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Efeito da biópsia de trofectoderma para seleção de sexo nas taxas de gravidez e aborto espontâneo de mulheres submetidas a fertilização in vitro/ICSI

3 de julho de 2016 atualizado por: AbdelGany Hassan, Cairo University
Os registros de mulheres que fizeram biópsia de trofectoderme para seleção de sexo nos últimos 3 anos serão revisados ​​e seu resultado será comparado a outros registros de mulheres que fizeram FIV/ICSI sem biópsia de embrião.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Registros de mulheres que fizeram biópsia de trofectoderma para seleção de sexo nos últimos 3 anos serão revisados. As mulheres serão divididas em 3 grupos: o grupo 1 será composto por mulheres férteis que fizeram biópsia de embrião para seleção de sexo/equilíbrio familiar, o grupo 2 será composto por mulheres inférteis que tiveram biópsia de trofectoderme e o grupo 3 será composto por mulheres inférteis que fizeram FIV/ICSI sem biópsia de embrião .

As taxas de gravidez e aborto espontâneo dos grupos serão comparadas. Antes de iniciar o processo de biópsia embrionária, os casais foram vistos por um geneticista para avaliar a viabilidade do procedimento para cada casal. Os casais foram então aconselhados por um ginecologista especializado em fertilização in vitro para avaliar seu estado de fertilidade e explicar todo o procedimento, incluindo as taxas de sucesso esperadas e os riscos da fertilização in vitro.

As mulheres tiveram regulação negativa padrão da hipófise com GnRHa (triptorelina 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Alemanha) dia 7 após a ovulação do ciclo anterior ou no dia 21 dos ciclos de contraceptivos orais. GnRHa foi continuado por 2 semanas. Gonadotrofina menopáusica humana (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 UI/dia foi administrada até o dia da administração de HCG. A coleta transvaginal de oócitos será realizada 34-36 h após a administração de HCG.

Os embriões do dia 5 foram incubados em cultura livre de cálcio/magnésio. Um feixe de laser foi usado para produzir um buraco na zona pelúcida. As células da trofectoderme foram coletadas por sucção suave usando a pipeta de biópsia.

A hibridização fluorescente in situ dos núcleos trofectodermes com sondas específicas para os cromossomos X e Y foi realizada. os embriões foram congelados e os ciclos adiados. Os embriões foram descongelados no ciclo seguinte e se possível foram transferidos 2 embriões do sexo desejado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Subinvestigador:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Subinvestigador:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres que tiveram FIV/ICSI nos últimos 3 anos no centro de subfertilidade Dar AlTeb serão incluídas no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas a FIV/ICSI

Critério de exclusão:

  • Mulheres com resposta ovariana ruim esperada de acordo com os critérios de Bolonha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Biópsia de embrião fértil
Casais férteis solicitando seleção de sexo para equilíbrio familiar

Os embriões do dia 5 foram incubados em cultura livre de cálcio/magnésio. Um feixe de laser foi usado para produzir um buraco na zona pelúcida. As células da trofectoderme foram coletadas por sucção suave usando a pipeta de biópsia.

A hibridização fluorescente in situ dos núcleos trofectodermes com sondas específicas para os cromossomos X e Y foi realizada. os embriões foram congelados e os ciclos adiados. Os embriões foram descongelados no ciclo seguinte e se possível foram transferidos 2 embriões do sexo desejado.

Biópsia de embrião infértil
Mulheres inférteis com biópsia de embrião

Os embriões do dia 5 foram incubados em cultura livre de cálcio/magnésio. Um feixe de laser foi usado para produzir um buraco na zona pelúcida. As células da trofectoderme foram coletadas por sucção suave usando a pipeta de biópsia.

A hibridização fluorescente in situ dos núcleos trofectodermes com sondas específicas para os cromossomos X e Y foi realizada. os embriões foram congelados e os ciclos adiados. Os embriões foram descongelados no ciclo seguinte e se possível foram transferidos 2 embriões do sexo desejado.

FIV/ICSI
Mulheres inférteis submetidas a FIV/ICSI sem biópsia embrionária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
presença de saco gestacional na ultrassonografia vaginal
5 semanas após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aborto espontâneo
Prazo: 24 semanas após a transferência do embrião
24 semanas após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PGD2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia de embrião trofectoderma

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