Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van trophectodermbiopsie voor geslachtsselectie op de zwangerschap en miskraamcijfers van vrouwen die IVF / ICSI ondergaan

3 juli 2016 bijgewerkt door: AbdelGany Hassan, Cairo University
De dossiers van vrouwen die in de afgelopen 3 jaar een trophectodermbiopsie hebben ondergaan voor geslachtsselectie zullen worden beoordeeld en de uitkomst zal worden vergeleken met andere dossiers van vrouwen die IVF/ICSI zonder embryobiopsie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens van vrouwen die in de afgelopen 3 jaar een trophectodermbiopsie hebben ondergaan voor geslachtsselectie, zullen worden beoordeeld. Vrouwen worden verdeeld in 3 groepen: groep 1 zal bestaan ​​uit vruchtbare vrouwen die een embryobiopsie hebben ondergaan voor geslachtsselectie/gezinsbalancering, groep 2 zal bestaan ​​uit onvruchtbare vrouwen die een trophectodermbiopsie hebben ondergaan en groep 3 zal bestaan ​​uit onvruchtbare vrouwen die IVF/ICSI hebben ondergaan zonder embryobiopsie. .

De zwangerschaps- en miskraampercentages van de groepen zullen worden vergeleken. Voordat met het embryobiopsieproces werd begonnen, werden paren door een geneticus gezien om de haalbaarheid van de procedure voor elk paar te beoordelen. Koppels werden vervolgens geadviseerd door een gynaecoloog die gespecialiseerd is in IVF om hun vruchtbaarheidsstatus te beoordelen en de hele procedure uit te leggen, inclusief de verwachte slagingspercentages en risico's van IVF.

Vrouwen hadden standaard neerwaartse regulatie van de hypofyse met GnRHa (Triptorelin 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Duitsland) dag 7 na de ovulatie van de vorige cyclus of op dag 21 van de orale anticonceptiecycli. GnRHa werd gedurende 2 weken voortgezet. Humaan menopauzaal gonadotrofine (HMG) (Merional®IBSA) 150-300 IE/dag werd toegediend tot de dag van HCG-toediening, transvaginale eicelpunctie zal 34-36 uur na de toediening van HCG worden uitgevoerd.

Dag 5 embryo's werden geïncubeerd in calcium/magnesiumvrije cultuur. Met een laserstraal werd een gat in de zona pellucida gemaakt. Trophectoderm-cellen werden verzameld door zachte afzuiging met behulp van de biopsiepipet.

Florescente in situ hybridisatie van de trophectoderm-kernen met sondes die specifiek zijn voor de X- en Y-chromosomen werd uitgevoerd. de embryo's werden ingevroren en de cycli uitgesteld. In de volgende cyclus werden de embryo's ontdooid en indien mogelijk werden 2 embryo's van het gewenste geslacht teruggeplaatst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die de afgelopen 3 jaar IVF/ICSI hebben gehad in het subfertiliteitscentrum van Dar AlTeb, zullen in de studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die IVF/ICSI ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een verwachte slechte ovariële respons volgens de Bologna-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vruchtbare embryobiopsie
Vruchtbare paren die om geslachtskeuze vragen om het gezin in balans te houden
Procedure: Trophectoderm embryobiopsie

Dag 5 embryo's werden geïncubeerd in calcium/magnesiumvrije cultuur. Met een laserstraal werd een gat in de zona pellucida gemaakt. Trophectoderm-cellen werden verzameld door zachte afzuiging met behulp van de biopsiepipet.

Florescente in situ hybridisatie van de trophectoderm-kernen met sondes die specifiek zijn voor de X- en Y-chromosomen werd uitgevoerd. de embryo's werden ingevroren en de cycli uitgesteld. In de volgende cyclus werden de embryo's ontdooid en indien mogelijk werden 2 embryo's van het gewenste geslacht teruggeplaatst.
Onvruchtbare embryobiopsie
Onvruchtbare vrouwen met embryobiopsie
Procedure: Trophectoderm embryobiopsie

Dag 5 embryo's werden geïncubeerd in calcium/magnesiumvrije cultuur. Met een laserstraal werd een gat in de zona pellucida gemaakt. Trophectoderm-cellen werden verzameld door zachte afzuiging met behulp van de biopsiepipet.

Florescente in situ hybridisatie van de trophectoderm-kernen met sondes die specifiek zijn voor de X- en Y-chromosomen werd uitgevoerd. de embryo's werden ingevroren en de cycli uitgesteld. In de volgende cyclus werden de embryo's ontdooid en indien mogelijk werden 2 embryo's van het gewenste geslacht teruggeplaatst.
IVF/ICSI
Onvruchtbare vrouwen die IVF/ICSI ondergaan zonder embryobiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
aanwezigheid van een zwangerschapszak in vaginale echografie
5 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Miskraam
Tijdsspanne: 24 weken na embryotransfer
24 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGD2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren