Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af trophectoderm biopsi til kønsudvælgelse på graviditet og abort hos kvinder, der gennemgår IVF/ICSI

3. juli 2016 opdateret af: AbdelGany Hassan, Cairo University
Registreringer af kvinder, der har fået foretaget trophectoderm-biopsi til kønsvalg i løbet af de sidste 3 år, vil blive gennemgået, og resultatet vil blive sammenlignet med andre registreringer af kvinder, der havde IVF/ICSI uden embryobiopsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registreringer af kvinder, der har fået foretaget trophectoderm biopsi til kønsvalg i løbet af de sidste 3 år, vil blive gennemgået. Kvinder vil blive opdelt i 3 grupper: gruppe 1 vil omfatte fertile kvinder, der har fået foretaget embryobiopsi til kønsudvælgelse/familiebalancering, gruppe 2 vil omfatte infertile kvinder, der har fået trophectoderm biopsi, og gruppe 3 vil omfatte infertile kvinder, der har fået IVF/ICSI uden embryobiopsi. .

Graviditets- og abortraterne for grupperne vil blive sammenlignet. Før påbegyndelsen af ​​embryobiopsiprocessen blev par set af en genetiker for at vurdere gennemførligheden af ​​proceduren for hvert par. Par blev derefter rådgivet af en gynækolog med speciale i IVF for at vurdere deres fertilitetsstatus og forklare hele proceduren inklusive de forventede succesrater og risici ved IVF.

Kvinder havde standard hypofyse-nedregulering med GnRHa (Triptorelin 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Tyskland) dag 7 efter ægløsning af forrige cyklus eller på dag 21 i den orale præventionscyklus. GnRHa blev fortsat i 2 uger. Humant menopausalt gonadotropin (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 IE/dag blev administreret indtil dagen for HCG-indgivelse. Transvaginal oocytudhentning vil blive udført 34-36 timer efter administration af HCG.

Dag 5 embryoner blev inkuberet i calcium/magnesium fri kultur. En laserstråle blev brugt til at producere et hul i zona pellucida. Trophectoderm-celler blev opsamlet ved forsigtigt sug under anvendelse af biopsipipetten.

Florescerende in situ-hybridisering af trophectoderm-kernerne med prober, der er specifikke for X- og Y-kromosomerne, blev udført. embryonerne blev frosset og cyklusserne udsat. Embryonerne blev optøet i den følgende cyklus, og om muligt blev 2 embryoner af det ønskede køn overført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Underforsker:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der har haft IVF/ICSI i løbet af de sidste 3 år i Dar AlTeb subfertilitetscenter, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår IVF/ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med forventet dårlig ovarierespons i henhold til Bolognakriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fertil embryobiopsi
Fertile par, der anmoder om kønsvalg til familieafbalancering
Procedure: Trophectoderm embryobiopsi

Dag 5 embryoner blev inkuberet i calcium/magnesium fri kultur. En laserstråle blev brugt til at producere et hul i zona pellucida. Trophectoderm-celler blev opsamlet ved forsigtigt sug under anvendelse af biopsipipetten.

Florescerende in situ-hybridisering af trophectoderm-kernerne med prober, der er specifikke for X- og Y-kromosomerne, blev udført. embryonerne blev frosset og cyklusserne udsat. Embryonerne blev optøet i den følgende cyklus, og om muligt blev 2 embryoner af det ønskede køn overført.
Infertil embryobiopsi
Infertile kvinder, der får embryobiopsi
Procedure: Trophectoderm embryobiopsi

Dag 5 embryoner blev inkuberet i calcium/magnesium fri kultur. En laserstråle blev brugt til at producere et hul i zona pellucida. Trophectoderm-celler blev opsamlet ved forsigtigt sug under anvendelse af biopsipipetten.

Florescerende in situ-hybridisering af trophectoderm-kernerne med prober, der er specifikke for X- og Y-kromosomerne, blev udført. embryonerne blev frosset og cyklusserne udsat. Embryonerne blev optøet i den følgende cyklus, og om muligt blev 2 embryoner af det ønskede køn overført.
IVF/ICSI
Infertile kvinder, der gennemgår IVF/ICSI uden embryobiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
tilstedeværelse af en svangerskabssæk i vaginal ultralyd
5 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abort
Tidsramme: 24 uger efter embryooverførsel
24 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGD2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisteret reproduktion

Kliniske forsøg med Trophectoderm embryobiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner