Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"UroShield" -laitteen vaikutuksen arviointi virtsakatetrin käytön sivuvaikutuksiin ja komplikaatioihin

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Arvio "UroShield" -laitteen vaikutuksesta virtsakatetrin käytön sivuvaikutuksiin ja komplikaatioihin.

Virtsakatetrien käyttö on yleinen lääketieteellinen käytäntö perioperatiivisissa olosuhteissa.

Sellaisenaan se altistaa potilaan tietyille samanaikaisille sairauksille, mukaan lukien virtsatietulehdukset.

Infektioprosessin tiedetään alkavan biofilmin kehittymisestä katetrin pinnalle. Tämä tosiasia tekee siitä houkuttelevan kohteen virtsatieinfektioiden ehkäisyteknologialle.

Ultraääniaaltojen osoitettiin vähentävän biofilmin muodostumista in vitro. Aiomme määrittää tämän menetelmän tehokkuuden in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden on asetettava katetrivirtsa osana hoitoa ja kuntoutusta ortopedisella osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty invasiivinen toimenpide viimeisen kuukauden aikana joissakin virtsateissä tai tunnetun rakenteellisen patologian olemassaolo.
  2. potilailla, joilla on ollut virtsatietulehdus viimeisen vuoden aikana.
  3. Potilaat, joilla on virtsatietulehdus katetrin asettamisen yhteydessä.
  4. raskaana oleville naisille.
  5. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  6. ilman tuomiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat saavat aktiivisen UroShield-laitteen
Laite: UroShield laite
UroShield-laite koostuu kahdesta yksiköstä: toimilaite ja ohjain.
Huijausvertailija: Potilaat saavat inaktiivisen UroShield-laitteen
Laite: Sham UroShield laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsakatetrin käytön sivuvaikutukset ja komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
mitta on yhdistelmä: virtsa-sukupuolielinjärjestelmään liittyvät valitukset, veri- ja virtsakokeiden tulokset, kuumeen, verenpaineen ja pulssin seuranta
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0116-14-EMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarttuva

Kliiniset tutkimukset UroShield laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa