A trofektoderma biopszia hatása a nem kiválasztásához az IVF/ICSI-n átesett nők terhességi és vetélési arányára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felülvizsgálják azon nők adatait, akiknél az elmúlt 3 évben trofektoderma biopsziát végeztek a nem kiválasztásához. A nőket 3 csoportra osztják: az 1. csoportba azok a termékeny nők tartoznak, akiknél embrióbiopsziát végeztek nemi kiválasztására/család egyensúlyozására, a 2. csoportba azok a meddő nők, akiknél trofektoderma biopsziát végeztek, a 3. csoportba pedig azok a meddő nők, akiknél embrióbiopszia nélkül végeztek IVF/ICSI-t. .
A csoportok terhességi és vetélési arányát összehasonlítjuk. Az embrióbiopsziás folyamat megkezdése előtt genetikus megvizsgálta a párokat, hogy felmérje az eljárás megvalósíthatóságát minden pár esetében. Ezután egy IVF-re szakosodott nőgyógyász tanácsot kapott a pároknak, hogy felmérjék termékenységi állapotukat, és elmagyarázzák az egész eljárást, beleértve az IVF várható sikerarányait és kockázatait.
A nőknél az agyalapi mirigy szokásos leszabályozása volt a GnRHa-val (Triptorelin 0,1 mg, Decapeptyl® Ferring, Németország) az előző ciklus ovulációja utáni 7. napon vagy az orális fogamzásgátló ciklus 21. napján. A GnRHa-t 2 hétig folytattuk. Humán menopauzális gonadotropint (HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 NE/nap adagban adták a HCG beadás napjáig, a transzvaginális petesejtek kinyerését 34-36 órával a HCG beadása után végezzük.
Az 5. napon az embriókat kalcium/magnéziummentes tenyészetben inkubáltuk. Lézersugárral lyukat alakítottak ki a zona pellucida-ban. A trofektoderma sejteket gyengéd leszívással gyűjtöttük össze biopsziás pipetta segítségével.
A trofektoderma magok floreszcens in situ hibridizációját végeztük az X- és Y-kromoszómára specifikus próbákkal. az embriókat lefagyasztottuk és a ciklusokat elhalasztottuk. Az embriókat a következő ciklusban felengedtük, és lehetőség szerint 2 kívánt nemű embriót átvittünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Dar AlTeb subfertility centre
-
Alkutató:
- Mohamed MM Kotb, MD
-
Alkutató:
- Ahmed MA AwadAllah, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF/ICSI-n átesett nők
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél a petefészek válasza a bolognai kritériumok szerint várhatóan rossz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Termékeny embrió biopszia
Termékeny párok, akik nemek kiválasztását kérik a családi egyensúly érdekében
|
Az 5. napon az embriókat kalcium/magnéziummentes tenyészetben inkubáltuk. Lézersugárral lyukat alakítottak ki a zona pellucida-ban. A trofektoderma sejteket gyengéd leszívással gyűjtöttük össze biopsziás pipetta segítségével. A trofektoderma magok floreszcens in situ hibridizációját végeztük az X- és Y-kromoszómára specifikus próbákkal. az embriókat lefagyasztottuk és a ciklusokat elhalasztottuk. Az embriókat a következő ciklusban felengedtük, és lehetőség szerint 2 kívánt nemű embriót átvittünk. |
|
Meddő embrió biopszia
Meddő nők embrióbiopsziával
|
Az 5. napon az embriókat kalcium/magnéziummentes tenyészetben inkubáltuk. Lézersugárral lyukat alakítottak ki a zona pellucida-ban. A trofektoderma sejteket gyengéd leszívással gyűjtöttük össze biopsziás pipetta segítségével. A trofektoderma magok floreszcens in situ hibridizációját végeztük az X- és Y-kromoszómára specifikus próbákkal. az embriókat lefagyasztottuk és a ciklusokat elhalasztottuk. Az embriókat a következő ciklusban felengedtük, és lehetőség szerint 2 kívánt nemű embriót átvittünk. |
|
IVF/ICSI
Meddő nők IVF/ICSI-n embrióbiopszia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után
|
terhességi tasak jelenléte a hüvelyi ultrahangban
|
5 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vetélés
Időkeret: 24 héttel az embrióátültetés után
|
24 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Greco E, Biricik A, Cotarelo RP, Iammarone E, Rubino P, Tesarik J, Fiorentino F, Minasi MG. Successful implantation and live birth of a healthy boy after triple biopsy and double vitrification of oocyte-embryo-blastocyst. Springerplus. 2015 Jan 14;4:22. doi: 10.1186/s40064-015-0788-y. eCollection 2015.
- Rubino P, Cotarelo RP, Alteri A, Rega E, Vigano P, Giannini P. Trophectoderm biopsy performed by a double laser zona drilling: first safety evidence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Oct;181:344-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.08.019. Epub 2014 Aug 27. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PGD2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .