机械通气撤机期间血管外肺水增加的超声心动图检测 (ECHOBAG)
在机械通气撤机期间从气道正压通气切换为自主通气,可能会发生肺水肿,在这种情况下,心功能不全的多普勒超声心动图 (U/S) 指数与间质间隙中的液体浓度相关。
本研究将纳入 40 名符合机械通气脱机标准的连续机械通气重症患者。 所有患者将每天接受评估,当患者达到脱机标准时,他们将通过 T 型管进行 2 小时的自主呼吸试验 (SBT)。
将通过热稀释法和超声心动图评估 SBT 前后的心肺功能。 在保留 LV 收缩功能的患者中,在进行 SBT 前的舒张功能障碍超声心动图指数(E/Em 比值)可能会识别撤机时血管外水增加的高风险患者。
此外,研究人员希望在 SBT 期间发现肺血管外肺水与超声心动图指标(如 E/Em 比值)之间呈正相关 (p<0.05)。
研究概览
详细说明
肺水肿 (PE) 是脱机失败的一个被低估的因素。 机械通气中断
- 增加左心室 (LV) 后负荷、交感神经紧张并可能引起心肌模式、LV 功能障碍和
- 增加流入胸腔的血液,并可能导致右心室扩张和室间隔左移。
这些事件可能会损害撤机期间的 LV 顺应性,增加毛细血管内肺动脉压并引起心源性肺栓塞 (CPE)。 研究人员最近表明,左心室舒张功能障碍可能导致脱机失败,而 CPE 的超声心动图标志物可能提供对脱机过程的进一步了解。 值得注意的是,这在慢性阻塞性肺病患者中尤其如此,在这些患者中,旨在控制心力衰竭的策略(即 利尿剂、硝酸甘油)已被证明可以改善脱机结果。
此外,在自发脱机试验期间对气管插管进行剧烈吸气可能会降低肺间质中过度的毛细血管外压力,导致肺内液体转移,称为负压 PE (NPPE)。
主要目的:研究左心室和右心室功能的超声心动图参数以及心源性肺栓塞的超声心动图替代指标(左室充盈压升高的标志物,例如 E/Em)是否与撤机引起的血管外肺水指数 (EVLWI) 改变相关.
假设 A)在机械通气撤机期间从气道正压通气切换为自主通气,可能会发生肺水肿,在这种情况下,多普勒超声心动图 (U/S) 心功能不全指数与间质液浓度相关。
B) 这些事件可以在最大吸气压力 (MIP) 试验后进一步引发。
C) 肺水肿是慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者脱机失败的主要原因,即使是那些没有已知心脏病的患者也是如此。
受试者 将包括 35 名符合脱机标准的连续机械通气危重病人。
方法 所有患者将每天接受上述脱机标准的评估,当患者达到这些标准时,他们将接受 A) 通过 T 型接头进行的 2 小时自主呼吸试验 (SBT) 和 B) MIP 试验。
在 SBT 和 MIP 试验前后,将通过热稀释法和超声心动图评估心肺功能。
血管外肺水指数 (EVLWI) 研究。 EVLWI 将通过经肺热稀释法(PiCCO plus 系统、Pulsion Medical Systems 和 Philips Medical Systems,美国)进行评估。 经肺热稀释通过锁骨下静脉或颈内静脉注射冷注射液(15-20 毫升,低于血液温度 10 摄氏度)并通过股动脉通路检测动脉系统的温度变化来测量左侧 CO。 根据平均通过时间 (MTt) 和下坡时间 (DSt) 对热稀释曲线的分析将用于确定血管内和血管外液体体积。 EVLW 与肺中的血管外热容量相关,并通过 MTt 进行评估。
经肺热稀释获得的主要参数如下
- 心输出量(绝对/指数参数,CO/CI)
- 心功能指数(CFI)
- 血管外肺水 (EVLW/EVLWI)
- 肺血管通透性指数 (PVPI)
- 全球射血分数 (GEF)
超声心动图研究。 基线多普勒超声心动图测量将在 SBT 开始之前获得,而参与者将进行压力支持通气(SBT 前)。 将在 SBT 开始后 120 分钟收集试验成功患者的随访测量值(结束 SBT)。 在那些未能通过该程序的参与者中,将在重新连接到呼吸机之前获得测量值。 将如前所述(Philips i33,美国)进行多普勒超声心动图检查。 二尖瓣流入脉冲波多普勒信号 [早期 (E) 和晚期 (A) LV 舒张充盈的峰值速度,E 波减速时间 (DTE)],组织多普勒成像 (TDI) 衍生的峰值收缩 (Sm)/舒张早期(Em)/晚期舒张 (Am) 速度在外侧/间隔二尖瓣环和外侧三尖瓣环,以及彩色 M 型多普勒传播速度 (Vp) 将从心尖 4 腔视图获得。 还将对 LV 充盈压的“常规”(E/A 比率)和“高级”(E/Em,)超声心动图指标进行分析。
预期结果 招募期:三个月 结果分析:三个月 根据研究人员之前联系的一项研究,预计将发现 LV 舒张功能障碍的超声心动图变量与直接测量肺水肿 (EVLWI) 相关。 在保留了 LV 收缩功能的参与者中,E/Em 比率 > 7.8 在进行 SBT 之前,可能会识别出撤机时血管外水分增加的高危患者。
根据初步发现,研究人员在危重患者中测得的 EVLWI 值为 2-11 ml/Kg。
研究人员希望在 SBT 和 MIP 试验期间发现 EVLWI 和 E/Em 之间存在正相关 (p<0.05)。
影响:
该研究的结果将为断奶的病理生理学提供进一步的见解。 这在失败率高的 COPD 患者中尤其如此。
通过应用旨在控制心力衰竭的策略(即利尿剂、硝酸甘油),可以改善撤机失败的诊断和识别那些在撤机期间容易发生左室功能障碍的患者和撤机结果。
EVLW 测量和 DE 指数将用于辅助诊断和确定重症监护患者肺水肿的病因。
即使在最初通过 SBT 的患者子集中,这些指标也可能保留预测价值;因此,E/Em pre-SBT 可以识别可能无法继续进行 SBT 的患者。
与单独测量 EVLWI 相比,DE 指数和 EVLWI 之间的关系对于肺水肿的量化和治疗指导而言可能是有利的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Larissa、希腊
- University Hospital Larissa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 充分氧合(动脉血氧分压 (PaO2)>60mmHg,吸入氧分率 (FiO2)<40%,PEEP<5-10cmH2O,PaO2/FIO2>150-300)
- 稳定的心血管系统(心率<140/min,稳定的血压,没有或非常小的血管加压药)
- 无败血症且体温 <38 摄氏度
- 无呼吸性酸中毒
- 足够的血红蛋白 (Hb > 8-10g/dL)
- sufficient (adequate mentation ) 可唤醒的 Glasgow 昏迷量表 >13/15,没有持续的镇静剂输注
- 拉姆齐评分<3
- 稳定的代谢状态(可接受的电解质水平)
- 主观临床评估,例如疾病急性期的消退和充分咳嗽。
排除标准:
- 房颤或其他心律失常
- 三尖瓣功能不全(+++),
- 连续性静脉-静脉血液透析
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:机械通气脱机患者
将包括符合脱机标准的连续机械通气危重病人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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超声心动图和热稀释法测量机械通气撤机期间血管外水增加
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 273/2015
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