“UroShield”装置对导尿管使用的副作用和并发症影响的评估
2016年9月28日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
评估“UroShield”装置对导尿管使用的副作用和并发症的影响。
在围手术期使用导尿管是一种常见的医疗实践。
因此，它使患者暴露于某些合并症，包括尿路感染。
已知感染过程始于导管表面生物膜的形成。 这一事实使其成为 UTI 预防技术的一个有吸引力的目标。
超声波被证明可以减少体外生物膜的形成。 我们计划在体内确定这种方法的功效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在骨科病房进行治疗和康复时需要插入导尿管的患者。
排除标准：
- 患者在过去一个月内接受过一些泌尿道侵入性手术，或存在众所周知的结构性病变。
- 过去一年有尿路感染的患者。
- 插入导尿管时患有尿路感染的患者。
- 孕妇。
- 18岁以下的患者。
- 没有判断力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：患者接受主动 UroShield 设备
|
UroShield 设备由两个单元组成：执行器和驱动器。
|
|
假比较器：患者接受未激活的 UroShield 设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用导尿管的副作用和并发症
大体时间：一年
|
该措施是综合的：与泌尿生殖系统有关的投诉、血液和尿液检查的结果、监测发烧、血压和脉搏
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月28日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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