Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu urządzenia „UroShield” na skutki uboczne i powikłania stosowania cewnika moczowego

28 września 2016 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Ocena wpływu urządzenia „UroShield” na skutki uboczne i powikłania stosowania cewnika moczowego.

Stosowanie cewników moczowych jest powszechną praktyką medyczną w okresie okołooperacyjnym.

Jako taka naraża pacjenta na pewne choroby współistniejące, w tym infekcje dróg moczowych.

Wiadomo, że proces zakaźny rozpoczyna się od powstania biofilmu na powierzchni cewnika. Fakt ten sprawia, że ​​jest atrakcyjnym celem dla technologii zapobiegania ZUM.

Wykazano, że fale ultradźwiękowe zmniejszają gromadzenie się biofilmu in vitro. Planujemy określić skuteczność tej metody in vivo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy w ramach leczenia i rehabilitacji na oddziale ortopedycznym muszą założyć cewnik moczowy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poddawani zabiegowi inwazyjnemu w ciągu ostatniego miesiąca niektóre układy moczowe, czyli istnienie znanej patologii strukturalnej.
  2. pacjentów z infekcją dróg moczowych w ciągu ostatniego roku.
  3. Pacjenci z infekcją dróg moczowych podczas zakładania cewnika.
  4. kobiety w ciąży.
  5. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  6. bez wyroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymują aktywne urządzenie UroShield
Urządzenie: Urządzenie UroShield
Urządzenie UroShield składa się z dwóch jednostek: siłownika i sterownika.
Pozorny komparator: Pacjenci otrzymują nieaktywne urządzenie UroShield
Urządzenie: Pozorowane urządzenie UroShield

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne i powikłania stosowania cewnika moczowego
Ramy czasowe: Rok
środek jest złożony z: dolegliwości ze strony układu moczowo-płciowego, wyników badań krwi i moczu, monitorowania gorączki, ciśnienia krwi i tętna
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0116-14-EMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie UroShield

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj