Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van het "UroShield"-apparaat op bijwerkingen en complicaties van het gebruik van urinekatheters

28 september 2016 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Evaluatie van de impact van het "UroShield"-apparaat op bijwerkingen en complicaties bij het gebruik van urinekatheters.

Het gebruik van urinekatheters is een gangbare medische praktijk in de perioperatieve setting.

Als zodanig stelt het de patiënt bloot aan bepaalde comorbiditeiten, waaronder urineweginfecties.

Het is bekend dat het infectieuze proces begint met de ontwikkeling van een biofilm op het oppervlak van de katheter. Dit feit maakt het een aantrekkelijk doelwit voor UTI-preventietechnologie.

Er werd aangetoond dat ultrasone golven de opbouw van biofilm in vitro verminderen. We zijn van plan om de werkzaamheid van deze methode in vivo te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een urinekatheter moeten inbrengen als onderdeel van hun behandeling en revalidatie op de orthopedische afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die de afgelopen maand een invasieve ingreep hebben ondergaan, hebben een bepaalde urineweg of het bestaan ​​van een bekende structurele pathologie.
  2. patiënten met een urineweginfectie in het afgelopen jaar.
  3. Patiënten met een urineweginfectie bij het inbrengen van een katheter.
  4. zwangere vrouw.
  5. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  6. zonder oordeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten krijgen een actief UroShield-apparaat
Apparaat: UroShield-apparaat
Het UroShield-apparaat bestaat uit twee eenheden: Actuator en Driver.
Sham-vergelijker: Patiënten krijgen een inactief UroShield-apparaat
Apparaat: Sham UroShield-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen en complicaties van het gebruik van urinekatheters
Tijdsspanne: Een jaar
de maatregel is een samenstelling van: klachten gerelateerd aan het urogenitale systeem, de resultaten van bloed- en urineonderzoek, controle van koorts, bloeddruk en pols
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0116-14-EMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UroShield-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren