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Auswirkung der Trophektoderm-Biopsie zur Geschlechtsauswahl auf die Schwangerschafts- und Fehlgeburtsraten von Frauen, die sich einer IVF/ICSI unterziehen

3. Juli 2016 aktualisiert von: AbdelGany Hassan, Cairo University
Aufzeichnungen von Frauen, die in den letzten 3 Jahren eine Trophektodermbiopsie zur Geschlechtsauswahl hatten, werden überprüft und das Ergebnis mit anderen Aufzeichnungen von Frauen verglichen, die IVF/ICSI ohne Embryobiopsie hatten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufzeichnungen von Frauen, die in den letzten 3 Jahren eine Trophektodermbiopsie zur Geschlechtsauswahl hatten, werden überprüft. Frauen werden in 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 umfasst fruchtbare Frauen, die eine Embryobiopsie zur Geschlechtsauswahl/Familienbalance hatten, Gruppe 2 umfasst unfruchtbare Frauen, die eine Trophektodermbiopsie hatten, und Gruppe 3 umfasst unfruchtbare Frauen, die IVF/ICSI ohne Embryobiopsie hatten .

Die Schwangerschafts- und Fehlgeburtsraten der Gruppen werden verglichen. Vor Beginn der Embryobiopsie wurden die Paare von einem Genetiker untersucht, um die Durchführbarkeit des Verfahrens für jedes Paar zu beurteilen. Die Paare wurden dann von einem auf IVF spezialisierten Gynäkologen beraten, um ihren Fruchtbarkeitsstatus zu beurteilen und das gesamte Verfahren einschließlich der erwarteten Erfolgsraten und Risiken der IVF zu erklären.

Frauen hatten eine standardmäßige Herunterregulierung der Hypophyse mit GnRHa (Triptorelin 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Deutschland) am Tag 7 nach der Ovulation des vorherigen Zyklus oder am Tag 21 der oralen Kontrazeptiva-Zyklen. GnRHa wurde für 2 Wochen fortgesetzt. Menschliches menopausales Gonadotropin (HMG) (Merional ® IBSA) 150–300 IE/Tag wurde bis zum Tag der HCG-Verabreichung verabreicht, die transvaginale Oozytenentnahme wird 34–36 h nach der Verabreichung von HCG durchgeführt.

Tag-5-Embryonen wurden in Calcium/Magnesium-freier Kultur inkubiert. Ein Laserstrahl wurde verwendet, um ein Loch in der Zona pellucida zu erzeugen. Trophektodermzellen wurden durch sanftes Absaugen unter Verwendung der Biopsiepipette gesammelt.

Es wurde eine Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung der Trophektodermkerne mit Sonden durchgeführt, die für die X- und Y-Chromosomen spezifisch sind. die Embryonen wurden eingefroren und die Zyklen verschoben. Im folgenden Zyklus wurden die Embryonen aufgetaut und wenn möglich 2 Embryonen des gewünschten Geschlechts übertragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Unterermittler:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Unterermittler:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die in den letzten 3 Jahren IVF/ICSI im Subfruchtbarkeitszentrum Dar AlTeb hatten, werden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich IVF/ICSI unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit erwarteter schlechter ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Biopsie des fruchtbaren Embryos
Fruchtbare Paare, die eine Geschlechtsauswahl für den Familienausgleich anfordern
Verfahren: Trophektoderm-Embryo-Biopsie

Tag-5-Embryonen wurden in Calcium/Magnesium-freier Kultur inkubiert. Ein Laserstrahl wurde verwendet, um ein Loch in der Zona pellucida zu erzeugen. Trophektodermzellen wurden durch sanftes Absaugen unter Verwendung der Biopsiepipette gesammelt.

Es wurde eine Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung der Trophektodermkerne mit Sonden durchgeführt, die für die X- und Y-Chromosomen spezifisch sind. die Embryonen wurden eingefroren und die Zyklen verschoben. Im folgenden Zyklus wurden die Embryonen aufgetaut und wenn möglich 2 Embryonen des gewünschten Geschlechts übertragen.
Biopsie unfruchtbarer Embryonen
Unfruchtbare Frauen mit Embryobiopsie
Verfahren: Trophektoderm-Embryo-Biopsie

Tag-5-Embryonen wurden in Calcium/Magnesium-freier Kultur inkubiert. Ein Laserstrahl wurde verwendet, um ein Loch in der Zona pellucida zu erzeugen. Trophektodermzellen wurden durch sanftes Absaugen unter Verwendung der Biopsiepipette gesammelt.

Es wurde eine Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung der Trophektodermkerne mit Sonden durchgeführt, die für die X- und Y-Chromosomen spezifisch sind. die Embryonen wurden eingefroren und die Zyklen verschoben. Im folgenden Zyklus wurden die Embryonen aufgetaut und wenn möglich 2 Embryonen des gewünschten Geschlechts übertragen.
IVF/ICSI
Unfruchtbare Frauen, die sich einer IVF/ICSI ohne Embryobiopsie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer
Vorhandensein einer Fruchtblase im vaginalen Ultraschall
5 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlgeburt
Zeitfenster: 24 Wochen nach Embryotransfer
24 Wochen nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PGD2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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