Effect van executieve disfunctie op revalidatiepotentieel (Executive)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Achtergrond: Veel patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, profiteren van revalidatie nadat ze zijn ontslagen. Revalidatie kan worden gegeven in een van de verschillende omgevingen, waaronder thuis, verpleeghuis of faciliteit die gespecialiseerd is in revalidatie. Het succes van de revalidatie hangt af van het vermogen en de bereidheid van de patiënt om samen te werken met het revalidatiepersoneel. Helaas kunnen of volgen sommige patiënten het revalidatieprotocol niet. Als ze minimaal 90 minuten per dag niet deelnemen aan revalidatie, moeten ze worden ontslagen uit een revalidatiecentrum. Het zou nuttig zijn om te kunnen voorspellen welke patiënten na opname uit de acute zorg moeite zullen hebben met de revalidatie. In dit onderzoek testen de onderzoekers de hypothese dat executieve functies belangrijk zijn voor het bereiken van revalidatiedoelen.
- Achtergrond: De executieve functie is een reeks mentale processen die helpen ervaringen uit het verleden te verbinden met acties in het heden. Mensen gebruiken het om activiteiten uit te voeren zoals plannen, organiseren, strategiseren, aandacht besteden aan en onthouden van details, en het beheren van tijd en ruimte. De executieve functie was de belangrijkste factor voor het niveau van zorg dat ouderen nodig hadden (Royall, Chiodo, & Polk, 2005). Uit deze studie bleek ook dat veel ouderen een verminderde executieve functie hebben, ook al hebben ze een normale cognitieve functie. De executieve functie is ook gerelateerd aan functionele vaardigheden bij personen met milde dementie (Martyr & Clare, 2012).
- De onderzoeksvraag: De in dit onderzoek geteste hypothese is dat het revalidatiepotentieel afneemt bij personen met een verminderde executieve functie. Het doel van deze studie is om te proberen een screeningstool te ontwikkelen die kan worden gebruikt voordat de patiënten worden opgenomen voor revalidatie. Resultaten van deze screening zouden de revalidatie-instelling kunnen waarschuwen voor mogelijke problemen die zich voordoen nadat de patiënt is opgenomen voor revalidatie. Als uit een dergelijke test blijkt dat de executieve functie van de patiënt is aangetast, kunnen de revalidatieresultaten worden verbeterd door deze stoornis te behandelen (Royall et al., 2009).
Onderzoeksopzet: Tijdens opname van een patiënt zal Dennise Fernandez patiënten vragen om aan te geven waarom ze revalidatie nodig hebben. Als ze de reden kunnen geven, zal Dennise Fernandez het onderzoek aan hen uitleggen en als de patiënt geïnteresseerd is, zal ze hem/haar het formulier voor geïnformeerde toestemming geven. Als de patiënt niet in staat is om de reden van revalidatie aan te geven, zal het onderzoek worden uitgelegd aan zijn/haar gevolmachtigde en zal er geïnformeerde toestemming aan de gevolmachtigde worden gegeven. De patiënt/gevolmachtigde krijgt de tijd om de Geïnformeerde Toestemming zelf te lezen en eventuele vragen te stellen. Als de patiënt/gevolmachtigde de geïnformeerde toestemming ondertekent, zal Dennise Fernandez vragen hoe oud de patiënt is en zal de patiënt worden gevraagd om de Trail Making Tests te voltooien.
Beide onderdelen van de Trail Making Test bestaan uit 25 cirkels verdeeld over een vel papier. In deel A zijn de cirkels genummerd van 1 - 25 en moet de patiënt lijnen trekken om de nummers in oplopende volgorde met elkaar te verbinden. In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers (1 - 13) als letters (A - L); net als in deel A tekent de patiënt lijnen om de cirkels in een oplopend patroon met elkaar te verbinden, maar met de toegevoegde taak om af te wisselen tussen de cijfers en letters (d.w.z. 1-A-2-B-3-C, enz.). De patiënt moet worden geïnstrueerd om de cirkels zo snel mogelijk met elkaar te verbinden, zonder de pen of het potlood van het papier te halen. Time de patiënt terwijl hij of zij het 'spoor' verbindt. Als de patiënt een fout maakt, wijs deze dan onmiddellijk aan en laat de patiënt deze corrigeren. Fouten hebben alleen invloed op de score van de patiënt omdat het corrigeren van fouten is inbegrepen in de voltooiingstijd voor de taak. Het is niet nodig om de test voort te zetten als de patiënt na vijf minuten nog niet beide onderdelen heeft voltooid.
