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Bewertung der Auswirkungen des „UroShield“-Geräts auf Nebenwirkungen und Komplikationen bei der Verwendung von Blasenkathetern

28. September 2016 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Bewertung der Auswirkungen des „UroShield“-Geräts auf Nebenwirkungen und Komplikationen bei der Verwendung von Blasenkathetern.

Die Verwendung von Blasenkathetern ist eine gängige medizinische Praxis im perioperativen Umfeld.

Als solches setzt es den Patienten bestimmten Komorbiditäten aus, einschließlich Harnwegsinfektionen.

Es ist bekannt, dass der Infektionsprozess mit der Entwicklung eines Biofilms auf der Oberfläche des Katheters beginnt. Diese Tatsache macht es zu einem attraktiven Ziel für UTI-Präventionstechnologie.

Es wurde gezeigt, dass Ultraschallwellen den Aufbau von Biofilmen in-vitro reduzieren. Wir planen, die Wirksamkeit dieser Methode in vivo zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Rahmen ihrer Behandlung und Rehabilitation auf der orthopädischen Station einen Harnkatheter anlegen müssen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich im vergangenen Monat einem invasiven Eingriff in einigen Harnwegen unterzogen haben, oder das Vorhandensein einer bekannten strukturellen Pathologie.
  2. Patienten mit einer Harnwegsinfektion im vergangenen Jahr.
  3. Patienten mit einer Harnwegsinfektion beim Einführen eines Katheters.
  4. schwangere Frau.
  5. Patienten unter 18 Jahren.
  6. ohne Urteil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Patienten erhalten ein aktives UroShield-Gerät
Gerät: UroShield-Gerät
Das UroShield-Gerät besteht aus zwei Einheiten: Aktuator und Treiber.
Schein-Komparator: Die Patienten erhalten ein inaktives UroShield-Gerät
Gerät: Schein-UroShield-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen und Komplikationen bei der Verwendung von Blasenkathetern
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Maßnahme setzt sich zusammen aus: Beschwerden im Zusammenhang mit dem Urogenitalsystem, den Ergebnissen von Blut- und Urintests, der Überwachung von Fieber, Blutdruck und Puls
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0116-14-EMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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