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IVF/ICSI を受ける女性の妊娠率と流産率に対する性別選択のための栄養外胚葉生検の効果

2016年7月3日 更新者:AbdelGany Hassan、Cairo University
過去 3 年間に性別選択のために栄養外胚葉生検を受けた女性の記録がレビューされ、その結果が胚生検なしで IVF/ICSI を受けた女性の他の記録と比較されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

過去 3 年間に性選択のために栄養外胚葉生検を受けた女性の記録が見直されます。 女性は3つのグループに分けられます:グループ1は性別選択/家族のバランスをとるために胚生検を受けた肥沃な女性で構成され、グループ2は栄養外胚葉生検を受けた不妊の女性で構成され、グループ3は胚生検なしでIVF / ICSIを受けた不妊の女性で構成されます.

グループの妊娠率と流産率を比較します。 胚生検プロセスを開始する前に、各カップルの手順の実現可能性を評価するために、遺伝学者がカップルを診察しました。 カップルはその後、体外受精を専門とする婦人科医から妊娠可能性の状態を評価し、体外受精の予想される成功率とリスクを含む手順全体について説明を受けました。

女性は、GnRHa (Triptorelin 0.1mg、Decapeptyl® Ferring、ドイツ) により、前の周期の排卵後 7 日目、または経口避妊周期の 21 日目に、標準的な下垂体のダウンレギュレーションを示しました。 GnRHa は 2 週間継続した。 ヒト更年期ゴナドトロピン(HMG)(メリオナール®IBSA)をHCG投与当日まで1日150~300IU投与し、HCG投与34~36時間後に経膣採卵を行う。

5日目の胚は、カルシウム/マグネシウムを含まない培養で培養された。 レーザービームを使用して透明帯に穴を開けた。 栄養外胚葉細胞は、生検ピペットを使用して穏やかに吸引することにより収集されました。

X染色体およびY染色体に特異的なプローブを用いた栄養外胚葉核の蛍光in situハイブリダイゼーションを行った。 胚は凍結され、サイクルは延期されました。胚は次のサイクルで解凍され、可能であれば、目的の性別の2つの胚が移植されました.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Dar AlTeb subfertility centre
        • 副調査官:
          • Mohamed MM Kotb, MD
        • 副調査官:
          • Ahmed MA AwadAllah, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Dar AlTeb不妊症センターで過去3年間にIVF / ICSIを受けたすべての女性が研究に含まれます

説明

包含基準:

  • IVF/ICSIを受けている女性

除外基準:

  • ボローニャ基準による卵巣反応不良が予想される女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
受精卵生検
家族のバランスをとるために性選択を要求する肥沃なカップル

5日目の胚は、カルシウム/マグネシウムを含まない培養で培養された。 レーザービームを使用して透明帯に穴を開けた。 栄養外胚葉細胞は、生検ピペットを使用して穏やかに吸引することにより収集されました。

X染色体およびY染色体に特異的なプローブを用いた栄養外胚葉核の蛍光in situハイブリダイゼーションを行った。 胚は凍結され、サイクルは延期されました。胚は次のサイクルで解凍され、可能であれば、目的の性別の2つの胚が移植されました.

不妊胚生検
胚生検を受ける不妊女性

5日目の胚は、カルシウム/マグネシウムを含まない培養で培養された。 レーザービームを使用して透明帯に穴を開けた。 栄養外胚葉細胞は、生検ピペットを使用して穏やかに吸引することにより収集されました。

X染色体およびY染色体に特異的なプローブを用いた栄養外胚葉核の蛍光in situハイブリダイゼーションを行った。 胚は凍結され、サイクルは延期されました。胚は次のサイクルで解凍され、可能であれば、目的の性別の2つの胚が移植されました.

IVF/ICSI
胚生検なしで体外受精/ICSIを受けている不​​妊女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:胚移植後5週間
膣超音波での胎嚢の存在
胚移植後5週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
流産
時間枠:胚移植後24週間
胚移植後24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月3日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PGD2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

栄養外胚葉生検の臨床試験

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