尿道カテーテル使用の副作用と合併症に対する「UroShield」デバイスの影響の評価
2016年9月28日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
尿道カテーテル使用の副作用および合併症に対する「UroShield」デバイスの影響の評価。
尿道カテーテルの使用は、周術期の設定で一般的な医療行為です。
そのため、患者は尿路感染症などの特定の合併症にさらされます。
感染プロセスは、カテーテルの表面にバイオフィルムが形成されることから始まることが知られています。 この事実は、尿路感染症予防技術の魅力的な標的となります。
超音波は、インビトロでバイオフィルムの蓄積を減少させることが示されました。 この方法の有効性を in vivo で確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科病棟での治療やリハビリテーションの一環としてカテーテル尿を挿入する必要がある患者。
除外基準:
- 過去1か月以内に侵襲的処置を受けた患者 尿路、またはよく知られている構造的病理の存在。
- 過去1年間に尿路感染症を患った患者。
- カテーテル挿入時の尿路感染症の患者。
- 妊娠中の女性。
- 18歳未満の患者。
- 判断なしで。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：患者はアクティブな UroShield デバイスを受け取ります
|
UroShield デバイスは、アクチュエータとドライバの 2 つのユニットで構成されています。
|
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偽コンパレータ：患者は非アクティブな UroShield デバイスを受け取ります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿道カテーテル使用の副作用と合併症
時間枠：1年
|
措置は、泌尿生殖器系に関連する苦情、血液検査と尿検査の結果、発熱、血圧、脈拍の監視の複合体です。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月28日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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