ACLR後のACBとFNBの間の術後疼痛

タマサート大学病院の倫理委員会からの承認後、適格な基準を満たす患者にはインフォームドコンセントが求められます。 ランダム化は、さまざまなブロック サイズ (4 および 6) を使用してコンピューター処理によって実行され、ランダム化のシーケンスは封印された封筒によって隠されます。 インフォームド コンセントが与えられると、治験責任医師は密封された封筒を開封し、患者を内転筋管ブロック群 (ACB) または大腿神経ブロック群 (FNB) に無作為に割り付けました。

手術日の前日、適格な基準を満たす患者は、盲検化された研究助手からのインフォームドコンセントを求めます。 彼らは、患者の人口統計データ、術前の痛みのスコア、大腿四頭筋の筋力を取得します。 彼らは、痛みのスコアを評価し、患者管理の鎮痛剤を使用する方法をお勧めします。

ブロックルームでは、患者は静脈内ミダゾラム2〜3 mgで鎮静されます。 神経ブロックは、非盲検麻酔科医によって脊椎麻酔の前に行われます。 ブロック中、患者は偽のブロックによって盲目になります。 ACBグループでは、患者は鼠径部で大腿神経の偽ブロックを受けてからACBが実行されますが、FNBグループでは、患者はFNBを受けてから、大腿骨中央部で偽ブロックが実行されます。

標準的なモニタリングの後、伏在神経は、中大腿レベルで神経刺激装置 (Payunk®) を備えた線形プローブ (9 mHz、GE Healthcare®) を使用した超音波ガイド下で、ACB グループでブロックされます。 針の先端が配置されると、神経刺激装置がオンになり、2 Hz の周波数と 0.1 ms のパルス持続時間で 0.5 mA の電流を供給するように設定されます。 四頭筋のけいれんの存在は、誘発された場合に記録され、筋肉のけいれんが消えるまで針を再配置しました。 その後、アドレナリン 5 μg/ml を含む 0.5% レボブピバカイン 15 ml を注射します。

リニアプローブ（9 mHz、GE Healthcare®）と神経刺激装置（Payunk®）を使用した超音波ガイド下で、大腿神経ブロックも FNB グループで実行されます。 超音波ガイダンスにより、大腿神経は大腿動脈に近い大腿三角形で識別され、針の先端が超音波画像で適切な位置にある場合、神経刺激装置を使用して確認し、現在の 0.5 未満の電流で四頭筋の痙攣の存在を確認します。 mA、および 0.2 mA を超える電流での大腿四頭筋のけいれんの欠如。 その後、アドレナリン 5 μg/ml を含む 0.25% レボブピバカイン 30 ml を注射します。

両方のブロックを実行している間、患者の目を閉じます。 シャムブロックには、ACB グループの鼠径部と FNB グループの大腿中央部での超音波検査が含まれます。断端針は注射部位にマークされますが、皮膚を貫通しません。 シャムブロックの種類に応じて、10 mL または 30 mL の生理食塩水が吸収布に注入されます。 両方のブロック サイトに不透明な石膏を使用します。

ACB または FNB の 15 分後に、ブロックの成功は盲目の調査員によって評価されます。 膝蓋下領域またはふくらはぎの内側のいずれかでの感覚喪失は、5分ごとにテストされます。 ブロックを行ってから 30 分以上感覚の喪失がなければ、ブロック失敗とみなされます。 その後、脊椎麻酔は 0.5% アイソバリックまたは重マルカイン 2.5 ～ 3.5 ml で行われます。

手術室では、患者はセファゾリン 1 gm とケトロラク 30 mg を皮膚切開前に静脈内投与されます。 止血帯 350 mmHg が手術を受けた大腿部に適用され、制限時間は 120 分以内です。 ドレーンが挿入され、すべての患者に術後にニーブレースまたはジョーンズ包帯が適用されます。

術後、すべての患者は、VAS を 4 未満に制御するために、必要に応じて非経口モルヒネの使い捨ての患者管理鎮痛法 (PCA) を受け、PCA 用量を 2.5 mg (60 歳以下の患者) 2 mg (60 歳以上の患者)、基礎レートなし、固定5分。 術後鎮痛レジメンは、ケトロラク 30 mg IV を術中投与の 8 時間後に、エトリコキシブ (90) 1 日 1 回経口投与、パラセタモール (500) 6 時間ごとに 1 錠剤経口、レパリル 2 錠剤経口 1 回投与、ミオナール 1 錠経口 1 回投与です。 ドレーンは術後 1 日目に外科医によって除去され、ドレーンが除去された後、患者は松葉杖で歩くことが許可されます。 患者は、0 から 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用するように指示されます。0 および 100 mm は、研究に含める際に、それぞれ「痛みなし」および「想像できる最悪の痛み」を指します。

VAS はまた、手術後 4 時間に、その後 4 時間ごとに、安静時と 24 時間までの活動を評価しました。

最初の 24 時間および患者が PCA を初めて押したときの総オピオイド消費量も記録されます。 オピオイドの副作用（吐き気、嘔吐、かゆみ、呼吸抑制、尿閉）が記録されます。 吐き気、嘔吐、かゆみは 0 ～ 2 の尺度で記録されます: 0 = なし、1 = 軽度の症状であるが治療は必要ない、2 = 重度の症状で治療が必要)。 呼吸抑制は、はい (1 分間あたりの呼吸数≦8)、およびいいえとして記録されます。 尿閉は、はい（尿道カテーテル法が必要）およびいいえとして測定されます。

大腿四頭筋の強度は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) として、術前、8-12、および術後 24 時間で評価されます。 強度は盲目の研究助手によって評価され、ベルクロストラップを使用してダイナモメーターを固定し、評価者間の変動を減らします。 患者は膝関節を 60 度屈曲させて座ります。HHD は 5 cm の経腓骨軸上に取り付けます。 患者は、評価者の指示（押す、押す、押す、一時停止）で、3 秒間でできるだけ力強く膝を伸ばすよう求められます。 強度は 3 回測定し、最大値を採用します。 次に、最大トルクは、最大力 (ニュートン) に大腿骨顆と HHD (メートル) の間の距離を掛けることによって計算されます。 各収縮の後、0 ～ 100 ポイントの VAS を使用して痛みのレベルを定量化します。

24 時間以内の退院準備のタイミングも記録されます。 退院準備の基準は、患者が機敏で質問に反応し、痛みと吐き気が許容範囲内であること、排尿ができること、松葉杖で歩くことができることです。 退院の実際の時間と退院が遅れた理由も記録されます。 すべての結果は、この研究の他の部分には関与していない、盲検化された結果評価者によって評価されます。

統計分析 連続データは、必要に応じて平均値 (SD) または中央値 (IQR) として表示され、カテゴリデータは度数 (パーセンテージ) として表示されます。連続データ間の比較は、t 検定またはマンホイットニー U 検定によって実行されます。データの分布によって異なります。 最初の 24 時間の疼痛スコアは、2 ～ 24 時間の間隔で曲線下面積を計算した後に比較されました。カテゴリ変数は、カイ二乗またはフィッシャー正確検定によって比較されます。 0.05 未満の P 値は、統計的有意性を示します。 統計分析は、STATA (13.0) ソフトウェアを使用して実行されます。