Postoperativ smerte mellom ACB og FNB etter ACLR

Etter godkjenning fra institusjonelle etiske komiteer, Thammasat Universitetssykehus, vil pasienter som oppfyller de kvalifiserte kriteriene bli bedt om informert samtykke. Randomisering vil bli utført ved databehandling med varierte blokkstørrelser (4 og 6), og sekvensen av randomisering vil bli skjult av forseglede konvolutter. Etter å ha gitt informert samtykke, åpnet etterforskeren den forseglede konvolutten, som randomiserte pasienten til adduktorkanalblokkgruppen (ACB), eller femoralnerveblokkgruppen (FNB).

Dagen før operasjonsdagen vil pasienter som oppfyller de kvalifiserte kriteriene be om informert samtykke fra blindet forskningsassistent. De vil innhente pasientenes demografiske data, preoperative smertescore og quadriceps styrke. De vil bli anbefalt hvordan man vurderer smertescore og bruker den pasientkontrollerte analgesien.

I blokkrommet vil pasientene bli bedøvet med midazolam 2-3 mg intravenøst. Nerveblokken vil bli utført før spinalbedøvelse av ublindede anestesileger. Under blokkering vil pasientene bli blindet av falsk blokk. I ACB-gruppen vil pasienter få sham-blokk av femoralnerven ved lyskeområdet, og deretter vil ACB bli utført, mens i FNB-gruppen vil pasientene motta FNB, og deretter sham-blokkering vil bli utført i mid-femoral-området.

Etter standard overvåking vil saphenusnerven bli blokkert i ACB-gruppen under ultralydveiledning ved bruk av lineær probe (9 mHz, GE Healthcare®) med nervestimulator (Payunk®) på midtfemoral nivå. Når nålespissen er plassert, slås nervestimulatoren på og stilles inn til å levere en strøm på 0,5 mA ved en frekvens på 2 Hz og pulsvarighet på 0,1 ms. Tilstedeværelsen av en quadriceps muskelrykning, hvis den fremkalles, vil bli registrert, og nålen ble reposisjonert til muskelrykningen forsvant. Deretter injiseres 0,5 % levobupivakain med adrenalin 5 µg/ml 15 ml.

Lårnerveblokken utføres også i FNB-gruppen under ultralydveiledning ved bruk av lineær probe (9 mHz, GE Healthcare®) og nervestimulator (Payunk®). Med ultralydveiledning identifiseres femoralnerven i femoral-trekanten nær femoralarterien, og når nålespissen er i riktig posisjon i ultralydbildet, brukes nervestimulatoren for å bekrefte tilstedeværelsen av quadriceps-rykninger ved strømmen mindre enn 0,5 mA, og fraværet av quadriceps-rykninger ved strømmen mer enn 0,2 mA. Deretter injiseres 30 ml 0,25 % levobupivakain med adrenalin 5 µg/ml.

Under utførelse av begge blokkeringene vil pasientens øyne være lukket. Den falske blokken innebærer en ultralydundersøkelse ved lyskeområdet i ACB-gruppen og midt-femoralområdet i FNB-gruppen, stumpnålen er merket på injeksjonsstedet, men ikke penetrerende hud. 10 eller 30 ml saltvann, avhengig av type sham-blokk, injiseres i en absorberende klut. Ugjennomsiktig gips vil bli brukt for begge blokkstedene.

Femten minutter etter ACB eller FNB blir suksessen med blokkering evaluert av blindede etterforskere. Tap av følelse ved enten infrapatellar-regionen eller medial av leggen vil bli testet hvert 5. minutt. Feilblokkering dokumenteres hvis det ikke er tap av følelsen mer enn 30 minutter etter at blokkeringen er utført. Deretter utføres spinalbedøvelse med 0,5% isobarisk eller tung marcaine 2,5-3,5 ml.

På operasjonsrommet vil pasientene få cefazolin 1 g, og ketorolac 30 mg intravenøst ​​før hudsnitt. Tourniquet 350 mmHg vil påføres på operert lår og begrenset tid er ikke lenger enn 120 minutter. Dren vil bli satt inn, og kneskinne eller Jones bandasje legges postoperativt hos alle pasienter.

Postoperativt fikk alle pasienter pasientkontrollert engangsanalgesi (PCA) for parenteral morfin etter behov for å kontrollere VAS mindre enn 4 med innstilling av PCA-dose 2,5 mg (pasienter ≤ 60 år) 2 mg (pasienter ≥ 60 år), ingen basalrate, lås ut 5 min. Postoperativ smertestillende kur er ketorolac 30 mg IV 8 timer etter intraoperativ dose, Etoricoxib (90) 1 tab oral en gang daglig, paracetamol (500) 1 tab oral hver 6. time, reparil 2 tab oral tid, og myonal 1 tab oral tid. Drenering vil bli fjernet på postoperativ dag 1 av kirurger og pasienter vil få gå med krykker etter at dren er fjernet. Utfall Det primære resultatet er VAS ved 24 timer under aktivitet. Pasientene vil bli instruert i bruk av 0 til 100 mm visuell analog skala (VAS) med 0 og 100 mm som refererer til henholdsvis 'ingen smerte' og 'verst tenkelig smerte' ved inkludering i studien.

VAS ble også vurdert 4 timer etter operasjonen og deretter hver 4. time, ved hvile og aktivitet til 24 timer.

Totalt opioidforbruk de første 24 timene og første gang pasienten trykker på PCA, registreres også. Opioidbivirkninger (kvalme oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon, urinretensjon) vil bli registrert. Kvalme oppkast og kløe vil bli registrert som 0-2 skalaer: 0=ingen, 1=mildt symptom men ikke behov for behandling, 2=alvorlig symptom og trenger medisinsk behandling). Respirasjonsdepresjon vil bli registrert som ja (respirasjonsfrekvens ≤8 per minutt), og nei. Urinretensjon vil bli målt som ja (trenger urinkateterisering), og nei.

Quadriceps styrke vil bli vurdert som maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) preoperativt, 8-12 og 24 timer postoperativt med håndholdt dynamometer (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN) som allerede er kalibrert. Styrken vil bli evaluert av blindet forskningsassistent, og bruk borrelåsstroppen for å fikse dynamometeret for å redusere interterrater-variabiliteten. Pasientene vil sitte med 60 graders knefleksjon, med feste HHD 5 cm over den transmalleolære aksen. Pasientene vil bli bedt om å forlenge kneet så kraftig som mulig i løpet av 3 sekunder med instruksjon fra bedømmerne (push-push-push-pause). Styrken vil bli målt 3 ganger og maksimalverdien vil bli brukt. Deretter vil det maksimale dreiemomentet bli beregnet ved å multiplisere den maksimale kraften (newton) med avstanden mellom lårbenskondylen og HHD (meter). Etter hver sammentrekning kvantifiseres smertenivået ved bruk av en 0-100 poengs VAS.

Tidspunkt for beredskap for sykehusutskrivning innen 24 timer vil også bli registrert. Kriteriene for beredskap utskrivning fra sykehus er at pasienten er våken og reagerer på avhør, viser akseptabel smerte- og kvalmekontroll, er i stand til å tisse, kan gå med krykker. Det faktiske utslippstidspunktet og årsaken til forsinket utslipp vil også bli registrert. Alle utfall vurderes av blindede utfallsbedømmere, som ikke er involvert i andre deler av denne studien.

Statistisk analyse Kontinuerlige data vil bli presentert som gjennomsnitt (SD) eller median (IQR) etter behov, og kategoriske data vil bli presentert som frekvens (prosent). Sammenligningen mellom kontinuerlige data vil bli utført ved t-test eller Mann-Whitney U-test avhengig av distribusjon av data. Smerteskåre i de første 24 timene ble sammenlignet etter beregning av arealet under kurven for intervallet 2 til 24 timer. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med kjikvadrat eller Fischer-eksakt test. P-verdier mindre enn 0,05 viser statistisk signifikans. Statistisk analyse vil bli utført ved å bruke STATA (13.0) programvare.