Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dysfunkcji wykonawczych na potencjał rehabilitacyjny (Executive)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: University of South Florida
Funkcja wykonawcza zostanie zbadana u pacjentów przyjętych na rehabilitację i skorelowana z sukcesem rehabilitacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Uzasadnienie: Wielu pacjentów hospitalizowanych korzysta z rehabilitacji po wypisie. Rehabilitacja może być prowadzona w jednym z kilku miejsc, w tym w domu, domu opieki lub placówce specjalizującej się w rehabilitacji. Powodzenie rehabilitacji zależy od zdolności pacjenta i chęci współpracy z personelem rehabilitacyjnym. Niestety, niektórzy pacjenci nie mogą lub nie przestrzegają protokołu rehabilitacji. Jeśli nie uczestniczą w rehabilitacji przez co najmniej 90 minut dziennie, muszą zostać wypisani z placówki rehabilitacyjnej. Przydatna byłaby możliwość przewidywania, którzy pacjenci będą mieli problem z rehabilitacją po przyjęciu z oddziału intensywnej terapii. W tym badaniu badacze przetestują hipotezę, że funkcje wykonawcze są ważne dla osiągnięcia celów rehabilitacyjnych.
  2. Tło: Funkcja wykonawcza to zestaw procesów umysłowych, które pomagają połączyć przeszłe doświadczenia z obecnymi działaniami. Ludzie używają go do wykonywania czynności, takich jak planowanie, organizowanie, opracowywanie strategii, zwracanie uwagi i zapamiętywanie szczegółów oraz zarządzanie czasem i przestrzenią. Funkcja wykonawcza była najważniejszym czynnikiem wpływającym na wymagany poziom opieki nad osobami starszymi (Royall, Chiodo i Polk, 2005). Badanie to wykazało również, że wiele starszych osób ma upośledzone funkcje wykonawcze, mimo że mają normalne funkcje poznawcze. Funkcja wykonawcza jest również związana ze zdolnościami funkcjonalnymi u osób z łagodną demencją (Martyr i Clare, 2012).
  3. Pytanie badawcze: Hipotezą badaną w niniejszej pracy jest to, że potencjał rehabilitacyjny jest obniżony u osób z zaburzeniami funkcji wykonawczych. Celem niniejszej pracy jest próba opracowania narzędzia przesiewowego, które mogłoby być wykorzystane przed przyjęciem pacjentów na rehabilitację. Wyniki tego badania zaalarmują placówkę rehabilitacyjną o ewentualnych problemach mogących wystąpić po przyjęciu pacjenta na rehabilitację. Jeśli takie badanie wykaże, że funkcje wykonawcze pacjenta są upośledzone, wyniki rehabilitacji można poprawić poprzez leczenie tego upośledzenia (Royall i in., 2009).

  4. Projekt badania: Podczas przyjmowania pacjenta Dennise Fernandez poprosi pacjentów o określenie, dlaczego potrzebują rehabilitacji. Jeśli będą w stanie podać przyczynę, Dennise Fernandez wyjaśni im przebieg badania, a jeśli pacjent jest zainteresowany, przekaże mu formularz świadomej zgody. Jeżeli pacjent nie będzie w stanie podać przyczyny rehabilitacji, badanie zostanie wyjaśnione jego pełnomocnikowi i wyrażona świadoma zgoda pełnomocnika. Pacjent/pełnomocnik będzie miał czas na samodzielne zapoznanie się ze Świadomą Zgodą i zadawanie ewentualnych pytań. Jeśli pacjent/pełnomocnik podpisze Świadomą Zgodę, Dennise Fernandez zapyta, ile ma lat pacjent, a pacjent zostanie poproszony o wypełnienie testów tworzenia śladów.

    Obie części testu tworzenia śladów składają się z 25 okręgów rozmieszczonych na kartce papieru. W części A kółka są ponumerowane od 1 do 25, a pacjent powinien narysować linie, aby połączyć cyfry w porządku rosnącym. W części B kółka zawierają zarówno cyfry (1 - 13), jak i litery (A - L); tak jak w części A, pacjent rysuje linie, aby połączyć okręgi we wznoszący się wzór, ale z dodatkowym zadaniem polegającym na naprzemiennym przełączaniu cyfr i liter (tj. 1-A-2-B-3-C itd.). Pacjent powinien zostać poinstruowany, aby jak najszybciej połączyć kółka, bez odrywania długopisu lub ołówka od kartki. Zmierz czas, kiedy pacjent łączy „ścieżkę”. Jeśli pacjent popełni błąd, natychmiast go zwróć i pozwól pacjentowi go poprawić. Błędy wpływają na wynik pacjenta tylko w tym sensie, że korekta błędów jest wliczona w czas wykonania zadania. Nie ma potrzeby kontynuowania testu, jeśli pacjent nie ukończył obu części po upływie pięciu minut.

    Krok 1: Daj pacjentowi kopię części A arkusza roboczego testu tworzenia śladów oraz długopis lub ołówek. Krok 2: Zademonstruj pacjentowi test, korzystając z przykładowego arkusza (Wyznaczanie szlaku, część A — PRÓBKA). Krok 3: Zmierz czas, jak pacjent podąża „śladem” wyznaczonym przez liczby na teście.

    Krok 4: Zapisz czas. Krok 5: Powtórz procedurę dla testu tworzenia śladów, część B.

    Punktacja:

    Wyniki zarówno dla TMT A, jak i B są podawane jako liczba sekund potrzebnych do wykonania zadania; dlatego wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Pacjent będzie uczestniczył w terapii w trakcie swojego pobytu, a ich udział oceniany będzie poprzez: a) ilość czasu spędzanego w terapii każdego dnia, b) potrzebę zachęcenia personelu do udziału w terapii. Zachęty będą oceniane na czterostopniowej skali: i) brak zachęty, ii) minimalna zachęta, iii) umiarkowana zachęta, iv) maksymalna zachęta. Na 72 godziny przed wypisem Dennise Fernandez poprosi ich o ponowne ukończenie testów tworzenia śladów.

  5. Wielkość próby: 100 pacjentów

  6. Badana populacja: Wszyscy przyjęci pacjenci, którzy spełnią kryteria włączenia, będą przyjmowani do czasu, aż 100 z nich podpisze formularz świadomej zgody.

    Kryteria przyjęcia:

    1. Przyjęty na rehabilitację
    2. 65 lat lub więcej
    3. Mówi po angielsku

    Kryteria wyłączenia:

    1. Nie można czytać (nawet w okularach)
    2. Niezdolny do pisania
  7. Przewidywane wyniki badań: Wyniki badań zostaną opublikowane w czasopiśmie naukowym. Jeśli wyniki będą pozytywne, zostanie opracowana skala, która poinformuje placówkę rehabilitacyjną o potencjale rehabilitacyjnym pacjenta przed przyjęciem go na rehabilitację.
  8. Główny badacz: Ladislav Volicer, MD, PhD
  9. Potencjalne zagrożenie dla badanych: Badania nie będą miały wpływu na rehabilitację pacjentów. Jedynym ryzykiem jest to, że mogą być sfrustrowani, jeśli będą mieli trudności z wykonaniem Testów tworzenia szlaków.
  10. Procedury Eksperymentalne: Przeprowadzanie testów wyznaczania szlaków i rejestrowanie czasu trwania rehabilitacji oraz ewentualnej potrzeby zachęty. Wyniki Testu Łączenia Szlak można skorelować z poziomem uczestnictwa w terapii.
  11. Potencjalna korzyść dla pacjentów: Brak
  12. Uwagi dotyczące ludzi: Świadoma zgoda zostanie udzielona pacjentom dopiero po wyrażeniu przez nich zainteresowania badaniami i będą mieli jeden dzień na podjęcie decyzji, czy chcą ją podpisać. Jeśli pacjent nie potrafi wyjaśnić powodu swojej/rehabilitacji, badanie zostanie wyjaśnione jego pełnomocnikowi, który otrzyma formularz świadomej zgody. Każdy pacjent otrzyma PIN i wszystkie protokoły badań będą identyfikowane tylko tym PIN-em. Główna lista łącząca PIN-y i nazwiska będzie prowadzona przez pracownika placówki rehabilitacyjnej, Dennise Fernandez.
  13. Badanie nie ma większego niż minimalne ryzyko.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na rehabilitację po hospitalizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rehabilitacji
Ramy czasowe: 30 dni
Rzeczywisty czas spędzony na rehabilitacji
30 dni
Współpraca z rehabilitacją
Ramy czasowe: 30 dni
Gotowość do poddania się rehabilitacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro 00018268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Recenzja, badania

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj