Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av "UroShield"-anordningens inverkan på biverkningar och komplikationer vid användning av urinkateter

28 september 2016 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel

Utvärdering av "UroShield"-anordningens inverkan på biverkningar och komplikationer vid användning av urinkateter.

Användning av urinkatetrar är en vanlig medicinsk praxis i perioperativ miljö.

Som sådan utsätter det patienten för vissa samsjukligheter, inklusive urinvägsinfektioner.

Den infektiösa processen är känd för att börja med en utveckling av en biofilm på kateterns yta. Detta faktum gör det till ett attraktivt mål för UTI-förebyggande teknologi.

Ultraljudsvågor visade sig minska biofilmuppbyggnad in vitro. Vi planerar att bestämma effektiviteten av denna metod in vivo.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver lägga in kateterurin som en del av sin behandling och rehabilitering på ortopedavdelningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgår en invasiv procedur under den senaste månaden vissa urinvägar, eller förekomsten av en välkänd strukturell patologi.
  2. patienter med urinvägsinfektion under det senaste året.
  3. Patienter med urinvägsinfektion vid införande av kateter.
  4. gravid kvinna.
  5. Patienter under 18 år.
  6. utan dom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienterna får aktiv UroShield-enhet
Enhet: UroShield-enhet
UroShield-enheten består av två enheter: ställdon och drivrutin.
Sham Comparator: Patienter får inaktiv UroShield-enhet
Enhet: Sham UroShield-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar och komplikationer vid användning av urinkateter
Tidsram: Ett år
måttet är en sammansättning av: klagomål relaterade till det urogenitala systemet, resultaten av blod- och urintester, övervakning av feber, blodtryck och puls
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0116-14-EMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på UroShield-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera