REperfusion avec refroidissement dans l'ischémie cérébrale aiguë II (RECCLAIM-II)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins de toute origine ethnique et âge >/=18 mais </= 79 ans ;
• Apparition des symptômes </=8 heures ;
• Symptômes compatibles avec un accident vasculaire cérébral ischémique avec une occlusion de gros vaisseau (artère cérébrale moyenne (MCA), artère carotide interne (ICA) terminus) tels que déterminés par imagerie CT du cerveau ;
• Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) de 5 à 10 sur la TDM du cerveau sans contraste ;
• Capacité à suivre une thérapie de reperfusion endovasculaire ;
• Aucune contre-indication à l'anesthésie générale, à la sédation consciente ou aux allergies aux composants associés aux procédures de diagnostic ou de traitement prévues qui ne peuvent pas être traitées ;
• Une échelle de Rankin modifiée avant le traitement (mRS) de 0 ou 1 ;
• La tomodensitométrie de base ne montre aucune hémorragie ;
• Échelle des accidents vasculaires cérébraux des Instituts nationaux de la santé (NIHSS) 14-29 ;
• - Le sujet a soit 1) un échec de la thérapie par l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA) iv ou 2) une contradiction avec la thérapie tPA iv ;
• Le sujet est capable de se conformer aux procédures d'étude et accepte de compléter toutes les procédures d'étude requises, les visites d'étude et les activités associées.
• Le sujet ou son représentant légalement autorisé doit être en mesure de comprendre et de donner son consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

• Les femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui n'utilisent pas de contraception adéquate ;
• Diathèse hémorragique avec une numération plaquettaire < 50 000 ou un rapport international normalisé (INR) > 1,7 ou toute hémorragie active ou récente (dans les 10 à 30 jours);
• Antécédents de syndrome d'hypercoagulabilité génétiquement confirmé ;
• Toute condition qui exclut l'imagerie IRM ;
• Antécédents de démence, actuellement sous Aricept ou Namenda, ou autres symptômes de type Alzheimer ;
• Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse ;
• Antécédents d'arrêt cardiaque ;
• Présence d'un filtre de la veine cave inférieure (VCI) ;
• Allergie aux produits de contraste avec antécédents d'anaphylaxie, sensibilité grave connue aux agents de contraste ou toute condition dans laquelle l'angiographie est contre-indiquée ;
• Allergie connue à la mépéridine ou au buspar ;
• Événement neurologique antérieur qui obscurcirait l'interprétation du signal et du courant présentant des déficits neurologiques ;
• Hypertension artérielle soutenue (pression artérielle systolique (PAS) > 185 ou pression artérielle diastolique (PAD) > 110 réfractaire au traitement );
• CT/IRM de base de la tête montrant des signes d'effet de masse avec déplacement de la ligne médiane, hémorragie, tumeur intracrânienne, vascularite ou dissection artérielle, ou accident vasculaire cérébral bilatéral ;
• Présence de toute autre comorbidité grave susceptible d'affecter l'espérance de vie à moins de 6 mois ou de limiter la coopération du sujet ou la conformité à l'étude ;
• Participation simultanée à une étude clinique expérimentale qui n'a pas terminé la période de suivi ou participation prévue à une autre étude dans les 3 prochains mois ;
• Toute autre condition ou circonstance personnelle qui, de l'avis du chercheur, pourrait interférer avec la collecte de données complètes et de bonne qualité ou l'achèvement de l'étude de recherche.