Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biopsji trophektodermy w celu wyboru płci na wskaźniki ciąż i poronień kobiet poddawanych IVF/ICSI

3 lipca 2016 zaktualizowane przez: AbdelGany Hassan, Cairo University
Dane kobiet, które miały biopsję trofektodermy w celu selekcji płci w ciągu ostatnich 3 lat, zostaną poddane przeglądowi, a jej wyniki zostaną porównane z innymi zapisami kobiet, które przeszły IVF/ICSI bez biopsji zarodka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeanalizowane zostaną zapisy kobiet, które miały biopsję trofektodermy w celu selekcji płci w ciągu ostatnich 3 lat. Kobiety zostaną podzielone na 3 grupy: grupa 1 będzie obejmowała płodne kobiety, które miały biopsję zarodka w celu selekcji płci/równoważenia rodziny, grupa 2 będzie obejmowała niepłodne kobiety, które miały biopsję trofektodermy, a grupa 3 będzie obejmowała niepłodne kobiety, które miały IVF/ICSI bez biopsji zarodka .

Porównane zostaną wskaźniki ciąż i poronień w grupach. Przed rozpoczęciem procesu biopsji zarodka pary były oglądane przez genetyka w celu oceny wykonalności procedury dla każdej pary. Pary były następnie konsultowane przez ginekologa specjalizującego się w zapłodnieniu in vitro, aby ocenić ich stan płodności i wyjaśnić całą procedurę, w tym oczekiwane wskaźniki powodzenia i ryzyko zapłodnienia in vitro.

Kobiety miały standardową regulację w dół przysadki za pomocą GnRHa (Triptorelina 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Niemcy) 7 dnia po owulacji poprzedniego cyklu lub w 21 dniu cykli doustnych środków antykoncepcyjnych. GnRHa kontynuowano przez 2 tygodnie. Ludzką gonadotropinę menopauzalną (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 IU/dobę podawano do dnia podania HCG, przezpochwowe pobranie oocytów nastąpi 34-36 h po podaniu HCG.

Zarodki dnia 5 inkubowano w hodowli wolnej od wapnia/magnezu. Wiązką laserową użyto do wytworzenia otworu w warstwie przejrzystej. Komórki trophektodermy zebrano przez delikatne odsysanie przy użyciu pipety do biopsji.

Przeprowadzono fluorescencyjną hybrydyzację in situ jąder trofektodermy z sondami specyficznymi dla chromosomów X i Y. zarodki zamrożono, a cykle odroczono. Zarodki rozmrożono w następnym cyklu iw miarę możliwości przeniesiono 2 zarodki pożądanej płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, które miały IVF/ICSI w ciągu ostatnich 3 lat w ośrodku leczenia niepłodności Dar AlTeb zostaną włączone do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane IVF/ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z oczekiwaną słabą odpowiedzią jajników według kryteriów bolońskich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biopsja płodnego zarodka
Płodne pary proszące o wybór płci w celu zrównoważenia rodziny
Procedura: Biopsja zarodka trofektodermy

Zarodki dnia 5 inkubowano w hodowli wolnej od wapnia/magnezu. Wiązką laserową użyto do wytworzenia otworu w warstwie przejrzystej. Komórki trophektodermy zebrano przez delikatne odsysanie przy użyciu pipety do biopsji.

Przeprowadzono fluorescencyjną hybrydyzację in situ jąder trofektodermy z sondami specyficznymi dla chromosomów X i Y. zarodki zamrożono, a cykle odroczono. Zarodki rozmrożono w następnym cyklu iw miarę możliwości przeniesiono 2 zarodki pożądanej płci.
Biopsja niepłodnego zarodka
Niepłodne kobiety po biopsji zarodka
Procedura: Biopsja zarodka trofektodermy

Zarodki dnia 5 inkubowano w hodowli wolnej od wapnia/magnezu. Wiązką laserową użyto do wytworzenia otworu w warstwie przejrzystej. Komórki trophektodermy zebrano przez delikatne odsysanie przy użyciu pipety do biopsji.

Przeprowadzono fluorescencyjną hybrydyzację in situ jąder trofektodermy z sondami specyficznymi dla chromosomów X i Y. zarodki zamrożono, a cykle odroczono. Zarodki rozmrożono w następnym cyklu iw miarę możliwości przeniesiono 2 zarodki pożądanej płci.
IVF/ICSI
Niepłodne kobiety poddawane IVF/ICSI bez biopsji zarodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
obecność pęcherzyka ciążowego w USG pochwy
5 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poronienie
Ramy czasowe: 24 tygodnie po transferze zarodków
24 tygodnie po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGD2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmnażanie wspomagane

Badania kliniczne na Biopsja zarodka trofektodermy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj