- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02412605
성선택을 위한 영양외배엽 생검이 IVF/ICSI를 받는 여성의 임신 및 유산율에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
지난 3년 동안 성별 선택을 위해 영양외배엽 생검을 받은 여성의 기록을 검토합니다. 여성은 3개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 성 선택/가족 균형을 위해 배아 생검을 받은 가임 여성으로 구성되고, 그룹 2는 영양외배엽 생검을 받은 불임 여성으로 구성되며, 그룹 3은 배아 생검 없이 IVF/ICSI를 받은 불임 여성으로 구성됩니다. .
그룹의 임신 및 유산 비율이 비교됩니다. 배아 생검 과정을 시작하기 전에 각 부부에 대한 절차의 타당성을 평가하기 위해 유전학자가 부부를 보았습니다. 그런 다음 부부는 IVF 전문 산부인과 의사의 상담을 받아 그들의 생식력 상태를 평가하고 예상되는 성공률과 IVF의 위험을 포함한 전체 절차를 설명했습니다.
여성은 이전 주기의 배란 후 7일째 또는 경구 피임 주기의 21일째에 GnRHa(Triptorelin 0.1mg, Decapeptyl® Ferring, Germany)로 표준 뇌하수체 하향 조절을 보였습니다. GnRHa는 2주 동안 계속되었습니다. Human menopausal gonadotrophin(HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 IU/day를 HCG 투여 당일까지 투여하였고, HCG 투여 34-36시간 후 Transvaginal oocyte retrieval을 시행하였다.
5일째 배아는 칼슘/마그네슘이 없는 배양액에서 배양되었습니다. 레이저 빔을 사용하여 투명대에 구멍을 뚫었습니다. Trophectoderm 세포는 생검 피펫을 사용하여 부드러운 흡입에 의해 수집되었습니다.
X-염색체 및 Y-염색체에 특이적인 탐침으로 영양외배엽 핵의 형광 in situ 혼성화를 수행하였다. 배아는 동결되었고 주기는 연기되었습니다. 배아는 다음 주기에서 해동되었고 가능한 경우 원하는 성별의 2개의 배아가 옮겨졌습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Dar AlTeb subfertility centre
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부수사관:
- Mohamed MM Kotb, MD
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부수사관:
- Ahmed MA AwadAllah, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI를 받는 여성
제외 기준:
- 볼로냐 기준에 따라 난소 반응이 불량할 것으로 예상되는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가임 배아 생검
가족 균형을 위해 성별 선택을 요청하는 가임 부부
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5일째 배아는 칼슘/마그네슘이 없는 배양액에서 배양되었습니다. 레이저 빔을 사용하여 투명대에 구멍을 뚫었습니다. Trophectoderm 세포는 생검 피펫을 사용하여 부드러운 흡입에 의해 수집되었습니다. X-염색체 및 Y-염색체에 특이적인 탐침으로 영양외배엽 핵의 형광 in situ 혼성화를 수행하였다. 배아는 동결되었고 주기는 연기되었습니다. 배아는 다음 주기에서 해동되었고 가능한 경우 원하는 성별의 2개의 배아가 옮겨졌습니다. |
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불임 배아 생검
배아 생검을 받는 불임 여성
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5일째 배아는 칼슘/마그네슘이 없는 배양액에서 배양되었습니다. 레이저 빔을 사용하여 투명대에 구멍을 뚫었습니다. Trophectoderm 세포는 생검 피펫을 사용하여 부드러운 흡입에 의해 수집되었습니다. X-염색체 및 Y-염색체에 특이적인 탐침으로 영양외배엽 핵의 형광 in situ 혼성화를 수행하였다. 배아는 동결되었고 주기는 연기되었습니다. 배아는 다음 주기에서 해동되었고 가능한 경우 원하는 성별의 2개의 배아가 옮겨졌습니다. |
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IVF/ICSI
배아 생검 없이 IVF/ICSI를 받는 불임 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 배아 이식 후 5주
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질 초음파에서 임신낭의 존재
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배아 이식 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산
기간: 배아 이식 후 24주
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배아 이식 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greco E, Biricik A, Cotarelo RP, Iammarone E, Rubino P, Tesarik J, Fiorentino F, Minasi MG. Successful implantation and live birth of a healthy boy after triple biopsy and double vitrification of oocyte-embryo-blastocyst. Springerplus. 2015 Jan 14;4:22. doi: 10.1186/s40064-015-0788-y. eCollection 2015.
- Rubino P, Cotarelo RP, Alteri A, Rega E, Vigano P, Giannini P. Trophectoderm biopsy performed by a double laser zona drilling: first safety evidence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Oct;181:344-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.08.019. Epub 2014 Aug 27. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양외배엽 배아 생검에 대한 임상 시험
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