Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av trophectodermbiopsi för könsval på graviditets- och missfallsfrekvensen hos kvinnor som genomgår IVF/ICSI

3 juli 2016 uppdaterad av: AbdelGany Hassan, Cairo University
Register över kvinnor som genomgått trophectoderm biopsi för könsval under de senaste 3 åren kommer att granskas och dess resultat kommer att jämföras med andra register över kvinnor som hade IVF/ICSI utan embryobiopsi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Register över kvinnor som genomgått trophectoderm biopsi för könsval under de senaste 3 åren kommer att granskas. Kvinnor kommer att delas in i 3 grupper: grupp 1 kommer att bestå av fertila kvinnor som tagit embryobiopsi för könsval/familjebalansering, grupp 2 kommer att omfatta infertila kvinnor som genomgått trophectoderm biopsi och grupp 3 kommer att omfatta infertila kvinnor som hade IVF/ICSI utan embryobiopsi. .

Graviditets- och missfallsfrekvensen för grupperna kommer att jämföras. Innan embryobiopsiprocessen påbörjades sågs par av en genetiker för att bedöma genomförbarheten av proceduren för varje par. Par rådgavs sedan av en gynekolog specialiserad på IVF för att bedöma deras fertilitetsstatus och förklara hela proceduren inklusive de förväntade framgångsfrekvenserna och riskerna med IVF.

Kvinnor hade standard hypofysnedreglering med GnRHa (Triptorelin 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Tyskland) dag 7 efter ägglossning av föregående cykel eller på dag 21 av de orala preventivmedelscyklerna. GnRHa fortsattes i 2 veckor. Humant menopausalt gonadotropin (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 IE/dag administrerades fram till dagen för HCG-administrering. Transvaginal oocytåtervinning kommer att utföras 34-36 timmar efter administreringen av HCG.

Dag 5 embryon inkuberades i kalcium/magnesiumfri kultur. En laserstråle användes för att producera ett hål i zona pellucida. Trophectoderm-celler uppsamlades genom försiktigt sug med hjälp av biopsipipetten.

Florescerande in situ-hybridisering av trophectoderm-kärnorna med prober specifika för X- och Y-kromosomerna utfördes. embryona frystes och cyklerna sköts upp. Embryona tinades i följande cykel och om möjligt överfördes 2 embryon av önskat kön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Underutredare:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Underutredare:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som haft IVF/ICSI under de senaste 3 åren i Dar AlTeb subfertilitetscenter kommer att inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår IVF/ICSI

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med förväntat dåligt äggstockssvar enligt Bolognakriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fertil embryobiopsi
Fertila par som begär könsval för familjebalansering

Dag 5 embryon inkuberades i kalcium/magnesiumfri kultur. En laserstråle användes för att producera ett hål i zona pellucida. Trophectoderm-celler uppsamlades genom försiktigt sug med hjälp av biopsipipetten.

Florescerande in situ-hybridisering av trophectoderm-kärnorna med prober specifika för X- och Y-kromosomerna utfördes. embryona frystes och cyklerna sköts upp. Embryona tinades i följande cykel och om möjligt överfördes 2 embryon av önskat kön.

Infertil embryobiopsi
Infertila kvinnor som har embryobiopsi

Dag 5 embryon inkuberades i kalcium/magnesiumfri kultur. En laserstråle användes för att producera ett hål i zona pellucida. Trophectoderm-celler uppsamlades genom försiktigt sug med hjälp av biopsipipetten.

Florescerande in situ-hybridisering av trophectoderm-kärnorna med prober specifika för X- och Y-kromosomerna utfördes. embryona frystes och cyklerna sköts upp. Embryona tinades i följande cykel och om möjligt överfördes 2 embryon av önskat kön.

IVF/ICSI
Infertila kvinnor som genomgår IVF/ICSI utan embryobiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
förekomst av en graviditetspåse i vaginalt ultraljud
5 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Missfall
Tidsram: 24 veckor efter embryoöverföring
24 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGD2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera