Postoperativ smerte mellem ACB og FNB efter ACLR

Efter godkendelse fra institutionelle etiske udvalg, Thammasat Universitetshospital, vil patienter, der opfylder de berettigede kriterier, blive bedt om informeret samtykke. Randomisering vil blive udført ved computerisering med varierede blokstørrelser (4 og 6), og rækkefølgen af ​​randomisering vil blive skjult af forseglede kuverter. Efter at have givet informeret samtykke, åbnede investigator den forseglede kuvert, som randomiserede patienten til adduktorkanalblokgruppen (ACB) eller femoral nerveblokgruppen (FNB).

Dagen før operationsdagen vil patienter, der opfylder de berettigede kriterier, bede om informeret samtykke fra blindet forskningsassistent. De vil indhente patienters demografiske data, præoperativ smertescore og quadriceps styrke. De vil blive anbefalet, hvordan man vurderer smertescore og bruger den patientkontrollerede analgesi.

I blokrummet vil patienterne blive bedøvet med midazolam 2-3 mg intravenøst. Nerveblokaden vil blive udført før spinalbedøvelse af ublindede anæstesiologer. Under blokering vil patienterne blive blændet af sham-blok. I ACB-gruppen vil patienter modtage en falsk blok af femoral nerve ved lyskeområdet, og derefter vil ACB blive udført, mens i FNB-gruppen vil patienter modtage FNB, og derefter vil der blive udført en falsk blokering i det midterste femorale område.

Efter standardmonitorering vil saphenusnerven blive blokeret i ACB-gruppen under ultralydsvejledning ved hjælp af lineær probe (9 mHz, GE Healthcare®) med nervestimulator (Payunk®) på midtfemoral niveau. Når nålespidsen er placeret, tændes nervestimulatoren og indstilles til at levere en strøm på 0,5 mA ved en frekvens på 2 Hz og pulsvarighed på 0,1 ms. Tilstedeværelsen af ​​en quadriceps muskeltrækning, hvis den fremkaldes, vil blive registreret, og nålen blev genplaceret, indtil muskeltrækningen forsvandt. Derefter injiceres 0,5 % levobupivacain med adrenalin 5 µg/ml 15 ml.

Den femorale nerveblokering udføres også i FNB-gruppen under ultralydsvejledning ved hjælp af lineær probe (9 mHz, GE Healthcare®) og nervestimulator (Payunk®). Med ultralydsvejledning identificeres femoralisnerven i femoral-trekanten tæt på femoralisarterien, og når nålespidsen er i korrekt position i ultralydsbilledet, bruges nervestimulatoren til at bekræfte tilstedeværelsen af ​​quadriceps-trækninger ved strømmen mindre end 0,5 mA, og fraværet af quadriceps-trækninger ved strømmen mere end 0,2 mA. Derefter injiceres 30 ml 0,25 % levobupivacain med adrenalin 5 µg/ml.

Under udførelse af begge blokeringer vil patientens øjne være lukkede. Sham-blokken involverer en ultralydsundersøgelse af lyskeområdet i ACB-gruppen og midt-lårbensområdet i FNB-gruppen, stumpnålen er markeret på injektionsstedet, men penetrerer ikke huden. 10 eller 30 ml saltvand afhængigt af typen af ​​falsk blok vil blive sprøjtet ind i en absorberende klud. Uigennemsigtigt gips vil blive brugt til begge bloksteder.

Femten minutter efter ACB eller FNB evalueres blokeringens succes af blindede efterforskere. Tab af følesans ved enten infrapatellar-regionen eller medial af kalven vil blive testet hvert 5. minut. Fejlblokering dokumenteres, hvis der ikke er tab af føleevne mere end 30 minutter efter blokeringen er udført. Derefter udføres spinalbedøvelse med 0,5% isobarisk eller tung marcaine 2,5-3,5 ml.

I operationsstuen får patienterne cefazolin 1 g og ketorolac 30 mg intravenøst ​​før hudsnit. Tourniquet 350 mmHg vil blive påført på opereret lår og begrænset tid er ikke længere end 120 minutter. Der vil blive indsat dræn, og knæbind eller Jones bandage påføres postoperativt hos alle patienter.

