ACLR 后 ACB 和 FNB 之间的术后疼痛

在获得法政大学医院机构伦理委员会的批准后，符合合格标准的患者将被征求知情同意。 随机化将通过不同块大小（4 和 6）的计算机化进行，随机化的顺序将被密封的信封隐藏。 在获得知情同意后，研究人员打开密封的信封，将患者随机分配到收肌管阻滞组 (ACB) 或股神经阻滞组 (FNB)。

手术日前一天，符合条件的患者将征得设盲研究助理的知情同意。 他们将获得患者的人口统计数据、术前疼痛评分和股四头肌力量。 他们将被推荐如何评估疼痛评分和使用患者自控镇痛。

在隔离室，患者将通过静脉注射 2-3 毫克咪达唑仑镇静。 神经阻滞将由非盲麻醉师在脊髓麻醉前进行。 在阻断期间，患者将被假阻断致盲。 ACB组先行腹股沟区股神经假阻滞，再行ACB；FNB组先行FNB，再行股中段假性阻滞。

标准监测后，在超声引导下，使用带有神经刺激器 (Payunk®) 的线性探头 (9 mHz, GE Healthcare®) 在股骨中段水平阻断 ACB 组的隐神经。 当针尖定位时，神经刺激器打开并设置为以 2 Hz 的频率和 0.1 ms 的脉冲持续时间提供 0.5 mA 的电流。 股四头肌抽搐的存在（如果引起）将被记录下来，并且重新定位针直到肌肉抽搐消失。 然后，将注射 0.5% 左布比卡因和肾上腺素 5 µg/ml 15 ml。

FNB 组也在使用线性探头（9 mHz，GE Healthcare®）和神经刺激器（Payunk®）的超声引导下进行股神经阻滞。 在超声引导下，在靠近股动脉的股三角识别股神经，当针尖在超声图像中的适当位置时，使用神经刺激器确认，电流小于0.5时股四头肌抽动的存在mA，并且在电流大于 0.2 mA 时无股四头肌抽动。 之后，注射 30 毫升 0.25% 的左布比卡因和 5 微克/毫升的肾上腺素。

在执行这两个块期间，患者的眼睛将被关闭。 假阻滞涉及ACB组腹股沟区和FNB组股骨中区的超声检查，在注射部位标记残端针但不穿入皮肤。 根据假手术块的类型，将 10 或 30 mL 盐水注入吸收布中。 不透明的石膏将用于两个块站点。

ACB 或 FNB 后 15 分钟，由设盲的调查员评估阻滞是否成功。 每 5 分钟测试一次髌下区域或小腿内侧的感觉丧失。 如果在执行阻滞后 30 分钟以上没有感觉丧失，则记录阻滞失败。 然后，用 0.5% 等压或重马卡因 2.5-3.5 毫升进行脊髓麻醉。

在手术室，患者将在皮肤切开前静脉注射头孢唑林 1 gm 和酮咯酸 30 mg。 止血带 350 mmHg 将应用于手术大腿，限时不超过 120 分钟。 将插入引流管，并在所有患者术后应用护膝或 Jone 绷带。

术后，所有患者均根据需要接受注射吗啡的一次性患者自控镇痛 (PCA)，以控制 VAS 小于 4，设定 PCA 剂量 2.5 mg（患者 ≤ 60 岁） 2 mg（患者 ≥ 60 岁），无基础率，锁定5分钟。 术后镇痛方案为术中给药后 8 小时静脉注射酮咯酸 30 mg，依托考昔 (90) 1 片口服，每日一次，扑热息痛 (500) 1 片口服，每 6 小时一次，瑞帕利 2 片口服，三次，肌肌醇 1 片口服，三次。 引流管将在术后第 1 天由外科医生移除，患者将在引流管移除后借助拐杖行走 结果 主要结果是活动期间 24 小时的 VAS。 在纳入研究时，将指导患者使用 0 至 100 毫米视觉模拟量表 (VAS)，0 和 100 毫米分别表示“无痛”和“可想象的最严重疼痛”。

VAS 还在手术后 4 小时进行评估，然后每 4 小时一次，在休息和活动时进行评估，直至 24 小时。

前 24 小时内的阿片类药物总消耗量和患者第一次按压 PCA 的时间也被记录下来。 将记录阿片类药物的副作用（恶心呕吐、瘙痒、呼吸抑制、尿潴留）。 恶心呕吐和瘙痒将记录为 0-2 级：0 = 无，1 = 轻微症状但无需治疗，2 = 严重症状且需要药物治疗）。 呼吸抑制将记录为是（呼吸频率≤8次/分钟）和否。 尿潴留将被测量为是（需要导尿）和否。

股四头肌力量将在术前、8-12 小时和术后 24 小时使用已经校准的手持式测力计（HHD，Lafayette Instrument，Lafayette，IN）评估为最大自主等长收缩（MVIC）。 力量将由盲法研究助理评估，并使用魔术贴固定测力计以减少评估者间的差异。 患者将以 60 度膝关节屈曲坐姿，将 HHD 固定在跨踝轴上方 5 cm 处。 将要求患者在评估员的指导下（推-推-推-暂停）在 3 秒内尽可能用力地伸展膝盖。 强度将测量3次，取最大值。 然后，通过将最大力（牛顿）乘以股骨髁和 HHD 之间的距离（米）来计算最大扭矩。 每次收缩后，使用 0-100 点 VAS 量化疼痛水平。

还将记录 24 小时内准备好出院的时间。 准备好出院的标准是患者警觉并对询问有反应，表现出可接受的疼痛和恶心控制，能够排尿，能够拄着拐杖行走。 实际出院时间和延迟出院的原因也会被记录下来。 所有结果均由不参与本研究其他部分的盲法结果评估员进行评估。

统计分析连续数据将酌情以均值（SD）或中位数（IQR）表示，分类数据将以频率（百分比）表示。连续数据之间的比较将通过t检验或Mann-Whitney U检验进行取决于数据的分布。 在计算 2 至 24 小时间隔的曲线下面积后，比较前 24 小时的疼痛评分。将通过卡方检验或 Fischer 精确检验比较分类变量。 P值小于0.05表示有统计学意义。 统计分析将使用 STATA (13.0) 软件进行。