Evaluación del impacto del dispositivo "UroShield" sobre los efectos secundarios y las complicaciones del uso del catéter urinario
Evaluación del impacto del dispositivo "UroShield" sobre los efectos secundarios y las complicaciones del uso del catéter urinario.
El uso de sondas urinarias es una práctica médica frecuente en el perioperatorio.
Como tal, expone al paciente a ciertas comorbilidades, incluidas las infecciones del tracto urinario.
Se sabe que el proceso infeccioso comienza con el desarrollo de una biopelícula en la superficie del catéter. Este hecho lo convierte en un objetivo atractivo para la tecnología de prevención de ITU.
Se demostró que las ondas de ultrasonido reducen la acumulación de biopelículas in vitro. Planeamos determinar la eficacia de este método in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan insertar un catéter de orina como parte de su tratamiento y rehabilitación en la sala de ortopedia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a un procedimiento invasivo en el último mes de alguna vía urinaria, o la existencia de una patología estructural notoria.
- pacientes con una infección del tracto urinario en el último año.
- Pacientes con una infección del tracto urinario al insertar un catéter.
- mujeres embarazadas.
- Pacientes menores de 18 años.
- sin juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Los pacientes reciben el dispositivo UroShield activo
|
El dispositivo UroShield consta de dos unidades: actuador y controlador.
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Comparador falso: Los pacientes reciben un dispositivo UroShield inactivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos secundarios y complicaciones del uso del catéter urinario
Periodo de tiempo: Un año
|
la medida es un compuesto de: quejas relacionadas con el sistema urogenital, los resultados de análisis de sangre y orina, control de fiebre, presión arterial y pulso
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0116-14-EMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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