Postoperativt modtog alle patienter engangspatientkontrolleret analgesi (PCA) for parenteral morfin efter behov for at kontrollere VAS mindre end 4 med indstillet PCA-dosis 2,5 mg (patienter ≤ 60 år) 2 mg (patienter ≥ 60 år), ingen basal rate, lås ude 5 min. Postoperativ smertestillende kur er ketorolac 30 mg IV 8 timer efter intraoperativ dosis, Etoricoxib (90) 1 tab oral en gang dagligt, paracetamol (500) 1 tab oral hver 6. time, reparil 2 tab oral tid og myonal 1 tab oral tid. Dræn fjernes på postoperativ dag 1 af kirurger, og patienter vil få lov til at gå med krykker, efter at drænet er fjernet. Udfald Det primære resultat er VAS efter 24 timer under aktivitet. Patienterne vil blive instrueret i brugen af ​​0 til 100 mm visuel analog skala (VAS) med 0 og 100 mm, der refererer til henholdsvis 'ingen smerte' og 'værst tænkelige smerter' ved optagelse i undersøgelsen.

VAS vurderes også 4 timer efter operationen og derefter hver 4. time, ved hvile og aktivitet indtil 24 timer.

Samlet opioidforbrug i de første 24 timer og første gang, patienten trykker på PCA, registreres også. Opioidbivirkninger (kvalme opkastning, kløe, respirationsdepression, urinretention) vil blive registreret. Kvalme opkastning og kløe vil blive registreret som 0-2 skalaer: 0=ingen, 1=mildt symptom, men ikke behov for behandling, 2=alvorligt symptom og behov for medicinsk behandling). Respirationsdepression vil blive registreret som ja (respirationsfrekvens ≤8 pr. minut) og nej. Urinretention vil blive målt som ja (behov for urinkateterisering), og nej.

Quadriceps styrke vil blive vurderet som maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) præoperativt, 8-12 og 24 timer postoperativt med håndholdt dynamometer (HHD, Lafayette Instrument, Lafayette, IN), som allerede er kalibreret. Styrken vil blive evalueret af blindet forskningsassistent, og brug velcroremmen til at fiksere dynamometeret for at reducere interterrater-variabiliteten. Patienterne vil sidde med 60 graders knæfleksion, med fastgør HHD 5 cm over den transmalleolære akse. Patienterne vil blive bedt om at forlænge deres knæ så kraftigt som muligt på 3 sekunder med instruktion fra bedømmerne (skub-skub-skub-pause). Styrken vil blive målt 3 gange, og den maksimale værdi vil blive brugt. Derefter vil det maksimale drejningsmoment blive beregnet ved at gange den maksimale kraft (newtons) med afstanden mellem lårbenskondylen og HHD (meter). Efter hver kontraktion kvantificeres smerteniveauet ved brug af en 0-100 point VAS.

Timing for klarhed til hospitalsudskrivning inden for 24 timer vil også blive registreret. Kriterierne for beredskabsudskrivning er, at patienten er opmærksom og reagerer på afhøring, udviser acceptabel smerte- og kvalmekontrol, er i stand til at tisse, i stand til at gå med krykker. Det faktiske tidspunkt for udskrivning og årsagen til forsinket udledning vil også blive registreret. Alle resultater vurderes af blindede resultatbedømmere, som ikke er involveret i andre dele af denne undersøgelse.

Statistisk analyse Kontinuerlige data vil blive præsenteret som middelværdi (SD) eller median (IQR) efter behov, og kategoriske data vil blive præsenteret som frekvens (procent). Sammenligningen mellem kontinuerlige data vil blive udført ved t-test eller Mann-Whitney U-test afhængig af distributionen af ​​data. Smertescore i de første 24 timer blev sammenlignet efter beregning af arealet under kurven for intervallet 2 til 24 timer. Kategoriske variabler vil blive sammenlignet med chi-kvadrat eller Fischer-eksakt test. P-værdier mindre end 0,05 viser statistisk signifikans. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af STATA (13.0) software.