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Effet de la biopsie du trophectoderme pour la sélection du sexe sur les taux de grossesse et de fausse couche des femmes subissant une FIV/ICSI

3 juillet 2016 mis à jour par: AbdelGany Hassan, Cairo University
Les dossiers des femmes qui ont subi une biopsie du trophectoderme pour la sélection du sexe au cours des 3 dernières années seront examinés et ses résultats seront comparés à d'autres dossiers de femmes qui ont subi une FIV/ICSI sans biopsie d'embryon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les dossiers des femmes qui ont subi une biopsie du trophectoderme pour la sélection du sexe au cours des 3 dernières années seront examinés. Les femmes seront divisées en 3 groupes : le groupe 1 comprendra les femmes fertiles qui ont subi une biopsie embryonnaire pour la sélection du sexe/l'équilibre familial, le groupe 2 comprendra les femmes infertiles qui ont subi une biopsie du trophectoderme et le groupe 3 comprendra les femmes infertiles qui ont subi une FIV/ICSI sans biopsie embryonnaire. .

Les taux de grossesse et de fausse couche des groupes seront comparés. Avant de commencer le processus de biopsie embryonnaire, les couples ont été vus par un généticien pour évaluer la faisabilité de la procédure pour chaque couple. Les couples ont ensuite été conseillés par un gynécologue spécialisé en FIV pour évaluer leur état de fertilité et expliquer l'ensemble de la procédure, y compris les taux de réussite attendus et les risques de la FIV.

Les femmes présentaient une régulation à la baisse de l'hypophyse standard avec la GnRHa (Triptoréline 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Allemagne) le jour 7 après l'ovulation du cycle précédent ou le jour 21 des cycles de contraception orale. La GnRHa a été poursuivie pendant 2 semaines. La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) (Merional®IBSA) 150-300 UI/jour a été administrée jusqu'au jour de l'administration de HCG, la récupération transvaginale des ovocytes sera effectuée 34 à 36 h après l'administration de HCG.

Les embryons du jour 5 ont été incubés dans une culture sans calcium/magnésium. Un faisceau laser a été utilisé pour produire un trou dans la zone pellucide. Les cellules de Trophectoderm ont été recueillies par aspiration douce à l'aide de la pipette de biopsie.

Une hybridation fluorescente in situ des noyaux du trophectoderme avec des sondes spécifiques des chromosomes X et Y a été réalisée. les embryons ont été congelés et les cycles différés. Les embryons ont été décongelés au cycle suivant et si possible 2 embryons du sexe désiré ont été transférés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes ayant eu une FIV/ICSI au cours des 3 dernières années au centre de sous-fertilité de Dar AlTeb seront incluses dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes subissant une FIV/ICSI

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec réponse ovarienne médiocre attendue selon les critères de Bologne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biopsie d'embryon fertile
Couples fertiles demandant la sélection du sexe pour l'équilibre familial

Les embryons du jour 5 ont été incubés dans une culture sans calcium/magnésium. Un faisceau laser a été utilisé pour produire un trou dans la zone pellucide. Les cellules de Trophectoderm ont été recueillies par aspiration douce à l'aide de la pipette de biopsie.

Une hybridation fluorescente in situ des noyaux du trophectoderme avec des sondes spécifiques des chromosomes X et Y a été réalisée. les embryons ont été congelés et les cycles différés. Les embryons ont été décongelés au cycle suivant et si possible 2 embryons du sexe désiré ont été transférés.

Biopsie d'embryon infertile
Femmes infertiles ayant une biopsie d'embryon

Les embryons du jour 5 ont été incubés dans une culture sans calcium/magnésium. Un faisceau laser a été utilisé pour produire un trou dans la zone pellucide. Les cellules de Trophectoderm ont été recueillies par aspiration douce à l'aide de la pipette de biopsie.

Une hybridation fluorescente in situ des noyaux du trophectoderme avec des sondes spécifiques des chromosomes X et Y a été réalisée. les embryons ont été congelés et les cycles différés. Les embryons ont été décongelés au cycle suivant et si possible 2 embryons du sexe désiré ont été transférés.

FIV/ICSI
Femmes infertiles subissant une FIV/ICSI sans biopsie embryonnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse clinique
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon
présence d'un sac gestationnel en échographie vaginale
5 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fausse-couche
Délai: 24 semaines après le transfert d'embryon
24 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PGD2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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