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Effetto della biopsia del trofectoderma per la selezione del sesso sui tassi di gravidanza e aborto spontaneo delle donne sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI

3 luglio 2016 aggiornato da: AbdelGany Hassan, Cairo University
Verranno riviste le registrazioni delle donne che hanno subito la biopsia del trofectoderma per la selezione del sesso negli ultimi 3 anni e il suo risultato sarà confrontato con altri record di donne che hanno avuto IVF / ICSI senza biopsia dell'embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Saranno riviste le registrazioni delle donne che hanno subito la biopsia del trofectoderma per la selezione del sesso negli ultimi 3 anni. Le donne saranno divise in 3 gruppi: il gruppo 1 comprenderà donne fertili che hanno subito la biopsia dell'embrione per la selezione del sesso/equilibrio familiare, il gruppo 2 comprenderà le donne infertili che hanno subito la biopsia del trofectoderma e il gruppo 3 comprenderà le donne infertili che hanno avuto IVF/ICSI senza biopsia dell'embrione .

Verranno confrontati i tassi di gravidanza e di aborto spontaneo dei gruppi. Prima di iniziare il processo di biopsia dell'embrione, le coppie sono state visitate da un genetista per valutare la fattibilità della procedura per ogni coppia. Le coppie sono state quindi consigliate da un ginecologo specializzato in fecondazione in vitro per valutare il loro stato di fertilità e spiegare l'intera procedura, compresi i tassi di successo previsti e i rischi della fecondazione in vitro.

Le donne avevano una down-regolazione ipofisaria standard con GnRHa (Triptorelin 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Germania) il giorno 7 dopo l'ovulazione del ciclo precedente o il giorno 21 dei cicli contraccettivi orali. GnRHa è stato continuato per 2 settimane. La gonadotropina umana della menopausa (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 UI/giorno è stata somministrata fino al giorno della somministrazione di HCG, il prelievo transvaginale degli ovociti sarà eseguito 34-36 ore dopo la somministrazione di HCG.

Gli embrioni del giorno 5 sono stati incubati in coltura priva di calcio/magnesio. Un raggio laser è stato utilizzato per produrre un foro nella zona pellucida. Le cellule del trofectoderma sono state raccolte mediante un'aspirazione delicata utilizzando la pipetta per biopsia.

È stata eseguita l'ibridazione fluorescente in situ dei nuclei del trofectoderma con sonde specifiche per i cromosomi X e Y. gli embrioni sono stati congelati ei cicli differiti. Gli embrioni sono stati scongelati nel ciclo successivo e se possibile sono stati trasferiti 2 embrioni del sesso desiderato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne che hanno avuto IVF/ICSI negli ultimi 3 anni nel centro per la subfertilità Dar AlTeb saranno incluse nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI

Criteri di esclusione:

  • Donne con attesa scarsa risposta ovarica secondo i criteri di Bologna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Biopsia dell'embrione fertile
Coppie fertili che richiedono la selezione del sesso per l'equilibrio familiare

Gli embrioni del giorno 5 sono stati incubati in coltura priva di calcio/magnesio. Un raggio laser è stato utilizzato per produrre un foro nella zona pellucida. Le cellule del trofectoderma sono state raccolte mediante un'aspirazione delicata utilizzando la pipetta per biopsia.

È stata eseguita l'ibridazione fluorescente in situ dei nuclei del trofectoderma con sonde specifiche per i cromosomi X e Y. gli embrioni sono stati congelati ei cicli differiti. Gli embrioni sono stati scongelati nel ciclo successivo e se possibile sono stati trasferiti 2 embrioni del sesso desiderato.

Biopsia dell'embrione infertile
Donne infertili sottoposte a biopsia embrionale

Gli embrioni del giorno 5 sono stati incubati in coltura priva di calcio/magnesio. Un raggio laser è stato utilizzato per produrre un foro nella zona pellucida. Le cellule del trofectoderma sono state raccolte mediante un'aspirazione delicata utilizzando la pipetta per biopsia.

È stata eseguita l'ibridazione fluorescente in situ dei nuclei del trofectoderma con sonde specifiche per i cromosomi X e Y. gli embrioni sono stati congelati ei cicli differiti. Gli embrioni sono stati scongelati nel ciclo successivo e se possibile sono stati trasferiti 2 embrioni del sesso desiderato.

FIVET/ICSI
Donne infertili sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI senza biopsia embrionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
presenza di un sacco gestazionale nell'ecografia vaginale
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cattiva amministrazione
Lasso di tempo: 24 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
24 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PGD2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riproduzione assistita

Prove cliniche su Biopsia dell'embrione del trofectoderma

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