苯妥英在清洁手术伤口愈合中的作用
2015年4月9日 更新者：Children's Surgical Center, Cambodia
本研究的目的是调查苯妥英的潜在治疗特性。
研究人员将使用分裂皮肤厚度移植物 (SSTG) 的供体部位，根据当前最佳临床实践，在局部苯妥英的随机对照试验中模拟基本伤口。 研究人员旨在证明剂量依赖性效应。 根据我们中心以往的临床经验和现有文献，研究人员假设苯妥英钠会缩短伤口愈合时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jim Gollogly
- 电话号码：+85512979214
- 邮箱：jim@csc.org
学习地点
-
-
-
Phnom Penh、柬埔寨
- 招聘中
- Children's Surgical Centre
-
接触：
- Jim Gollogly
- 电话号码：+85512979124
- 邮箱：jim@csc.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 试行期间在儿童外科中心接受劈厚植皮
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
当前最佳临床实践的敷料，糖溶液。
|
|
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实验性的：苯妥英钠 1
使用苯妥英溶液 20mg/ml 的敷料
|
局部使用苯妥英钠溶液敷料分层皮肤移植部位。
其他名称：
|
|
实验性的：苯妥英2
敷料使用苯妥英钠溶液 40mg/ml
|
局部使用苯妥英钠溶液敷料分层皮肤移植部位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再上皮化百分比
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 20 天
|
每隔一天拍摄一次伤口部位的照片将使用成像软件分析伤口的大小。
百分比率将由此计算。
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 20 天
|
|
感染的表现
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 20 天
|
每隔一天拍摄的伤口部位照片将使用成像软件和南安普顿伤口分级量表进行分析
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 20 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月9日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1CSC2015
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