Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografická detekce zvýšení extravaskulární plicní vody během odvykání od mechanické ventilace (ECHOBAG)

1. prosince 2015 aktualizováno: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Při přechodu z ventilace pozitivním tlakem v dýchacích cestách na spontánní ventilaci při odvykání od mechanické ventilace může dojít k plicnímu edému a v tomto případě dopplerovské echokardiografické (U/S) ukazatele srdeční dysfunkce korelují s koncentrací tekutiny v intersticiálním prostoru.

Do této studie bude zahrnuto čtyřicet po sobě jdoucích mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů, kteří splňují kritéria pro odvykání od mechanické ventilace. Všichni pacienti budou denně hodnoceni a když pacienti splní kritéria pro odstavení, podstoupí 2hodinovou zkoušku spontánního dýchání (SBT) pomocí T-kusu.

Před a po SBT bude kardiopulmonální funkce hodnocena termodilucí a echokardiografií. U pacientů se zachovanou systolickou funkcí LK může echokardiografický index diastolické dysfunkce (poměr E/Em) před provedením SBT identifikovat vysoce rizikové pacienty pro zvýšení extravaskulární vody při odstavení.

Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že naleznou pozitivní korelace (p<0,05) mezi plicní extravaskulární plicní vodou a echokardiografickými indexy (jako je poměr E/Em) během SBT.

Přehled studie

Detailní popis

Plicní edém (PE) je podceňovaným faktorem selhání odvykání. Přerušení mechanické ventilace

  1. zvyšuje afterload levé komory (LV), tonus sympatiku a může vyvolat schéma myokardu, dysfunkci LK a
  2. zvyšuje přítok krve do hrudníku a může způsobit dilataci pravé komory a posun intraventrikulárního septa doleva.

Tyto příhody mohou zhoršit poddajnost LK během odvykání, zvýšit intrakapilární plicní tlaky a způsobit kardiogenní PE (CPE). Výzkumníci nedávno prokázali, že diastolická dysfunkce LK může predisponovat k selhání odvykání, zatímco echokardiografické markery CPE mohou poskytnout další pohled na proces odvykání. Zejména by to mohlo platit u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, kde strategie zaměřené na zvládnutí srdečního selhání (tj. diuretika, nitroglycerin) prokazatelně zlepšují výsledky při odstavení.

Navíc intenzivní inspirační úsilí proti endotracheální trubici během pokusů se spontánním odstavením může snížit nadměrně extrakapilární tlaky v plicních intersticiálních prostorech, což způsobí posun intrapulmonální tekutiny známý jako negativní tlak PE (NPPE).

Primární cíl: Zjistit, zda echokardiografické parametry funkce levé a pravé komory a echokardiografické náhrady kardiogenní PE (markery zvýšených plnících tlaků LK, jako je E/Em) jsou spojeny se změnami extravaskulárního indexu plicní vody (EVLWI) vyvolanými odstavením. .

Hypotéza A) Přechod z ventilace pozitivním tlakem dýchacích cest na spontánní ventilaci při odvykání od mechanické ventilace může dojít k plicnímu edému a v tomto případě dopplerovské echokardiografické (U/S) indexy srdeční dysfunkce korelují s koncentrací tekutiny v intersticiálním prostoru.

B) Tyto příhody mohou být dále vyprovokovány po studiích maximálního inspiračního tlaku (MIP).

C) Plicní edém je hlavní příčinou selhání odvykání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), a to i u pacientů bez známého srdečního onemocnění.

SUBJEKTY Bude zahrnuto 35 po sobě jdoucích mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů, kteří splňují kritéria pro odstavení.

METODY Všichni pacienti budou denně hodnoceni z hlediska výše uvedených kritérií pro odstavení, a když je pacienti splní, podstoupí A) 2hodinovou zkoušku spontánního dýchání (SBT) prostřednictvím T-kusu a B) zkoušku MIP.

Před a po studiích SBT a MIP bude kardiopulmonální funkce hodnocena termodilucí a echokardiografií.

Studie extravascular Lung Water Index (EVLWI). EVLWI bude hodnocena transpulmonální termodilucí (systém PiCCO plus, Pulsion Medical Systems a Philips Medical Systems, USA). Transpulmonální termodiluce měří levostranný CO injekcí studeného injektátu (15-20 ml, 10C nižší než teplota krve) přes podklíčkovou nebo vnitřní jugulární žílu a detekcí změny teploty v arteriálním systému přes femorální přístup. Analýza termodiluční křivky z hlediska střední doby průchodu (MTt) a doby poklesu (DSt) bude použita pro stanovení intravaskulárních a extravaskulárních objemů tekutin. EVLW koreluje s extravaskulárním tepelným objemem v plicích a je hodnocen pomocí MTt.

Základní parametry získané transpulmonální termodilucí jsou následující

  • srdeční výdej (absolutní/indexované parametry, CO/CI)
  • index srdeční funkce (CFI)
  • extravaskulární plicní voda (EVLW/EVLWI)
  • index plicní vaskulární permeability (PVPI)
  • globální ejekční frakce (GEF)

Echokardiografická studie. Základní dopplerovská echokardiografická měření budou získána před zahájením SBT, zatímco účastníci budou v tlakové podpůrné ventilaci (pre-SBT). Následná měření (end-SBT) u pacientů, kteří ve studii uspěli, budou shromážděna 120 minut po zahájení SBT. U těch účastníků, kteří v postupu neuspějí, budou měření provedena před opětovným připojením k ventilátoru. Dopplerovská echokardiografie bude provedena, jak bylo popsáno dříve (Philips i33, U.S.A.). Dopplerovské signály pulzní vlny mitrálního přítoku [vrcholové rychlosti časného (E) a pozdního (A) diastolického plnění LK, doba zpomalení vlny E (DTE)], špičkový systolický (Sm)/časný diastolický tlak odvozený z tkáňového dopplerovského zobrazení (TDI) Rychlosti (Em)/pozdní diastolické (Am) na laterálním/septálním mitrálním anulu a laterálním trikuspidálním anulu a barevná dopplerovská rychlost šíření (Vp) v M-módu budou získány z apikálního 4-komorového pohledu. Analýza bude provedena také pro "konvenční" (E/A poměr) a "pokročilé" (E/Em, ) echokardiografické indexy plnících tlaků LK.

Očekávané výsledky Období náboru: tři měsíce Analýza výsledků: tři měsíce Na základě předchozí studie, na kterou se výzkumníci obrátili, se očekává, že budou nalezeny echokardiografické proměnné diastolické dysfunkce LK spojené s přímým měřením plicního edému (EVLWI). U účastníků se zachovanou systolickou funkcí LK poměr E/Em > 7,8 před provedením SBT může identifikovat vysoce rizikové pacienty pro zvýšení extravaskulární vody při odstavení.

Na základě předběžných zjištění byly hodnoty EVLWI naměřené u kritických pacientů vyšetřovateli 2-11 ml/kg.

Výzkumníci očekávají, že naleznou pozitivní korelace (p<0,05) mezi EVLWI a E/Em během studií SBT a MIP.

Dopady:

Výsledky studie poskytnou další pohled na patofyziologii odstavu. To by mohlo platit zejména u pacientů s CHOPN, kde je míra selhání vysoká.

Diagnostika selhání při odvykání a identifikace těch pacientů, kteří jsou náchylní k rozvoji dysfunkce LK během odvykání a výsledky při odvykání se mohou zlepšit aplikací strategií zaměřených na zvládnutí srdečního selhání (tj. diuretika, nitroglycerin).

Měření EVLW a DE indexy budou použity jako pomůcka pro diagnostiku a stanovení etiologie plicního edému u pacientů v intenzivní péči.

Tyto indexy si mohou zachovat prediktivní hodnotu i u podskupiny pacientů, kteří zpočátku prošli SBT; proto by E/Em před SBT mohla identifikovat pacienty, kteří pravděpodobně nezůstanou v SBT.

Vztah mezi DE indexy a EVLWI by mohl být výhodný ve srovnání se samotným měřením EVLWI pro kvantifikaci plicního edému a vedení terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Larissa, Řecko
        • University Hospital Larissa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adekvátní oxygenace (tlak kyslíku v arteriální krvi (PaO2)>60mmHg s frakcí vdechovaného kyslíku (FiO2)<40%, PEEP<5-10cmH2O, PaO2/FIO2>150-300)
  • stabilní kardiovaskulární systém (srdeční frekvence < 140/min, stabilní krevní tlak, bez nebo velmi minimální vazopresory)
  • nepřítomnost sepse a teplota <38 stupňů Celsia
  • žádná respirační acidóza
  • dostatečný hemoglobin (Hb > 8-10 g/dl)
  • dostatečná (adekvátní mentace) vzrušitelné glasgowské bezvědomí >13/15, žádné kontinuální sedativní infuze
  • Ramsay skóre <3
  • stabilní metabolický stav (přijatelné hladiny elektrolytů)
  • subjektivní klinické hodnocení, jako je vyřešení akutní fáze onemocnění a adekvátní kašel.

Kritéria vyloučení:

  • fibrilace síní nebo jiné arytmie
  • insuficience trikuspidální chlopně ( +++),
  • kontinuální venózní-venózní hemodialýza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů, kteří podstoupí odvykání od mechanické ventilace
budou zahrnuti po sobě jdoucí mechanicky ventilovaní kriticky nemocní pacienti, kteří splňují kritéria pro odstavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení extravaskulární vody během odvykání od mechanické ventilace měřené echokardiografií a termodiluční metodou
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 273/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstavení ventilátoru

Předplatit