Az "UroShield" eszköz hatásának értékelése a húgyúti katéter használatának mellékhatásaira és szövődményeire
Az "UroShield" eszköz hatásának értékelése a húgyúti katéter használatának mellékhatásaira és szövődményeire.
A húgyúti katéterek használata általános orvosi gyakorlat a perioperatív környezetben.
Mint ilyen, a pácienst bizonyos kísérő betegségeknek teszi ki, beleértve a húgyúti fertőzéseket.
Ismeretes, hogy a fertőző folyamat egy biofilm kialakulásával kezdődik a katéter felületén. Ez a tény vonzó célponttá teszi az UTI-megelőzési technológia számára.
Kimutatták, hogy az ultrahanghullámok in vitro csökkentik a biofilm felhalmozódását. A módszer hatékonyságát in vivo tervezzük meghatározni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek katéteres vizeletet kell behelyezniük az ortopédiai osztályon végzett kezelésük és rehabilitációjuk részeként.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt hónapban invazív beavatkozáson átesett betegek valamilyen húgyúti, vagy jól ismert szerkezeti patológia fennállása.
- húgyúti fertőzésben szenvedő betegek az elmúlt évben.
- Húgyúti fertőzésben szenvedő betegek katéter behelyezésekor.
- terhes nők.
- 18 év alatti betegek.
- ítélet nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A betegek aktív UroShield eszközt kapnak
|
Az UroShield eszköz két egységből áll: működtetőből és meghajtóból.
|
|
Sham Comparator: A betegek inaktív UroShield eszközt kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a húgyúti katéter használatának mellékhatásai és szövődményei
Időkeret: Egy év
|
az intézkedés a következőkből áll: az urogenitális rendszerrel kapcsolatos panaszok, vér- és vizeletvizsgálati eredmények, láz, vérnyomás és pulzus monitorozása
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0116-14-EMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .