Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstravaskulaarisen keuhkojen veden lisääntymisen ekokardiografinen havaitseminen mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen aikana (ECHOBAG)

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: DEMOSTHENES MAKRIS, University of Thessaly

Vaihtaminen positiivisesta hengitysteiden paineventilaatiosta spontaaniin ventilaatioon mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana voi esiintyä keuhkoödeemaa, ja tässä tapauksessa sydämen toimintahäiriön doppler-kaikukardiografiset (U/S) indeksit korreloivat nesteen pitoisuuden kanssa interstitiaalisessa tilassa.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan neljäkymmentä peräkkäistä mekaanisesti ventiloitua kriittisesti sairasta potilasta, jotka täyttävät mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen kriteerit. Kaikki potilaat arvioidaan päivittäin, ja kun potilaat täyttävät vieroituskriteerit, heille tehdään 2 tunnin spontaania hengityskoe (SBT) T-kappaleen kautta.

Ennen ja jälkeen SBT:n kardiopulmonaalinen toiminta arvioidaan lämpölaimennuksella ja kaikukardiografialla. Potilailla, joilla on säilynyt LV:n systolinen toiminta, kaikukardiografinen diastolisen toimintahäiriön indeksi (E/Em-suhde) ennen SBT:tä voi tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski saada ekstravaskulaarinen nestemäärä lisääntymään vieroituksen aikana.

Lisäksi tutkijat odottavat löytävänsä positiivisia korrelaatioita (p<0,05) keuhkojen ekstravaskulaarisen keuhkoveden ja kaikukardiografisten indeksien (kuten E/Em-suhteen) välillä SBT:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoödeema (PE) on aliarvioitu vieroituksen epäonnistumisen tekijä. Mekaanisen ilmanvaihdon keskeytys

  1. lisää vasemman kammion (LV) jälkikuormitusta, sympaattista sävyä ja voi aiheuttaa sydänlihaskaavion, LV-häiriön ja
  2. lisää veren sisäänvirtausta rintakehään ja voi aiheuttaa oikean kammion laajentumista ja suonensisäisen väliseinän siirtymistä vasemmalle.

Nämä tapahtumat voivat heikentää LV-myöntyvyyttä vieroituksen aikana, lisätä kapillaaristen keuhkojen painetta ja aiheuttaa kardiogeenistä PE:tä (CPE). Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että LV:n diastolinen toimintahäiriö voi altistaa vieroituksen epäonnistumiselle, kun taas CPE:n kaikukardiografiset markkerit voivat tarjota lisätietoa vieroitusprosessista. Erityisesti tämä voi olla totta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille, joilla sydämen vajaatoiminnan hallintaan tähtäävät strategiat (esim. diureettien, nitroglyseriinin) on osoitettu parantavan vieroitustuloksia.

Lisäksi voimakkaat sisäänhengitysyritykset endotrakeaaliputkea vastaan ​​spontaanin vieroituskokeiden aikana voivat vähentää liiallista ekstrakapillaarista painetta keuhkojen interstitiaalisissa tiloissa, mikä aiheuttaa keuhkojen sisäisen nestesiirtymän, joka tunnetaan nimellä negatiivinen paine PE (NPPE).

Ensisijainen tavoite: Tutkia, liittyvätkö vasemman ja oikean kammion toiminnan kaikukardiografiset parametrit ja kardiogeenisen PE-korvikkeet (kohonneiden LV-täyttöpaineiden merkkiaineet, kuten E/Em) vieroituksen aiheuttamiin muutoksiin ekstravaskulaarisessa keuhkovesiindeksissä (EVLWI) .

Hypoteesi A) Vaihtaminen positiivisesta hengitysteiden paineventilaatiosta spontaaniin ventilaatioon mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana voi esiintyä keuhkopöhöä, ja tässä tapauksessa sydämen toimintahäiriön doppler-kaikukardiografia (U/S) korreloi nesteen pitoisuuden kanssa interstitiaalisessa tilassa.

B) Nämä tapahtumat voivat provosoitua entisestään Maximum Inspiratory Pressure (MIP) -kokeiden jälkeen.

C) Keuhkoödeema on keskeinen syy vieroituksen epäonnistumiseen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, jopa niillä, joilla ei ole tunnettua sydänsairautta.

AIHEET Mukaan otetaan 35 peräkkäistä mekaanisesti ventiloitua vakavasti sairasta potilasta, jotka täyttävät vieroituksen kriteerit.

MENETELMÄT Kaikki potilaat arvioidaan päivittäin edellä mainittujen vieroituskriteerien suhteen, ja kun potilaat täyttävät ne, he käyvät läpi A) 2 tunnin spontaanin hengitystutkimuksen (SBT) T-kappaleen kautta ja B) MIP-tutkimuksen.

Ennen ja jälkeen SBT- ja MIP-tutkimuksia kardiopulmonaalinen toiminta arvioidaan lämpölaimennuksella ja kaikukardiografialla.

Ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi (EVLWI) -tutkimus. EVLWI arvioidaan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella (PiCCO plus -järjestelmä, Pulsion Medical Systems ja Philips Medical Systems, USA). Transpulmonaarinen lämpölaimennus mittaa vasemman puolen CO:ta injektoimalla kylmää injektiota (15-20 ml, 10 C alempi kuin veren lämpötila) subclavian tai sisäisen kaulalaskimon kautta ja havaitsemalla lämpötilan muutoksen valtimojärjestelmässä reisiluun pääsyn kautta. Lämpölaimennuskäyrän analyysiä keskimääräisen kulkuajan (MTt) ja laskuajan (DSt) suhteen käytetään intra- ja ekstravaskulaarisen nesteen määrittämiseen. EVLW korreloi ekstravaskulaariseen lämpötilavuuteen keuhkoissa ja se arvioidaan MTt:n avulla.

Transpulmonaarisella lämpölaimennuksella saadut pääparametrit ovat seuraavat

  • sydämen minuuttitilavuus (absoluuttiset/indeksiparametrit, CO/CI)
  • sydämen toimintaindeksi (CFI)
  • ekstravaskulaarinen keuhkovesi (EVLW/EVLWI)
  • keuhkojen verisuonten permeabiliteettiindeksi (PVPI)
  • globaali poistofraktio (GEF)

Ekokardiografinen tutkimus. Perustason Doppler-kaikukardiografiset mittaukset hankitaan ennen SBT-aloitusta, kun taas osallistujat ovat painetukiventilaatiossa (pre-SBT). Tutkimuksessa onnistuneiden potilaiden seurantamittaukset (end-SBT) kerätään 120 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen. Niille osallistujille, jotka epäonnistuvat toimenpiteessä, mittaukset tehdään ennen uudelleenkytkentää hengityslaitteeseen. Doppler-kaikukardiografia suoritetaan aiemmin kuvatulla tavalla (Philips i33, U.S.A.). Mitraalisen sisäänvirtauksen pulssiaalto-Doppler-signaalit [varhaisen (E) ja myöhäisen (A) LV-diastolisen täytön huippunopeudet, E-aallon hidastusaika (DTE)], kudosdopplerkuvauksesta (TDI) johdettu systolisen (Sm) / varhaisen diastolisen täytön huippunopeus (Em)/myöhäisdiastoliset (Am) nopeudet lateraalisessa/väliseinän mitraalirenkaassa ja lateraalisessa kolmikulmaisessa renkaassa ja värillinen M-moodin Doppler-etenemisnopeus (Vp) saadaan apikaalisesta 4-kammionäkymästä. Analyysi suoritetaan myös LV-täyttöpaineiden "tavanomaisille" (E/A-suhde) ja "kehittyneille" (E/Em, ) kaikukardiografisille indekseille.

Odotetut tulokset Rekrytointiaika: kolme kuukautta Tulosten analysointi: kolme kuukautta Tutkijoiden aiemman tutkimuksen perusteella, LV-diastolisen toimintahäiriön kaikukardiografisia muuttujia odotetaan liittyvän suoriin keuhkoödeeman (EVLWI) mittauksiin. Osallistujilla, joiden LV systolinen toiminta on säilynyt, E/Em-suhde >7,8 ennen SBT:n esimuodostusta voi tunnistaa potilaita, joilla on suuri riski lisääntyä ekstravaskulaarinen vesi vieroituksen aikana.

Alustavien löydösten perusteella tutkijoiden kriittisillä potilailla mittaamat EVLWI-arvot olivat 2-11 ml/kg.

Tutkijat odottavat löytävänsä positiivisia korrelaatioita (p<0,05) EVLWI:n ja E/Em:n välillä SBT- ja MIP-kokeiden aikana.

Vaikutukset:

Tutkimuksen tulokset antavat lisätietoa vieroituksen patofysiologiasta. Tämä voi olla erityisen totta COPD-potilailla, joilla epäonnistumisten määrä on korkea.

Vierotuksen epäonnistumisen diagnosointi ja sellaisten potilaiden tunnistaminen, joilla on taipumus kehittää LV-häiriöitä vieroituksen aikana ja vieroitustulokset voivat parantaa sydämen vajaatoiminnan hoitoon tähtääviä strategioita (eli diureetteja, nitroglyseriiniä).

EVLW-mittauksia ja DE-indeksejä käytetään apuvälineenä tehohoidon potilaiden keuhkoödeeman diagnosoinnissa ja etiologian määrittämisessä.

Nämä indeksit voivat säilyttää ennustavan arvon jopa potilaiden alajoukossa, jotka alun perin läpäisevät SBT:n; siksi E/Em pre-SBT voisi tunnistaa potilaat, jotka eivät todennäköisesti pysy SBT:ssä.

DE-indeksien ja EVLWI:n välinen suhde voisi olla edullinen verrattuna pelkkään EVLWI-mittaukseen keuhkopöhön määrittämisessä ja hoidon ohjauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Larissa, Kreikka
        • University Hospital Larissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • riittävä hapetus (hapenpaine valtimoveressä (PaO2) > 60 mmHg sisäänhengitetyn hapen fraktiolla (FiO2) <40%, PEEP<5-10cmH2O, PaO2/FIO2>150-300)
  • vakaa sydän- ja verisuonijärjestelmä (syke <140/min, vakaa verenpaine, ilman vasopressoreita tai erittäin vähän)
  • sepsiksen puuttuminen ja lämpötila <38 astetta
  • ei hengitysteiden asidoosia
  • riittävä hemoglobiini (Hb > 8-10g/dl)
  • riittävä (riittävä mentaatio) heräävä Glasgow'n koomaasteikko >13/15, ei jatkuvia rauhoittavia infuusioita
  • Ramsayn pisteet <3
  • vakaa metabolinen tila (hyväksytyt elektrolyyttitasot)
  • subjektiiviset kliiniset arvioinnit, kuten taudin akuutin vaiheen paraneminen ja riittävä yskä.

Poissulkemiskriteerit:

  • eteisvärinä tai muut rytmihäiriöt
  • kolmiulotteisen läpän vajaatoiminta (+++),
  • jatkuva laskimo-laskimo hemodialyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaat, jotka vieroitetaan koneellisesta ventilaatiosta
Mukaan otetaan peräkkäiset mekaanisesti ventiloidut vakavasti sairaat potilaat, jotka täyttävät vieroituskriteerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suonenulkoisen veden lisääntyminen mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana mitattuna kaikukardiografialla ja lämpölaimennusmenetelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 273/2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuulettimen vieroitus

Tilaa