Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trophectoderm biopsi for kjønnsutvelgelse på graviditet og spontanabort hos kvinner som gjennomgår IVF/ICSI

3. juli 2016 oppdatert av: AbdelGany Hassan, Cairo University
Registreringer av kvinner som har tatt trophectoderm biopsi for kjønnsvalg i løpet av de siste 3 årene vil bli gjennomgått og resultatet vil bli sammenlignet med andre registreringer av kvinner som hadde IVF/ICSI uten embryobiopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registreringer av kvinner som har tatt trophectoderm biopsi for kjønnsvalg i løpet av de siste 3 årene vil bli gjennomgått. Kvinner vil bli delt inn i 3 grupper: gruppe 1 vil omfatte fertile kvinner som har tatt embryobiopsi for kjønnsseleksjon/familiebalansering, gruppe 2 vil omfatte infertile kvinner som har fått trophectoderm biopsi og gruppe 3 vil omfatte infertile kvinner som har hatt IVF/ICSI uten embryobiopsi. .

Graviditets- og spontanabortratene til gruppene vil bli sammenlignet. Før du startet embryobiopsiprosessen, ble par sett av en genetiker for å vurdere gjennomførbarheten av prosedyren for hvert par. Par ble deretter veiledet av en gynekolog spesialisert i IVF for å vurdere deres fertilitetsstatus og forklare hele prosedyren inkludert forventet suksessrate og risiko ved IVF.

Kvinner hadde standard nedregulering av hypofysen med GnRHa (Triptorelin 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Tyskland) dag 7 etter eggløsning av forrige syklus eller på dag 21 av p-pillesyklusene. GnRHa ble fortsatt i 2 uker. Humant menopausalt gonadotropin (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 IE/dag ble administrert frem til dagen for HCG-administrasjon, transvaginal oocyttuthenting vil bli utført 34-36 timer etter administrering av HCG.

Dag 5 embryoer ble inkubert i kalsium/magnesium fri kultur. En laserstråle ble brukt til å produsere et hull i zona pellucida. Trophectoderm-celler ble samlet ved forsiktig sug ved bruk av biopsipipetten.

Florescerende in situ hybridisering av trophectoderm-kjernene med prober spesifikke for X- og Y-kromosomene ble utført. embryoene ble frosset og syklusene utsatt. Embryoene ble tint i den påfølgende syklusen og om mulig ble 2 embryoer av ønsket kjønn overført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • Underetterforsker:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • Underetterforsker:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som har hatt IVF/ICSI de siste 3 årene i Dar AlTeb subfertilitetssenter vil bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår IVF/ICSI

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med forventet dårlig eggstokkrespons i henhold til Bologna-kriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fertil embryobiopsi
Fertile par som ber om kjønnsvalg for familiebalansering
Fremgangsmåte: Trophectoderm embryobiopsi

Dag 5 embryoer ble inkubert i kalsium/magnesium fri kultur. En laserstråle ble brukt til å produsere et hull i zona pellucida. Trophectoderm-celler ble samlet ved forsiktig sug ved bruk av biopsipipetten.

Florescerende in situ hybridisering av trophectoderm-kjernene med prober spesifikke for X- og Y-kromosomene ble utført. embryoene ble frosset og syklusene utsatt. Embryoene ble tint i den påfølgende syklusen og om mulig ble 2 embryoer av ønsket kjønn overført.
Infertil embryobiopsi
Infertile kvinner som har embryobiopsi
Fremgangsmåte: Trophectoderm embryobiopsi

Dag 5 embryoer ble inkubert i kalsium/magnesium fri kultur. En laserstråle ble brukt til å produsere et hull i zona pellucida. Trophectoderm-celler ble samlet ved forsiktig sug ved bruk av biopsipipetten.

Florescerende in situ hybridisering av trophectoderm-kjernene med prober spesifikke for X- og Y-kromosomene ble utført. embryoene ble frosset og syklusene utsatt. Embryoene ble tint i den påfølgende syklusen og om mulig ble 2 embryoer av ønsket kjønn overført.
IVF/ICSI
Infertile kvinner som gjennomgår IVF/ICSI uten embryobiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uker etter embryooverføring
tilstedeværelse av en svangerskapssekk i vaginal ultralyd
5 uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spontanabort
Tidsramme: 24 uker etter embryooverføring
24 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGD2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere