Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af "UroShield"-anordningens indvirkning på bivirkninger og komplikationer ved brug af urinkateter

28. september 2016 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Evaluering af "UroShield"-enhedens indvirkning på bivirkninger og komplikationer ved brug af urinkateter.

Brugen af ​​urinkatetre er en almindelig medicinsk praksis i perioperative omgivelser.

Som sådan udsætter det patienten for visse komorbiditeter, herunder urinvejsinfektioner.

Den infektiøse proces er kendt for at begynde med en udvikling af en biofilm på kateterets overflade. Dette faktum gør det til et attraktivt mål for UTI-forebyggelsesteknologi.

Ultralydsbølger blev vist at reducere biofilmopbygning in vitro. Vi planlægger at bestemme effektiviteten af ​​denne metode in vivo.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal indlægge kateterurin som led i deres behandling og genoptræning på ortopædafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået en invasiv procedure i den sidste måned, nogle urinveje, eller eksistensen af ​​en velkendt strukturel patologi.
  2. patienter med urinvejsinfektion inden for det seneste år.
  3. Patienter med urinvejsinfektion ved indsættelse af kateter.
  4. gravid kvinde.
  5. Patienter under 18 år.
  6. uden dom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter modtager aktiv UroShield-enhed
Enhed: UroShield enhed
UroShield-enheden består af to enheder: aktuator og driver.
Sham-komparator: Patienter modtager inaktiv UroShield-enhed
Enhed: Sham UroShield-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger og komplikationer ved brug af urinkateter
Tidsramme: Et år
målingen er en sammensætning af: klager relateret til det uro-genitale system, resultaterne af blod- og urinprøver, overvågning af feber, blodtryk og puls
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0116-14-EMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom

Kliniske forsøg med UroShield enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner