Postoperativ smärta mellan ACB och FNB efter ACLR

Efter godkännande från institutionella etiska kommittéer, Thammasat Universitetssjukhus, kommer patienter som uppfyller de kvalificerade kriterierna att ombes om informerat samtycke. Randomisering kommer att utföras genom datorisering med varierande blockstorlekar (4 och 6), och sekvensen av randomisering kommer att döljas av förseglade kuvert. Efter att ha gett informerat samtycke öppnade utredaren det förseglade kuvertet, vilket randomiserade patienten till gruppen för adduktorkanalblockering (ACB) eller femoralnervblocksgruppen (FNB).

Dagen före operationsdagen kommer patienter som uppfyller de kvalificerade kriterierna att be om informerat samtycke från en blind forskningsassistent. De kommer att få patienternas demografiska data, preoperativa smärtpoäng och quadricepsstyrka. De kommer att rekommenderas hur man utvärderar smärtpoäng och använder den patientkontrollerade analgesin.

I blockrummet kommer patienterna att bedövas med midazolam 2-3 mg intravenöst. Nervblockeringen kommer att utföras före spinalbedövning av oblindade anestesiologer. Under blockeringen kommer patienterna att förblindas av skenblock. I ACB-gruppen kommer patienter att få skenblock av femoralnerven vid inguinalområdet, och sedan kommer ACB att utföras, medan i FNB-gruppen kommer patienter att få FNB, och sedan kommer skenblockad att utföras i mitten av lårbensområdet.

Efter standardövervakning kommer saphenusnerven att blockeras i ACB-gruppen under ultraljudsledning med hjälp av linjär sond (9 mHz, GE Healthcare®) med nervstimulator (Payunk®) på midfemoral nivå. När nålspetsen är placerad slås nervstimulatorn på och ställs in för att leverera en ström på 0,5 mA vid en frekvens på 2 Hz och en pulslängd på 0,1 ms. Närvaron av en quadriceps muskelryckning, om den framkallas, kommer att registreras, och nålen placerades om tills muskelryckningen försvann. Därefter injiceras 0,5 % levobupivakain med adrenalin 5 µg/ml 15 ml.

Lårnervsblockeringen utförs också i FNB-gruppen under ultraljudsledning med hjälp av linjär sond (9 mHz, GE Healthcare®) och nervstimulator (Payunk®). Med ultraljudsledning identifieras lårbensnerven i femurtriangeln nära lårbensartären, och när nålspetsen är i rätt position i ultraljudsbilden används nervstimulatorn för att bekräfta närvaron av quadriceps-ryckningar vid strömstyrkan mindre än 0,5 mA, och frånvaron av quadriceps-ryckningar vid strömmen mer än 0,2 mA. Därefter injiceras 30 ml 0,25 % levobupivakain med adrenalin 5 µg/ml.

När båda blocken utförs kommer patientens ögon att vara stängda. Shamblocket involverar en ultraljudsundersökning vid inguinalområdet i ACB-gruppen och mitten av lårbensområdet i FNB-gruppen, stubbnålen är markerad på injektionsstället men penetrerar inte huden. 10 eller 30 ml koksaltlösning beroende på typ av skenblock kommer att injiceras i en absorberande trasa. Opak gips kommer att användas för båda blockplatserna.

Femton minuter efter ACB eller FNB utvärderas blockeringens framgång av blinda utredare. Förlust av känsel vid antingen infrapatellar-regionen eller medial av vaden kommer att testas var 5:e minut. Misslyckad blockering dokumenteras om det inte finns någon känselförlust mer än 30 minuter efter att blockeringen utförts. Därefter utförs spinalbedövning med 0,5% isobarisk eller tung marcaine 2,5-3,5 ml.

I operationsrummet kommer patienterna att få cefazolin 1 g och ketorolac 30 mg intravenöst före hudsnitt. Tourniquet 350 mmHg kommer att appliceras på opererade lår och begränsad tid är inte längre än 120 minuter. Dränering kommer att införas och knästöd eller Jones bandage kommer att appliceras postoperativt hos alla patienter.

Postoperativt fick alla patienter engångspatientkontrollerad analgesi (PCA) för parenteralt morfin efter behov för att kontrollera VAS mindre än 4 med inställd PCA-dos 2,5 mg (patienter ≤ 60 år) 2 mg (patienter ≥ 60 år), ingen basaldos, lås ut 5 min. Postoperativ analgetisk regim är ketorolac 30 mg IV 8 timmar efter intraoperativ dos, Etoricoxib (90) 1 tab oralt en gång dagligen, paracetamol (500) 1 tab oralt var 6:e ​​timme, reparil 2 tab oral tid, och myonal 1 tab oral tid. Dränering kommer att tas bort under postoperativ dag 1 av kirurger och patienter kommer att tillåtas gå med kryckor efter att dräneringen tagits bort. Resultat Det primära resultatet är VAS vid 24 timmar under aktivitet. Patienterna kommer att instrueras i användningen av 0 till 100 mm visuell analog skala (VAS) med 0 och 100 mm som refererar till "ingen smärta" respektive "värsta tänkbara smärta", vid inkludering i studien.

VAS bedömdes också 4 timmar efter operationen och sedan var 4:e timme, vid vila och aktivitet fram till 24 timmar.

Total opioidkonsumtion under de första 24 timmarna och första gången patienten trycker på PCA registreras också. Opioidbiverkningar (illamående kräkningar, klåda, andningsdepression, urinretention) kommer att registreras. Illamående kräkningar och klåda kommer att registreras som 0-2 skalor: 0=ingen, 1=lindrigt symtom men behöver inte behandlas, 2=svårt symtom och behöver medicinsk behandling). Andningsdepression kommer att registreras som ja (andningsfrekvens ≤8 per minut) och nej. Urinretention kommer att mätas som ja (behöver urinkateterisering) och nej.

Quadriceps styrka kommer att bedömas som maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) preoperativt, 8-12 och 24 timmar postoperativt med handhållen dynamometer (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN) som redan har kalibrerats. Styrkan kommer att utvärderas av en förblindad forskningsassistent och använd kardborrebandet för att fixera dynamometern för att minska variabiliteten mellan interratern. Patienterna kommer att sitta med 60 graders knäböjning, med fäste HHD 5 cm ovanför den transmalleolära axeln. Patienterna kommer att uppmanas att sträcka ut sitt knä så kraftigt som möjligt på 3 sekunder med instruktion från bedömarna (tryck-tryck-tryck-paus). Styrkan kommer att mätas 3 gånger och maxvärdet kommer att användas. Därefter kommer det maximala vridmomentet att beräknas genom att multiplicera den maximala kraften (newton) med avståndet mellan lårbenskondylen och HHD (meter). Efter varje sammandragning kvantifieras smärtnivån med användning av en 0-100 poängs VAS.

Tidpunkt för beredskap för sjukhusutskrivning inom 24 timmar kommer också att registreras. Kriterierna för beredskap för utskrivning från sjukhus är att patienten är alert och lyhörd för förhör, visar acceptabel smärta och illamående kontroll, kan kissa, kan gå med kryckor. Den faktiska tidpunkten för urladdningen och orsaken till den försenade urladdningen kommer också att registreras. Alla resultat bedöms av blindade utfallsbedömare, som inte är involverade i andra delar av denna studie.

Statistisk analys Kontinuerlig data kommer att presenteras som medelvärde (SD) eller median (IQR) beroende på vad som är lämpligt, och kategoriska data kommer att presenteras som frekvens (procent). Jämförelsen mellan kontinuerliga data kommer att utföras med t-test eller Mann-Whitney U-test beroende på distributionen av data. Smärtpoäng under de första 24 timmarna jämfördes efter beräkning av arean under kurvan för intervallet 2 till 24 timmar. Kategoriska variabler kommer att jämföras med chi-kvadrat- eller Fischer-exakt test. P-värden mindre än 0,05 visar statistisk signifikans. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programvaran STATA (13.0).