- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02412605
Влияние биопсии трофэктодермы для выбора пола на частоту беременностей и выкидышей у женщин, перенесших ЭКО/ИКСИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут рассмотрены записи женщин, которым была проведена биопсия трофэктодермы для выбора пола за последние 3 года. Женщины будут разделены на 3 группы: 1-я группа будет состоять из фертильных женщин, которым была проведена биопсия эмбриона для выбора пола/балансировки семьи, 2-я группа будет состоять из бесплодных женщин, которым была проведена биопсия трофэктодермы, и 3-я группа будет состоять из женщин с бесплодием, которым было проведено ЭКО/ИКСИ без биопсии эмбриона. .
Будут сравниваться показатели беременности и выкидыша в группах. Перед началом процесса биопсии эмбриона пары были осмотрены генетиком, чтобы оценить осуществимость процедуры для каждой пары. Затем пары были проконсультированы гинекологом, специализирующимся на ЭКО, чтобы оценить их статус фертильности и объяснить всю процедуру, включая ожидаемые показатели успеха и риски ЭКО.
У женщин наблюдалось стандартное подавление гипофиза с помощью GnRHa (трипторелин 0,1 мг, Decapeptyl® Ferring, Германия) на 7-й день после овуляции предыдущего цикла или на 21-й день циклов оральных контрацептивов. ГнРГ продолжали в течение 2 недель. Менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ) (Merional ®IBSA) 150-300 МЕ/сут вводили до дня введения ХГЧ, трансвагинальное извлечение ооцитов проводят через 34-36 часов после введения ХГЧ.
Эмбрионы 5-го дня инкубировали в культуре, не содержащей кальция/магния. Лазерный луч был использован для создания отверстия в блестящей оболочке. Клетки трофэктодермы собирали путем осторожного отсасывания с помощью пипетки для биопсии.
Проведена флуоресцентная гибридизация in situ ядер трофэктодермы с зондами, специфичными к X- и Y-хромосомам. эмбрионы были заморожены, а циклы отложены. Эмбрионы были разморожены в следующем цикле и, если возможно, были перенесены 2 эмбриона желаемого пола.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Dar AlTeb subfertility centre
-
Младший исследователь:
- Mohamed MM Kotb, MD
-
Младший исследователь:
- Ahmed MA AwadAllah, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, проходящие ЭКО/ИКСИ
Критерий исключения:
- Женщины с ожидаемой плохой реакцией яичников по Болонским критериям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Биопсия фертильного эмбриона
Фертильные пары запрашивают выбор пола для балансировки семьи
|
Эмбрионы 5-го дня инкубировали в культуре, не содержащей кальция/магния. Лазерный луч был использован для создания отверстия в блестящей оболочке. Клетки трофэктодермы собирали путем осторожного отсасывания с помощью пипетки для биопсии. Проведена флуоресцентная гибридизация in situ ядер трофэктодермы с зондами, специфичными к X- и Y-хромосомам. эмбрионы были заморожены, а циклы отложены. Эмбрионы были разморожены в следующем цикле и, если возможно, были перенесены 2 эмбриона желаемого пола. |
Биопсия бесплодного эмбриона
Бесплодным женщинам делают биопсию эмбриона
|
Эмбрионы 5-го дня инкубировали в культуре, не содержащей кальция/магния. Лазерный луч был использован для создания отверстия в блестящей оболочке. Клетки трофэктодермы собирали путем осторожного отсасывания с помощью пипетки для биопсии. Проведена флуоресцентная гибридизация in situ ядер трофэктодермы с зондами, специфичными к X- и Y-хромосомам. эмбрионы были заморожены, а циклы отложены. Эмбрионы были разморожены в следующем цикле и, если возможно, были перенесены 2 эмбриона желаемого пола. |
ЭКО/ИКСИ
Бесплодные женщины, перенесшие ЭКО/ИКСИ без биопсии эмбриона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
|
наличие плодного яйца при вагинальном УЗИ
|
5 недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выкидыш
Временное ограничение: 24 недели после переноса эмбрионов
|
24 недели после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greco E, Biricik A, Cotarelo RP, Iammarone E, Rubino P, Tesarik J, Fiorentino F, Minasi MG. Successful implantation and live birth of a healthy boy after triple biopsy and double vitrification of oocyte-embryo-blastocyst. Springerplus. 2015 Jan 14;4:22. doi: 10.1186/s40064-015-0788-y. eCollection 2015.
- Rubino P, Cotarelo RP, Alteri A, Rega E, Vigano P, Giannini P. Trophectoderm biopsy performed by a double laser zona drilling: first safety evidence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Oct;181:344-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.08.019. Epub 2014 Aug 27. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGD2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вспомогательная репродукция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Биопсия эмбриона трофэктодермы
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство