Avaliação do impacto do dispositivo "UroShield" sobre os efeitos colaterais e complicações do uso do cateter urinário
Avaliação do impacto do dispositivo "UroShield" sobre os efeitos colaterais e complicações do uso do cateter urinário.
O uso de cateteres urinários é uma prática médica comum no ambiente perioperatório.
Como tal, expõe o paciente a algumas comorbidades, incluindo infecções do trato urinário.
Sabe-se que o processo infeccioso começa com o desenvolvimento de um biofilme na superfície do cateter. Esse fato o torna um alvo atraente para a tecnologia de prevenção de ITU.
As ondas de ultrassom mostraram reduzir o acúmulo de biofilme in vitro. Pretendemos determinar a eficácia deste método in vivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que precisam inserir um cateter de urina como parte de seu tratamento e reabilitação na enfermaria ortopédica.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a procedimento invasivo no último mês, algum trato urinário, ou a existência de uma patologia estrutural bem conhecida.
- pacientes com infecção urinária no último ano.
- Pacientes com infecção do trato urinário ao inserir um cateter.
- mulheres grávidas.
- Pacientes menores de 18 anos.
- sem julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Os pacientes recebem o dispositivo UroShield ativo
|
O dispositivo UroShield é composto por duas unidades: Atuador e Driver.
|
|
Comparador Falso: Os pacientes recebem o dispositivo UroShield inativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeitos colaterais e complicações do uso do cateter urinário
Prazo: Um ano
|
a medida é composta por: queixas relacionadas ao sistema urogenital, resultados de exames de sangue e urina, monitoramento de febre, pressão arterial e pulso
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0116-14-EMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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