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Efecto de la biopsia de trofoectodermo para la selección del sexo en las tasas de embarazo y aborto espontáneo de mujeres sometidas a FIV/ICSI

3 de julio de 2016 actualizado por: AbdelGany Hassan, Cairo University
Se revisarán los registros de mujeres que se sometieron a una biopsia de trofoectodermo para la selección del sexo en los últimos 3 años y su resultado se comparará con otros registros de mujeres que se sometieron a FIV/ICSI sin biopsia embrionaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se revisarán los registros de mujeres a las que se les realizó una biopsia de trofoectodermo para la selección del sexo durante los últimos 3 años. Las mujeres se dividirán en 3 grupos: el grupo 1 comprenderá a las mujeres fértiles que se sometieron a una biopsia de embrión para la selección del sexo/equilibrio familiar, el grupo 2 comprenderá a las mujeres infértiles a las que se les realizó una biopsia de trofoectodermo y el grupo 3 comprenderá a las mujeres infértiles a las que se les realizó FIV/ICSI sin biopsia de embrión .

Se compararán las tasas de embarazo y aborto espontáneo de los grupos. Antes de iniciar el proceso de biopsia del embrión, las parejas fueron vistas por un genetista para evaluar la viabilidad del procedimiento para cada pareja. Luego, las parejas fueron asesoradas por un ginecólogo especializado en FIV para evaluar su estado de fertilidad y explicar todo el procedimiento, incluidas las tasas de éxito esperadas y los riesgos de la FIV.

Las mujeres tuvieron regulación hipofisaria estándar con GnRHa (Triptorelina 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Alemania) el día 7 después de la ovulación del ciclo anterior o el día 21 de los ciclos de anticonceptivos orales. Se continuó con GnRHa durante 2 semanas. Se administró gonadotropina menopáusica humana (HMG) (Merional®IBSA) 150-300 UI/día hasta el día de la administración de HCG. La extracción transvaginal de ovocitos se realizará 34-36 h después de la administración de HCG.

Los embriones del día 5 se incubaron en cultivo libre de calcio/magnesio. Se utilizó un rayo láser para producir un agujero en la zona pelúcida. Las células de trofoectodermo se recogieron mediante succión suave utilizando la pipeta de biopsia.

Se realizó hibridación fluorescente in situ de los núcleos de trofoectodermo con sondas específicas para los cromosomas X e Y. se congelaron los embriones y se difirieron los ciclos. Se descongelaron los embriones en el siguiente ciclo y si fue posible se transfirieron 2 embriones del sexo deseado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Sub-Investigador:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las mujeres que se sometieron a FIV/ICSI en los últimos 3 años en el centro de subfertilidad Dar AlTeb serán incluidas en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sometidas a FIV/ICSI

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con mala respuesta ovárica esperada según los criterios de Bolonia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Biopsia de embrión fértil
Parejas fértiles que solicitan selección de sexo para el equilibrio familiar

Los embriones del día 5 se incubaron en cultivo libre de calcio/magnesio. Se utilizó un rayo láser para producir un agujero en la zona pelúcida. Las células de trofoectodermo se recogieron mediante succión suave utilizando la pipeta de biopsia.

Se realizó hibridación fluorescente in situ de los núcleos de trofoectodermo con sondas específicas para los cromosomas X e Y. se congelaron los embriones y se difirieron los ciclos. Se descongelaron los embriones en el siguiente ciclo y si fue posible se transfirieron 2 embriones del sexo deseado.

Biopsia de embrión infértil
Mujeres infértiles que tienen biopsia embrionaria

Los embriones del día 5 se incubaron en cultivo libre de calcio/magnesio. Se utilizó un rayo láser para producir un agujero en la zona pelúcida. Las células de trofoectodermo se recogieron mediante succión suave utilizando la pipeta de biopsia.

Se realizó hibridación fluorescente in situ de los núcleos de trofoectodermo con sondas específicas para los cromosomas X e Y. se congelaron los embriones y se difirieron los ciclos. Se descongelaron los embriones en el siguiente ciclo y si fue posible se transfirieron 2 embriones del sexo deseado.

FIV/ICSI
Mujeres infértiles sometidas a FIV/ICSI sin biopsia embrionaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
presencia de saco gestacional en ecografía vaginal
5 semanas después de la transferencia de embriones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la transferencia de embriones
24 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PGD2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biopsia embrionaria de trofoectodermo

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