Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu zařízení "UroShield" na vedlejší účinky a komplikace používání močového katétru

28. září 2016 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Hodnocení vlivu zařízení "UroShield" na vedlejší účinky a komplikace používání močového katétru.

Používání močových katétrů je běžnou lékařskou praxí v perioperačním prostředí.

Jako takový vystavuje pacienta určitým komorbiditám, včetně infekcí močových cest.

Je známo, že infekční proces začíná vytvořením biofilmu na povrchu katétru. Tato skutečnost z něj činí atraktivní cíl pro technologii prevence UTI.

Ukázalo se, že ultrazvukové vlny snižují hromadění biofilmu in vitro. Plánujeme určit účinnost této metody in vivo.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují v rámci léčby a rehabilitace na ortopedickém oddělení zavést katetr moči.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti podstupující invazivní výkon v posledním měsíci některých močových cest nebo existence dobře známé strukturální patologie.
  2. pacientů s infekcí močových cest v posledním roce.
  3. Pacienti s infekcí močových cest při zavádění katétru.
  4. těhotná žena.
  5. Pacienti mladší 18 let.
  6. bez soudu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti dostávají aktivní zařízení UroShield
Přístroj: Zařízení UroShield
Zařízení UroShield se skládá ze dvou jednotek: aktuátoru a ovladače.
Falešný srovnávač: Pacienti dostávají neaktivní zařízení UroShield
Přístroj: Sham UroShield zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vedlejší účinky a komplikace používání močového katétru
Časové okno: Jeden rok
opatření je složeno z: stížností týkajících se urogenitálního systému, výsledků krevních a močových testů, sledování horečky, krevního tlaku a pulsu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0116-14-EMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení UroShield

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit