脑急性缺血 II 冷却再灌注 (RECCLAIM-II)

纳入标准：

• 任何种族和年龄 >/=18 但 </=79 岁的男性或女性受试者；
• 症状发作</=8小时；
• 通过大脑 CT 成像确定的符合缺血性中风并伴有大血管闭塞（大脑中动脉 (MCA)、颈内动脉 (ICA) 末端）的症状；
• 大脑非对比 CT 的艾伯塔中风计划早期 CT 评分 (ASPECTS) 为 5-10；
• 能够进行血管内再灌注治疗；
• 无全身麻醉、清醒镇静的禁忌症，或对与无法治疗的预期诊断或治疗程序相关的任何成分过敏；
• 治疗前改良 Rankin 量表 (mRS) 为 0 或 1；
• 基线CT扫描显示无出血；
• 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 14-29；
• 受试者 1) 静脉组织纤溶酶原激活剂 (tPA) 治疗失败或 2) 与静脉 tPA 治疗相矛盾；
• 受试者能够遵守研究程序并同意完成所有必需的研究程序、研究访问和相关活动。
• 受试者或合法授权代表必须能够理解并给予书面知情同意。

排除标准：

• 怀孕或未采取适当避孕措施的育龄女性；
• 血小板计数 < 50,000 或国际标准化比率 (INR) > 1.7 或任何活动性或近期（10 至 30 天内）出血的出血素质；
• 经基因证实的高凝综合征史；
• 任何排除 MRI 成像的情况；
• 痴呆史，目前正在服用安理申或 Namenda，或其他阿尔茨海默病样症状；
• 血液透析终末期肾病；
• 心脏骤停史；
• 存在下腔静脉 (IVC) 过滤器；
• 有过敏史的造影剂过敏，已知对造影剂严重敏感或任何血管造影禁忌的情况；
• 已知对哌替啶或巴斯帕过敏；
• 先前的神经系统事件会混淆信号的解释和当前呈现的神经系统缺陷；
• 持续性高血压（收缩压 (SBP) > 185 或舒张压 (DBP) > 110 难以治疗）；
• 头部的基线 CT/MRI 显示质量效应的证据，伴有中线偏移、出血、颅内肿瘤、动脉血管炎或夹层，或双侧中风；
• 存在可能影响预期寿命少于 6 个月或限制受试者合作或研究依从性的任何其他严重合并症；
• 同时参加一项未完成随访期的临床研究或计划在未来 3 个月内参加另一项研究；
• 任何其他条件或个人情况，根据研究者的判断，可能会干扰完整、高质量数据的收集或​​研究的完成。