Stap 1: Geef de patiënt een kopie van het werkblad Trail Making Test Part A en een pen of potlood. Stap 2: Demonstreer de test aan de patiënt met behulp van het voorbeeldblad (Trail Making Part A - SAMPLE). Stap 3: Time de patiënt terwijl hij of zij het "spoor" volgt dat wordt gemaakt door de cijfers op de test.
Stap 4: Noteer de tijd. Stap 5: Herhaal de procedure voor Trail Making Test Deel B.
Scoren:
Resultaten voor zowel TMT A als B worden gerapporteerd als het aantal seconden dat nodig is om de taak te voltooien; daarom laten hogere scores een grotere beperking zien. De patiënt neemt tijdens zijn verblijf deel aan de therapie, waarbij zijn deelname wordt beoordeeld aan de hand van a) de hoeveelheid tijd die hij elke dag aan de therapie besteedt, b) de behoefte aan aanmoediging door het personeel om deel te nemen. Aanmoediging wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal: i) geen aanmoediging, ii) minimale aanmoediging, iii) matige aanmoediging, iv) maximale aanmoediging. 72 uur voorafgaand aan het ontslag zullen ze door Dennise Fernandez worden gevraagd om opnieuw Trail Making Tests te doen.
- Steekproefomvang: 100 patiënten
Studiepopulatie: Alle opgenomen patiënten die aan de inclusiecriteria zullen voldoen, zullen worden benaderd totdat 100 van hen het Informed Consent Form ondertekenen.
Inclusiecriteria:
- Toegelaten voor revalidatie
- 65 jaar of ouder
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen lezen (ook niet met bril)
- Niet mogelijk om te schrijven
- De verwachte resultaten van het onderzoek: De resultaten van dit onderzoek zullen worden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift. Als de resultaten positief zijn, wordt er een schaal ontwikkeld die de revalidatieinstelling informeert over het revalidatiepotentieel van een patiënt voordat hij/zij wordt opgenomen voor revalidatie.
- Hoofdonderzoeker: Ladislav Volicer, MD, PhD
- Potentieel risico voor de proefpersonen: Het onderzoek heeft geen invloed op de revalidatie van de patiënten. Het enige risico is dat ze gefrustreerd raken als ze moeite hebben met het volbrengen van de Trail Making Tests.
- Experimentele procedures: Afname van de Trail Making Tests en registratie van de duur van de revalidatie en eventuele behoefte aan aanmoediging. Resultaten van Trail Making Test kunnen worden gecorreleerd met de mate van deelname aan therapie.
- Potentieel voordeel voor proefpersonen: Geen
- Overwegingen bij proefpersonen: Geïnformeerde toestemming wordt alleen aan patiënten gegeven nadat ze interesse hebben getoond in onderzoek en ze hebben één dag de tijd om te beslissen of ze het willen ondertekenen. Als een patiënt de reden voor zijn/haar revalidatie niet kan uitleggen, zal de studie worden uitgelegd aan zijn/haar gevolmachtigde en zal de gevolmachtigde het formulier voor geïnformeerde toestemming ontvangen. Elke patiënt krijgt een pincode en alle onderzoeksprotocollen worden alleen met deze pincode geïdentificeerd. De hoofdlijst die pincodes en namen verbindt, wordt bijgehouden door de medewerker van de revalidatiefaciliteit, Dennise Fernandez.
- De studie heeft niet meer dan minimaal risico.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revalidatie tijd
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Werkelijke tijd besteed aan revalidatie
|
30 dagen
|
|
Samenwerking met revalidatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bereidheid om te revalideren
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro 00018268
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .