Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние биопсии трофэктодермы для выбора пола на частоту беременностей и выкидышей у женщин, перенесших ЭКО/ИКСИ

3 июля 2016 г. обновлено: AbdelGany Hassan, Cairo University
Записи женщин, у которых была проведена биопсия трофэктодермы для выбора пола за последние 3 года, будут рассмотрены, и ее результаты будут сопоставлены с другими записями женщин, которым было проведено ЭКО/ИКСИ без биопсии эмбриона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Будут рассмотрены записи женщин, которым была проведена биопсия трофэктодермы для выбора пола за последние 3 года. Женщины будут разделены на 3 группы: 1-я группа будет состоять из фертильных женщин, которым была проведена биопсия эмбриона для выбора пола/балансировки семьи, 2-я группа будет состоять из бесплодных женщин, которым была проведена биопсия трофэктодермы, и 3-я группа будет состоять из женщин с бесплодием, которым было проведено ЭКО/ИКСИ без биопсии эмбриона. .

Будут сравниваться показатели беременности и выкидыша в группах. Перед началом процесса биопсии эмбриона пары были осмотрены генетиком, чтобы оценить осуществимость процедуры для каждой пары. Затем пары были проконсультированы гинекологом, специализирующимся на ЭКО, чтобы оценить их статус фертильности и объяснить всю процедуру, включая ожидаемые показатели успеха и риски ЭКО.

У женщин наблюдалось стандартное подавление гипофиза с помощью GnRHa (трипторелин 0,1 мг, Decapeptyl® Ferring, Германия) на 7-й день после овуляции предыдущего цикла или на 21-й день циклов оральных контрацептивов. ГнРГ продолжали в течение 2 недель. Менопаузальный гонадотропин человека (ЧМГ) (Merional ®IBSA) 150-300 МЕ/сут вводили до дня введения ХГЧ, трансвагинальное извлечение ооцитов проводят через 34-36 часов после введения ХГЧ.

Эмбрионы 5-го дня инкубировали в культуре, не содержащей кальция/магния. Лазерный луч был использован для создания отверстия в блестящей оболочке. Клетки трофэктодермы собирали путем осторожного отсасывания с помощью пипетки для биопсии.

Проведена флуоресцентная гибридизация in situ ядер трофэктодермы с зондами, специфичными к X- и Y-хромосомам. эмбрионы были заморожены, а циклы отложены. Эмбрионы были разморожены в следующем цикле и, если возможно, были перенесены 2 эмбриона желаемого пола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Младший исследователь:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Младший исследователь:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все женщины, перенесшие ЭКО/ИКСИ за последние 3 года в центре бесплодия Дар АлТеб.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, проходящие ЭКО/ИКСИ

Критерий исключения:

  • Женщины с ожидаемой плохой реакцией яичников по Болонским критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Биопсия фертильного эмбриона
Фертильные пары запрашивают выбор пола для балансировки семьи

Эмбрионы 5-го дня инкубировали в культуре, не содержащей кальция/магния. Лазерный луч был использован для создания отверстия в блестящей оболочке. Клетки трофэктодермы собирали путем осторожного отсасывания с помощью пипетки для биопсии.

Проведена флуоресцентная гибридизация in situ ядер трофэктодермы с зондами, специфичными к X- и Y-хромосомам. эмбрионы были заморожены, а циклы отложены. Эмбрионы были разморожены в следующем цикле и, если возможно, были перенесены 2 эмбриона желаемого пола.

Биопсия бесплодного эмбриона
Бесплодным женщинам делают биопсию эмбриона

Эмбрионы 5-го дня инкубировали в культуре, не содержащей кальция/магния. Лазерный луч был использован для создания отверстия в блестящей оболочке. Клетки трофэктодермы собирали путем осторожного отсасывания с помощью пипетки для биопсии.

Проведена флуоресцентная гибридизация in situ ядер трофэктодермы с зондами, специфичными к X- и Y-хромосомам. эмбрионы были заморожены, а циклы отложены. Эмбрионы были разморожены в следующем цикле и, если возможно, были перенесены 2 эмбриона желаемого пола.

ЭКО/ИКСИ
Бесплодные женщины, перенесшие ЭКО/ИКСИ без биопсии эмбриона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая беременность
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
наличие плодного яйца при вагинальном УЗИ
5 недель после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выкидыш
Временное ограничение: 24 недели после переноса эмбрионов
24 недели после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PGD2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вспомогательная репродукция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Биопсия эмбриона трофэктодермы

Подписаться