etter at de har vist interesse for forskning, og de vil ha en dag på seg til å bestemme om de vil signere det. Hvis en pasient ikke kan forklare årsaken til sin/rehabilitering, vil studien bli forklart til sin fullmektig og fullmektig vil motta informert samtykkeskjema. Hver pasient vil motta en PIN-kode, og alle forskningsprotokoller vil kun identifiseres med denne PIN-koden. Hovedlisten som forbinder PIN-koder og navn vil bli oppbevart av den ansatte i rehabiliteringsanlegget, Dennise Fernandez.
- Studien har ikke større enn minimal risiko.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehabiliteringstid
Tidsramme: 30 dager
|
Faktisk tidsbruk på rehabilitering
|
30 dager
|
|
Samarbeid med rehabilitering
Tidsramme: 30 dager
|
Vilje til å gjennomgå rehabilitering
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro 00018268
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .