Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние исполнительной дисфункции на реабилитационный потенциал (Executive)

10 мая 2016 г. обновлено: University of South Florida
Исполнительная функция будет проверена у пациентов, поступивших на реабилитацию, и будет коррелирована с успехом реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Обоснование: Многие пациенты, которые были госпитализированы, проходят реабилитацию после выписки. Реабилитация может предоставляться в одном из нескольких условий, включая дом, дом престарелых или учреждение, специализирующееся на реабилитации. Успех реабилитации зависит от способности и желания пациента сотрудничать с реабилитационным персоналом. К сожалению, некоторые пациенты не могут или не соблюдают протокол реабилитации. Если они не участвуют в реабилитации по крайней мере 90 минут в день, они должны быть выписаны из реабилитационного учреждения. Было бы полезно иметь возможность прогнозировать, у каких пациентов возникнут проблемы с реабилитацией после поступления из отделения неотложной помощи. В этом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что исполнительная функция важна для достижения целей реабилитации.
  2. Исходная информация: Исполнительная функция — это набор психических процессов, которые помогают связать прошлый опыт с настоящим действием. Люди используют его для выполнения таких действий, как планирование, организация, разработка стратегии, внимание к деталям и их запоминание, а также управление временем и пространством. Исполнительная функция была наиболее важным фактором для требуемого уровня ухода за пожилыми людьми (Royall, Chiodo, & Polk, 2005). Это исследование также показало, что у многих пожилых людей нарушена исполнительная функция, хотя у них нормальная когнитивная функция. Исполнительная функция также связана с функциональными способностями у людей с легкой деменцией (Martyr & Clare, 2012).
  3. Вопрос исследования: Гипотеза, проверяемая в данном исследовании, состоит в том, что реабилитационный потенциал снижен у лиц с нарушением исполнительной функции. Целью данного исследования является попытка разработки инструмента скрининга, который можно было бы использовать до поступления пациентов на реабилитацию. Результаты этого скрининга предупредят реабилитационное учреждение о возможных проблемах, возникающих после поступления пациента на реабилитацию. Если такое тестирование покажет, что исполнительная функция пациента нарушена, результаты реабилитации могут быть улучшены путем лечения этого нарушения (Royall et al., 2009).
  4. Дизайн исследования: при поступлении пациента Денниз Фернандес попросит пациентов указать, почему они нуждаются в реабилитации. Если они смогут указать причину, Денниз Фернандес объяснит им суть исследования, и, если пациент заинтересован, она даст ему/ей форму информированного согласия. Если пациент не сможет указать причину реабилитации, исследование будет объяснено его/ее доверенному лицу, и доверенному лицу будет дано информированное согласие. У пациента/доверенного лица будет время, чтобы самостоятельно прочитать информированное согласие и задать любые вопросы, которые могут возникнуть у него/нее. Если пациент/доверенное лицо подписывает информированное согласие, Денниз Фернандес спросит, сколько лет пациенту, и ему будет предложено пройти тесты для составления маршрута.

    Обе части теста Trail Making Test состоят из 25 кругов, распределенных по листу бумаги. В Части А кружки пронумерованы от 1 до 25, и пациент должен провести линии, чтобы соединить числа в порядке возрастания. В части B кружки включают как цифры (1–13), так и буквы (A–L); как и в части А, пациент рисует линии, чтобы соединить круги по восходящей схеме, но с дополнительной задачей чередования цифр и букв (т. е. 1-А-2-В-3-С и т. д.). Пациенту следует дать указание соединить круги как можно быстрее, не отрывая ручки или карандаша от бумаги. Время пациента, как он или она соединяет "след". Если пациент делает ошибку, немедленно укажите на нее и позвольте пациенту исправить ее. Ошибки влияют на оценку пациента только тем, что исправление ошибок включается во время выполнения задачи. Нет необходимости продолжать тест, если пациент не выполнил обе части по прошествии пяти минут.

    Шаг 1: Дайте пациенту копию рабочего листа части А теста по созданию маршрута и ручку или карандаш. Шаг 2: Продемонстрируйте тест пациенту, используя образец листа (Trail Making Part A - SAMPLE). Шаг 3: Засеките время, пока пациент следует по «следу», очерченному числами на тесте.

    Шаг 4: Запишите время. Шаг 5: Повторите процедуру для теста на создание следа, часть B.

    Подсчет очков:

    Результаты как для TMT A, так и для B представлены в виде количества секунд, необходимых для выполнения задачи; следовательно, более высокие баллы свидетельствуют о большем нарушении. Пациент будет участвовать в терапии во время своего пребывания, при этом его участие оценивается по а) количеству времени, проводимому в терапии каждый день, б) потребности в поощрении со стороны персонала для участия. Поощрение будет оцениваться по четырехбалльной шкале: i) отсутствие поощрения, ii) минимальное поощрение, iii) умеренное поощрение, iv) максимальное поощрение. За 72 часа до выписки Деннис Фернандес попросит их еще раз пройти тесты по прокладке маршрута.

  5. Размер выборки: 100 пациентов
  6. Исследуемая популяция: ко всем госпитализированным пациентам, которые будут соответствовать критериям включения, будут обращаться до тех пор, пока 100 из них не подпишут форму информированного согласия.

    Критерии включения:

    1. Поступил на реабилитацию
    2. 65 лет и старше
    3. Говорить по английски

    Критерий исключения:

    1. Не умеет читать (даже в очках)
    2. Невозможно написать
  7. Ожидаемые результаты исследования: Результаты этого исследования будут опубликованы в научном журнале. При положительных результатах будет разработана шкала, которая будет информировать реабилитационное учреждение о реабилитационном потенциале пациента до его госпитализации на реабилитацию.
  8. Главный исследователь: Ладислав Волисер, доктор медицинских наук.
  9. Потенциальный риск для субъектов: исследование не повлияет на реабилитацию пациентов. Единственный риск заключается в том, что они могут разочароваться, если им будет трудно выполнить тесты по прокладыванию маршрута.
  10. Экспериментальные процедуры: проведение тестов по прокладке маршрута и регистрация продолжительности реабилитации и возможной потребности в поощрении. Результаты теста Trail Making Test коррелируют с уровнем участия в терапии.
  11. Потенциальная польза для испытуемых: нет
  12. Соображения, касающиеся людей: Информированное согласие будет дано пациентам только после того, как они проявят интерес к исследованию, и у них будет один день, чтобы решить, хотят ли они его подписать. Если пациент не может объяснить причину его/ее реабилитации, исследование будет объяснено его/ее доверенному лицу, и доверенное лицо получит форму информированного согласия. Каждый пациент получит PIN-код, и все протоколы исследований будут идентифицироваться только с этим PIN-кодом. Основной список, объединяющий PIN-коды и имена, будет храниться у сотрудника реабилитационного центра Денниз Фернандес.
  13. Исследование не имеет риска выше минимального.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие на реабилитацию после госпитализации

Описание

Критерии включения:

  • Говорить на английском

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реабилитации
Временное ограничение: 30 дней
Реальные затраты времени на реабилитацию
30 дней
Сотрудничество с реабилитацией
Временное ограничение: 30 дней
Готовность к реабилитации
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro 00018268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться