Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния устройства «УроШилд» на побочные эффекты и осложнения применения мочевого катетера

28 сентября 2016 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Оценка влияния устройства «УроШилд» на побочные эффекты и осложнения при использовании мочевого катетера.

Использование мочевых катетеров является обычной медицинской практикой в ​​периоперационных условиях.

Таким образом, он подвергает пациента определенным сопутствующим заболеваниям, включая инфекции мочевыводящих путей.

Известно, что инфекционный процесс начинается с образования биопленки на поверхности катетера. Этот факт делает его привлекательной мишенью для технологий профилактики ИМП.

Было показано, что ультразвуковые волны уменьшают накопление биопленки in vitro. Мы планируем определить эффективность этого метода in vivo.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым необходимо вставить катетер мочи в рамках лечения и реабилитации в ортопедическом отделении.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, перенесшие инвазивную процедуру в течение последнего месяца в некоторых мочевыводящих путях или наличие известной структурной патологии.
  2. пациентов с инфекцией мочевыводящих путей в течение последнего года.
  3. Пациенты с инфекцией мочевыводящих путей при введении катетера.
  4. беременные женщины.
  5. Пациенты в возрасте до 18 лет.
  6. без осуждения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты получают активное устройство UroShield
Устройство: Устройство UroShield
Устройство UroShield состоит из двух блоков: актуатора и драйвера.
Фальшивый компаратор: Пациенты получают неактивное устройство UroShield
Устройство: Устройство Sham UroShield

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты и осложнения использования мочевого катетера
Временное ограничение: Один год
мера представляет собой совокупность: жалоб, связанных с мочеполовой системой, результатов анализов крови и мочи, мониторинга лихорадки, артериального давления и пульса
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0116-14-EMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство UroShield

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться