요도 카테터 사용의 부작용 및 합병증에 대한 "UroShield" 장치 영향 평가
2016년 9월 28일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
요도 카테터 사용의 부작용 및 합병증에 대한 "UroShield" 장치의 영향 평가.
요로 카테터의 사용은 수술 전후 환경에서 일반적인 의료 행위입니다.
따라서 요로 감염을 포함한 특정 합병증에 환자를 노출시킵니다.
감염 과정은 카테터 표면의 생물막 발달로 시작하는 것으로 알려져 있습니다. 이 사실은 UTI 예방 기술의 매력적인 대상이 됩니다.
초음파는 체외에서 생물막 축적을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 생체 내에서 이 방법의 효능을 결정할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과 병동에서 치료 및 재활의 일환으로 카테터 소변을 삽입해야 하는 환자.
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 일부 요로에 침습적 시술을 받았거나 잘 알려진 구조적 병리의 존재가 있는 환자.
- 지난 1년 동안 요로 감염을 앓았던 환자.
- 카테터 삽입 시 요로 감염이 있는 환자.
- 임산부.
- 18세 미만 환자.
- 판단하지 않고.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 환자는 활성 UroShield 장치를 받습니다.
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UroShield 장치는 액추에이터와 드라이버의 두 가지 장치로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 환자는 비활성 UroShield 장치를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 카테터 사용의 부작용 및 합병증
기간: 1년
|
이 조치는 비뇨 생식기 계통과 관련된 불만 사항, 혈액 및 소변 검사 결과, 열 모니터링, 혈압 및 맥박의 복합입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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