Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av "UroShield"-anordningens innvirkning på bivirkninger og komplikasjoner ved bruk av urinkateter

28. september 2016 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel

Evaluering av "UroShield"-enhetens innvirkning på bivirkninger og komplikasjoner ved bruk av urinkateter.

Bruk av urinkateter er en vanlig medisinsk praksis i perioperativ setting.

Som sådan utsetter det pasienten for visse komorbiditeter, inkludert urinveisinfeksjoner.

Den infeksjonsprosessen er kjent for å begynne med en utvikling av en biofilm på kateterets overflate. Dette faktum gjør det til et attraktivt mål for UVI-forebyggende teknologi.

Ultralydbølger ble vist å redusere biofilmoppbygging in vitro. Vi planlegger å bestemme effekten av denne metoden in vivo.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger å sette inn kateterurin som en del av sin behandling og rehabilitering ved ortopedisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår en invasiv prosedyre i løpet av den siste måneden noen urinveier, eller eksistensen av en velkjent strukturell patologi.
  2. pasienter med urinveisinfeksjon det siste året.
  3. Pasienter med urinveisinfeksjon ved innføring av kateter.
  4. gravide kvinner.
  5. Pasienter under 18 år.
  6. uten dom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter får aktiv UroShield-enhet
Enhet: UroShield-enhet
UroShield-enheten består av to enheter: aktuator og driver.
Sham-komparator: Pasienter får inaktiv UroShield-enhet
Enhet: Sham UroShield-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger og komplikasjoner ved bruk av urinkateter
Tidsramme: Ett år
tiltaket er en sammensetning av: plager relatert til urogenitalsystemet, resultatene av blod- og urinprøver, overvåking av feber, blodtrykk og puls
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0116-14-EMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smittsomt

Kliniske studier på UroShield-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere