Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trofektodermibiopsian sukupuolen valintaa varten vaikutus IVF/ICSI-hoitoa saavien naisten raskauteen ja keskenmenoon

sunnuntai 3. heinäkuuta 2016 päivittänyt: AbdelGany Hassan, Cairo University
Tiedot naisista, joille on tehty trofektodermibiopsia sukupuolen valintaa varten viimeisen 3 vuoden aikana, tarkistetaan ja sen tuloksia verrataan muihin tietueisiin naisista, joille on tehty IVF/ICSI ilman alkiobiopsiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot naisista, joille on tehty trofektodermibiopsia sukupuolen valintaa varten viimeisen kolmen vuoden aikana, tarkistetaan. Naiset jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmään 1 kuuluvat hedelmättömät naiset, joille tehtiin alkiobiopsia sukupuolen valintaa/perheen tasapainottamista varten, ryhmään 2 kuuluvat hedelmättömät naiset, joille tehtiin trofektodermabiopsia ja ryhmään 3 ovat hedelmättömät naiset, joille tehtiin IVF/ICSI ilman alkiobiopsiaa. .

Ryhmien raskaus- ja keskenmenolukuja verrataan. Ennen alkion biopsiaprosessin aloittamista geneetikko tapasi pariskunnat arvioidakseen toimenpiteen toteutettavuuden kullekin parille. Tämän jälkeen IVF:ään erikoistunut gynekologi neuvoi pariskuntia arvioimaan heidän hedelmällisyytensä ja selittämään koko toimenpiteen, mukaan lukien IVF:n odotetut onnistumisasteet ja riskit.

Naisilla GnRHa:lla (Triptoreliini 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Saksa) oli tavanomainen aivolisäkkeen alasäätely 7. päivänä edellisen jakson ovulaation jälkeen tai 21. päivänä oraalisten ehkäisyjaksojen aikana. GnRHa:ta jatkettiin 2 viikkoa. Ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (HMG) (Merional®IBSA) annettiin 150-300 IU/vrk HCG:n antamispäivään asti. Transvaginaalinen munasolun haku suoritetaan 34-36 tuntia HCG:n antamisen jälkeen.

Päivän 5 alkioita inkuboitiin kalsium/magnesiumittomassa viljelmässä. Lasersäteellä tehtiin reikä zona pellucidaan. Trophektodermisolut kerättiin kevyellä imulla käyttäen biopsiapipettiä.

Trofektodermien ytimien fluoresoiva in situ -hybridisaatio suoritettiin X- ja Y-kromosomeille spesifisten koettimien kanssa. alkiot jäädytettiin ja syklit lykättiin. Alkiot sulatettiin seuraavassa syklissä ja siirrettiin mahdollisuuksien mukaan 2 haluttua sukupuolta olevaa alkiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Alatutkija:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joilla on ollut IVF/ICSI viimeisten 3 vuoden aikana Dar AlTeb -hedelmällisyyskeskuksessa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään IVF/ICSI

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden munasarjavasteen odotetaan olevan huono Bolognan kriteerien mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hedelmällisen alkion biopsia
Hedelmälliset parit, jotka pyytävät sukupuolen valintaa perheen tasapainottamiseksi
Menettely: Trophectoderm alkion biopsia

Päivän 5 alkioita inkuboitiin kalsium/magnesiumittomassa viljelmässä. Lasersäteellä tehtiin reikä zona pellucidaan. Trophektodermisolut kerättiin kevyellä imulla käyttäen biopsiapipettiä.

Trofektodermien ytimien fluoresoiva in situ -hybridisaatio suoritettiin X- ja Y-kromosomeille spesifisten koettimien kanssa. alkiot jäädytettiin ja syklit lykättiin. Alkiot sulatettiin seuraavassa syklissä ja siirrettiin mahdollisuuksien mukaan 2 haluttua sukupuolta olevaa alkiota.
Hedelmättömän alkion biopsia
Hedelmättömille naisille alkiobiopsia
Menettely: Trophectoderm alkion biopsia

Päivän 5 alkioita inkuboitiin kalsium/magnesiumittomassa viljelmässä. Lasersäteellä tehtiin reikä zona pellucidaan. Trophektodermisolut kerättiin kevyellä imulla käyttäen biopsiapipettiä.

Trofektodermien ytimien fluoresoiva in situ -hybridisaatio suoritettiin X- ja Y-kromosomeille spesifisten koettimien kanssa. alkiot jäädytettiin ja syklit lykättiin. Alkiot sulatettiin seuraavassa syklissä ja siirrettiin mahdollisuuksien mukaan 2 haluttua sukupuolta olevaa alkiota.
IVF/ICSI
Hedelmättömät naiset, joille tehdään IVF/ICSI ilman alkiobiopsiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
raskauspussin läsnäolo emättimen ultraäänessä
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskenmeno
Aikaikkuna: 24 viikkoa alkionsiirron jälkeen
24 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PGD2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avustettu lisääntyminen

Kliiniset tutkimukset Trophectoderm alkion biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa