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用于性别选择的滋养外胚层活检对接受 IVF/ICSI 的妇女的妊娠和流产率的影响

2016年7月3日 更新者：AbdelGany Hassan、Cairo University
将审查过去 3 年进行过滋养外胚层活检以选择性别的女性的记录，并将其结果与未进行胚胎活检而进行 IVF/ICSI 的女性的其他记录进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

将审查过去 3 年中为性别选择而进行滋养外胚层活检的女性的记录。 女性将被分为 3 组：第 1 组将包括为性别选择/家庭平衡进行胚胎活检的生育女性，第 2 组将包括进行滋养外胚层活检的不孕女性，第 3 组将包括进行 IVF/ICSI 而未进行胚胎活检的不孕女性.

将比较各组的怀孕率和流产率。 在开始胚胎活检过程之前，遗传学家会对夫妇进行观察，以评估每对夫妇手术的可行性。 然后，专门从事 IVF 的妇科医生对夫妇进行咨询，以评估他们的生育状况并解释整个程序，包括 IVF 的预期成功率和风险。

女性在前一个周期排卵后第 7 天或口服避孕周期第 21 天使用 GnRHa（曲普瑞林 0.1mg，Decapeptyl® Ferring，德国）进行标准垂体下调。 GnRHa 持续 2 周。 给予人绝经期促性腺激素（HMG）（Merional®IBSA）150-300 IU/天直至HCG给药当天，经阴道取卵将在HCG给药后34-36小时进行。

第 5 天的胚胎在不含钙/镁的培养物中孵育。 使用激光束在透明带中产生孔。 使用活检移液管通过温和抽吸收集滋养外胚层细胞。

用对 X 和 Y 染色体特异的探针进行滋养外胚层细胞核的荧光原位杂交。 胚胎被冷冻，周期被推迟。胚胎在下一个周期解冻，如果可能，移植 2 个所需性别的胚胎。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Giza、埃及
        • 招聘中
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • 副研究员：
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • 副研究员：
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

过去 3 年在 Dar AlTeb 不孕不育中心接受过 IVF/ICSI 的所有女性都将被纳入研究

描述

纳入标准：

  • 接受 IVF/ICSI 的女性

排除标准：

  • 根据博洛尼亚标准，预期卵巢反应较差的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
可育胚胎活检
生育夫妇要求选择性别以平衡家庭
程序：滋养外胚层胚胎活检

第 5 天的胚胎在不含钙/镁的培养物中孵育。 使用激光束在透明带中产生孔。 使用活检移液管通过温和抽吸收集滋养外胚层细胞。

用对 X 和 Y 染色体特异的探针进行滋养外胚层细胞核的荧光原位杂交。 胚胎被冷冻，周期被推迟。胚胎在下一个周期解冻，如果可能，移植 2 个所需性别的胚胎。
不育胚胎活检
进行胚胎活检的不孕妇女
程序：滋养外胚层胚胎活检

第 5 天的胚胎在不含钙/镁的培养物中孵育。 使用激光束在透明带中产生孔。 使用活检移液管通过温和抽吸收集滋养外胚层细胞。

用对 X 和 Y 染色体特异的探针进行滋养外胚层细胞核的荧光原位杂交。 胚胎被冷冻，周期被推迟。胚胎在下一个周期解冻，如果可能，移植 2 个所需性别的胚胎。
体外受精/ICSI
接受 IVF/ICSI 且未进行胚胎活检的不孕女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠
大体时间：胚胎移植后5周
阴道超声检查发现妊娠囊
胚胎移植后5周

次要结果测量

结果测量
大体时间
流产
大体时间：胚胎移植后 24 周
胚胎移植后 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月8日

首次发布 (估计)

2015年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月3日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PGD2

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